Stemanalysetechnologie voor het opsporen en beheersen van depressie en angst bij hartrevalidatie
17 maart 2026 bijgewerkt door: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Evaluatie van stemanalysetechnologie bij het opsporen en beheersen van depressie en angst bij patiënten die hartrevalidatie ondergaan
Het doel van deze studie is om te leren of een smartphone-app voor stemanalyse die angst en depressie detecteert, samen met hartrevalidatie kan worden gebruikt om de resultaten te verbeteren in vergelijking met alleen hartrevalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd myocardinfarct (MI).
- Ingeschreven voor een hartrevalidatieprogramma dat start binnen 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis vanwege MI.
- Bezit een smartphone.
- Bereid om een smartphone-app te downloaden en te gebruiken.
- Engels kunnen lezen, schrijven en spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Actief behandeld voor een angst- of depressieve stoornis door middel van psychotherapie of farmacologische behandelingen.
- Harttransplantatie.
- Gebruik van werkzame stoffen.
- Neurocognitieve stoornis.
- Actieve psychose.
- Manie diagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartrevalidatie plus stemanalyse
Onderwerpen zullen 12 weken hartrevalidatie voltooien volgens klinische zorg en een smartphone-app voor stemanalyse gebruiken.
|
Smartphone-applicatie die stembiomarkers gebruikt om de mogelijke aanwezigheid en ernst van depressie en angst te beoordelen
|
|
Geen tussenkomst: Alleen hartrevalidatie
De proefpersonen zullen 12 weken hartrevalidatie voltooien volgens de klinische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) om te beoordelen op depressieve stoornis.
Mogelijke scorebereik van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een slechter resultaat/grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal (GAD-7) die angstsymptomen beoordeelt.
Mogelijke scorebereik van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechter resultaat/grotere ernst van angstsymptomen.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Perceived Stress Scale-14 (PSS-14), een vragenlijst met 14 items die de mate beoordeelt waarin situaties in het leven de afgelopen maand stressvol zijn geweest.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak), hogere totaalscores duiden op een slechter resultaat/grotere ernst van ervaren stress.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde verkorte generieke Quality of Life Scale die is ontwikkeld via de vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) die de perceptie van een persoon van zijn gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, hogere scores duiden op een hogere waargenomen kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Current Health Behaviors (HB)-vragenlijst, een vragenlijst met 13 items die het gedrag en de levensomstandigheden van de afgelopen maand beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een 10-punts Likert-schaal, hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-012982
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .