Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Halálozási kockázat előrejelző eszköz kórházi demens betegeknél

2022. május 7. frissítette: Michael Bonares, University of Toronto

Klinikai előrejelző eszköz kifejlesztése és validálása a demenciában szenvedő kórházi betegek 1 éves halálozási arányának becslésére

Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan klinikai előrejelző eszköz kifejlesztése és validálása, amellyel megbecsülhető a demenciában szenvedő kórházi betegek 1 éves mortalitása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A demenciában szenvedő betegek gyakran kerülnek kórházba. Annak ellenére, hogy speciális palliatív ellátásra van szükségük, ritkán és későn jutnak hozzá a megfelelő szolgáltatásokhoz. A demenciában szenvedő kórházi betegek halálozási kockázatának pontos és személyre szabott előrejelzései hasznosak lehetnek a klinikai ellátással kapcsolatos döntések során, amelyeket a felvételkor és a hazabocsátáskor hoznak, beleértve azt is, hogy vegyenek-e igénybe speciális palliatív ellátást vagy sem. A meglévő prognosztikai eszközöknek korlátai vannak. Olyan klinikai előrejelző eszköz kifejlesztésére és validálására törekszünk, amellyel megbecsülhetjük az 1 éves mortalitást ebben a betegpopulációban.

A származtatási kohorsz körülbelül 235 000 demenciában szenvedő betegből áll, akik 2009. április 1. és 2017. december 31. között kerültek be egy ontariói kórházba. A prediktor változókat szakirodalmi áttekintés és szakértelem alapján teljesen előre meghatározták, és a következő kategóriákba sorolták: szociodemográfiai tényezők, társbetegségek, korábbi beavatkozások, kognitív állapot, funkcionális állapot, tápláltsági állapot, felvételi információk és korábbi egészségügyi ellátás. Az eredményváltozó a felvételtől számított 1 éven belüli mortalitás lesz, amelyet bináris változóként modelleznek, így logisztikus regressziós modellt becsülnek meg. Az előrejelző és kimeneti változók összekapcsolt populációalapú adminisztratív adatbázisokból származnak. A validációs kohorsz körülbelül 63 000 demens betegből áll, akiket 2018. január 1. és 2019. március 31. között egy ontariói kórházba vettek fel. A modell teljesítményét, amelyet előrejelző képességgel, diszkriminációval és kalibrációval mérnek, a validációs kohorszban értékelik. A végső modell a teljes kohorszon fog alapulni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

298576

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A származtatási kohorsz körülbelül 235 000 demenciában szenvedő betegből áll, akik 2009. április 1. és 2017. december 31. között kerültek be egy ontariói kórházba. A validációs kohorsz körülbelül 63 000 demens betegből áll, akiket 2018. január 1. és 2019. március 31. között egy ontariói kórházba vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A demencia diagnózisa validált algoritmus segítségével az esetek azonosítására a kórházi kódok, az orvosi állítások és a demenciára specifikusan felírt gyógyszerek kombinációja alapján
  • Kórházi ápolás legalább egyszer 2009. március 31. és 2019. április 1. között

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 65 év alatti az indexfelvétel időpontjában
  • Univerzális egészségbiztosításra való jogosultság felvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Levezetési kohorsz
A származtatási kohorsz körülbelül 235 000 demenciában szenvedő betegből áll, akik 2009. április 1. és 2017. december 31. között kerültek be egy ontariói kórházba.
Érvényesítési kohorsz
A validációs kohorsz körülbelül 63 000 demens betegből áll, akiket 2018. január 1. és 2019. március 31. között egy ontariói kórházba vettek fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: A felvételtől számított 1 éven belül
Népességalapú adminisztratív adatbázisból származik
A felvételtől számított 1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200663

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel