Tecnologia di analisi vocale per rilevare e gestire la depressione e l'ansia nella riabilitazione cardiaca
17 marzo 2026 aggiornato da: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Valutazione della tecnologia di analisi vocale nel rilevamento e nella gestione della depressione e dell'ansia nei pazienti sottoposti a riabilitazione cardiaca
Lo scopo di questo studio è sapere se un'app per smartphone di analisi vocale che rileva ansia e depressione potrebbe essere utilizzata insieme alla riabilitazione cardiaca per migliorare i risultati rispetto alla sola riabilitazione cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto del miocardio diagnosticato (MI).
- Iscritto al programma di riabilitazione cardiaca da iniziare entro 4 settimane dalla dimissione dall'ospedale per infarto del miocardio.
- Possiede uno smartphone.
- Disposto a scaricare e utilizzare un'app per smartphone.
- In grado di leggere, scrivere e parlare inglese.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Trattamento attivo per un disturbo d'ansia o depressivo attraverso psicoterapia o trattamenti farmacologici.
- Trapianto cardiaco.
- Uso di sostanze attive.
- Disturbo neurocognitivo.
- Psicosi attiva.
- Diagnosi di mania.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione cardiaca più analisi vocale
I soggetti completeranno 12 settimane di riabilitazione cardiaca secondo le cure cliniche e utilizzeranno un'app per smartphone per l'analisi vocale.
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Applicazione per smartphone che utilizza biomarcatori vocali per valutare la potenziale presenza e la gravità della depressione e dell'ansia
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Nessun intervento: Solo riabilitazione cardiaca
I soggetti completeranno 12 settimane di riabilitazione cardiaca secondo le cure cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Misurato utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) auto-riferito per valutare il disturbo depressivo maggiore.
Il punteggio possibile va da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore/maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Misurato utilizzando la scala a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato auto-riferito (GAD-7) che valuta i sintomi dell'ansia.
Il punteggio possibile va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore/maggiore gravità dei sintomi di ansia.
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Basale, 12 settimane
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Misurato utilizzando la Perceived Stress Scale-14 (PSS-14), un questionario a 14 voci che valuta il grado in cui le situazioni della vita sono state stressanti nell'ultimo mese.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (molto spesso), punteggi totali più alti indicano un esito peggiore/maggiore gravità dello stress percepito.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Misurato utilizzando la scala della qualità della vita generica abbreviata auto-riferita sviluppata attraverso il questionario dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) che valuta le percezioni di un individuo sulla propria salute e benessere nelle ultime due settimane.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti, punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita percepita.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento nei comportamenti di salute
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Misurato utilizzando il questionario auto-riportato Current Health Behaviors (HB), un questionario di 13 item che valuta i comportamenti e le circostanze della vita durante l'ultimo mese.
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 10 punti, punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Basale, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-012982
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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