Technologie analýzy hlasu k detekci a zvládání deprese a úzkosti při srdeční rehabilitaci
17. března 2026 aktualizováno: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Hodnocení technologie analýzy hlasu při detekci a zvládání deprese a úzkosti u pacientů podstupujících srdeční rehabilitaci
Účelem této studie je zjistit, zda by aplikace pro analýzu hlasu pro chytré telefony, která detekuje úzkost a depresi, mohla být použita spolu se srdeční rehabilitací ke zlepšení výsledků ve srovnání se samotnou srdeční rehabilitací.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaný infarkt myokardu (IM).
- Zařazen do programu srdeční rehabilitace, který má začít do 4 týdnů od propuštění z nemocnice kvůli IM.
- Vlastní chytrý telefon.
- Ochota stáhnout a používat aplikaci pro chytré telefony.
- Umět číst, psát a mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Aktivně léčena pro úzkostnou nebo depresivní poruchu prostřednictvím psychoterapie nebo farmakologické léčby.
- Transplantace srdce.
- Použití účinné látky.
- Neurokognitivní porucha.
- Aktivní psychóza.
- Diagnóza mánie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srdeční rehabilitace plus analýza hlasu
Subjekty dokončí 12 týdnů srdeční rehabilitace podle klinické péče a použijí aplikaci pro analýzu hlasu pro chytré telefony.
|
Aplikace pro chytré telefony, která využívá hlasové biomarkery k posouzení potenciální přítomnosti a závažnosti deprese a úzkosti
|
|
Žádný zásah: Pouze srdeční rehabilitace
Subjekty absolvují 12 týdnů srdeční rehabilitace podle klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Měřeno pomocí vlastního dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) k posouzení závažné depresivní poruchy.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek/větší závažnost symptomů deprese.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Měřeno pomocí vlastní 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), která hodnotí symptomy úzkosti.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek/větší závažnost symptomů úzkosti.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Měřeno pomocí self-reported Perceived Stress Scale-14 (PSS-14), dotazníku o 14 položkách, který hodnotí míru, do jaké jsou situace v životě stresující během posledního měsíce.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), vyšší celkové skóre znamená horší výsledek/větší závažnost vnímaného stresu.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Měřeno pomocí samostatně uváděné zkrácené obecné stupnice kvality života vyvinuté prostřednictvím dotazníku Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF), který hodnotí, jak jednotlivec vnímá své zdraví a pohodu během posledních dvou týdnů.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, vyšší skóre značí vyšší vnímanou kvalitu života.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna ve zdravotním chování
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Měřeno pomocí vlastního dotazníku Current Health Behaviors (HB), dotazníku o 13 položkách, který hodnotí chování a životní okolnosti během posledního měsíce.
Každá položka je hodnocena na 10bodové Likertově stupnici, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-012982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .