Технология анализа голоса для выявления и лечения депрессии и тревоги при кардиореабилитации
17 марта 2026 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Оценка технологии анализа голоса в выявлении и лечении депрессии и тревоги у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию
Цель этого исследования — выяснить, можно ли использовать приложение для смартфона с анализом голоса, которое выявляет тревогу и депрессию, вместе с кардиологической реабилитацией для улучшения результатов по сравнению с только кардиологической реабилитацией.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный инфаркт миокарда (ИМ).
- Включен в программу кардиореабилитации, которая должна начаться в течение 4 недель после выписки из больницы в связи с инфарктом миокарда.
- Владеет смартфоном.
- Готов загрузить и использовать приложение для смартфона.
- Умеет читать, писать и говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Активно лечится от тревожного или депрессивного расстройства с помощью психотерапии или фармакологического лечения.
- Трансплантация сердца.
- Использование активного вещества.
- Нейрокогнитивное расстройство.
- Активный психоз.
- Маниакальный диагноз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиореабилитация плюс анализ голоса
Субъекты пройдут 12 недель кардиореабилитации в соответствии с клинической помощью и будут использовать приложение для смартфона для анализа голоса.
|
Приложение для смартфона, которое использует голосовые биомаркеры для оценки потенциального присутствия и степени тяжести депрессии и тревоги.
|
|
Без вмешательства: Только кардиореабилитация
Субъекты пройдут 12 недель кардиореабилитации в соответствии с клинической помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измерено с использованием анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9), которую он заполнил самостоятельно, для оценки большого депрессивного расстройства.
Возможный диапазон баллов от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на худший исход/большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измеряется с помощью самооценки генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7), которая оценивает симптомы тревоги.
Возможный диапазон баллов от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на худший исход/большую тяжесть симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измеряется с использованием Шкалы воспринимаемого стресса-14 (PSS-14), анкеты из 14 пунктов, которая оценивает степень стресса в жизненных ситуациях в течение последнего месяца.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто), более высокие общие баллы указывают на худший результат/большую серьезность воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измеряется с использованием общей сокращенной шкалы качества жизни, разработанной с помощью опросника Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF), который оценивает восприятие человеком своего здоровья и благополучия в течение последних двух недель.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество жизни.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измеряется с помощью анкеты «Текущие привычки в отношении здоровья» (HB), состоящей из 13 пунктов, которая оценивает поведение и жизненные обстоятельства в течение последнего месяца.
Каждый пункт оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-012982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .