Stemmeanalyseteknologi for å oppdage og håndtere depresjon og angst ved hjerterehabilitering
17. mars 2026 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Evaluering av stemmeanalyseteknologi for å oppdage og håndtere depresjon og angst hos pasienter som gjennomgår hjerterehabilitering
Hensikten med denne studien er å finne ut om en smarttelefonapp for stemmeanalyse som oppdager angst og depresjon kan brukes sammen med hjerterehabilitering for å forbedre resultatene sammenlignet med hjerterehabilitering alene.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert hjerteinfarkt (MI).
- Registrert i hjerterehabiliteringsprogram for å starte innen 4 uker fra sykehusutskrivning på grunn av MI.
- Eier en smarttelefon.
- Villig til å laste ned og bruke en smarttelefon-app.
- Kunne lese, skrive og snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Aktivt behandlet for en angst eller depressiv lidelse gjennom psykoterapi eller farmakologiske behandlinger.
- Hjertetransplantasjon.
- Bruk av aktive stoffer.
- Nevrokognitiv lidelse.
- Aktiv psykose.
- Manidiagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerterehabilitering pluss stemmeanalyse
Forsøkspersonene vil fullføre 12 uker med hjerterehabilitering i henhold til klinisk behandling og bruke en stemmeanalyse-app for smarttelefon.
|
Smarttelefonapplikasjon som bruker stemmebiomarkører for å vurdere potensiell tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon og angst
|
|
Ingen inngripen: Kun hjerterehabilitering
Forsøkspersonene vil fullføre 12 uker med hjerterehabilitering i henhold til klinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Målt ved å bruke det selvrapporterte pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9) for å vurdere alvorlig depressiv lidelse.
Mulig skår varierer fra 0 til 27, med høyere skåre som indikerer et dårligere utfall/større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Målt ved å bruke den selvrapporterte Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) som vurderer angstsymptomer.
Mulig skår varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer et verre utfall/større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Målt ved hjelp av den selvrapporterte Perceived Stress Scale-14 (PSS-14), et 14 punkters spørreskjema som vurderer i hvilken grad situasjoner i livet er stressende den siste måneden.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte), høyere totalskår indikerer et dårligere utfall/større alvorlighetsgrad av opplevd stress.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Målt ved hjelp av den selvrapporterte forkortede generiske livskvalitetsskalaen utviklet gjennom spørreskjemaet fra Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-BREF) som vurderer en persons oppfatning av deres helse og velvære i løpet av de siste to ukene.
Hvert element er skåret på en 5-punkts Likert-skala, høyere skår indikerer større opplevd livskvalitet.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i helseatferd
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Målt ved å bruke det selvrapporterte spørreskjemaet Current Health Behaviours (HB), et spørreskjema med 13 elementer som vurderer atferd og livsomstendigheter i løpet av den siste måneden.
Hvert element scores på en 10-punkts Likert-skala, høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-012982
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .