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認知症入院患者の死亡リスク予測ツール

2022年5月7日 更新者:Michael Bonares、University of Toronto

認知症の入院患者の 1 年死亡率を推定するための臨床予測ツールの開発と検証

この研究の目的は、認知症の入院患者の 1 年死亡率を推定するための臨床予測ツールを開発および検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

認知症患者は入院することが多い。 専門的な緩和ケアを必要としているにもかかわらず、彼らは対応するサービスへのアクセスがまれであり、遅れています。 認知症の入院患者の死亡リスクを正確かつ個別に予測することで、入院中および退院時に行われる臨床ケアの決定(専門の緩和ケア サービスを利用するかどうかを含む)に情報を提供できる可能性があります。 既存の予測ツールには限界があります。 この患者集団の 1 年死亡率を推定する臨床予測ツールの開発と検証を目指しています。

派生コホートは、2009 年 4 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までにオンタリオ州の病院に入院した約 235,000 人の認知症患者で構成されます。 予測変数は、文献レビューと主題の専門知識に基づいて完全に事前に指定されており、社会人口学的要因、併存疾患、以前の介入、認知状態、機能状態、栄養状態、入院情報、および以前の医療利用に分類されています。 結果変数は、ロジスティック回帰モデルが推定されるように、バイナリ変数としてモデル化される入院後 1 年以内の死亡率になります。 予測変数と結果変数は、リンクされた人口ベースの管理データベースから導出されます。 検証コホートは、2018 年 1 月 1 日から 2019 年 3 月 31 日までにオンタリオ州の病院に入院した約 63,000 人の認知症患者で構成されます。 予測能力、識別、およびキャリブレーションによって測定されるモデルのパフォーマンスは、検証コホートで評価されます。 最終的なモデルは、完全なコホートに基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

298576

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

派生コホートは、2009 年 4 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までにオンタリオ州の病院に入院した約 235,000 人の認知症患者で構成されます。 検証コホートは、2018 年 1 月 1 日から 2019 年 3 月 31 日までにオンタリオ州の病院に入院した約 63,000 人の認知症患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 検証済みのアルゴリズムを使用して認知症の診断を行い、病院コード、医師の主張、および認知症に特有の処方薬の組み合わせに基づいて症例を特定します。
  • 2009年3月31日~2019年4月1日までに1回以上入院

除外基準:

  • インデックス入場時の年齢が65歳未満
  • 入学時の国民皆保険の不適格者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
派生コホート
派生コホートは、2009 年 4 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までにオンタリオ州の病院に入院した約 235,000 人の認知症患者で構成されます。
検証コホート
検証コホートは、2018 年 1 月 1 日から 2019 年 3 月 31 日までにオンタリオ州の病院に入院した約 63,000 人の認知症患者で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:入学後1年以内
人口ベースの行政データベースから派生
入学後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月7日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月7日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20200663

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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