- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05371782
Halálozási kockázat előrejelző eszköz kórházi demens betegeknél
Klinikai előrejelző eszköz kifejlesztése és validálása a demenciában szenvedő kórházi betegek 1 éves halálozási arányának becslésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A demenciában szenvedő betegek gyakran kerülnek kórházba. Annak ellenére, hogy speciális palliatív ellátásra van szükségük, ritkán és későn jutnak hozzá a megfelelő szolgáltatásokhoz. A demenciában szenvedő kórházi betegek halálozási kockázatának pontos és személyre szabott előrejelzései hasznosak lehetnek a klinikai ellátással kapcsolatos döntések során, amelyeket a felvételkor és a hazabocsátáskor hoznak, beleértve azt is, hogy vegyenek-e igénybe speciális palliatív ellátást vagy sem. A meglévő prognosztikai eszközöknek korlátai vannak. Olyan klinikai előrejelző eszköz kifejlesztésére és validálására törekszünk, amellyel megbecsülhetjük az 1 éves mortalitást ebben a betegpopulációban.
A származtatási kohorsz körülbelül 235 000 demenciában szenvedő betegből áll, akik 2009. április 1. és 2017. december 31. között kerültek be egy ontariói kórházba. A prediktor változókat szakirodalmi áttekintés és szakértelem alapján teljesen előre meghatározták, és a következő kategóriákba sorolták: szociodemográfiai tényezők, társbetegségek, korábbi beavatkozások, kognitív állapot, funkcionális állapot, tápláltsági állapot, felvételi információk és korábbi egészségügyi ellátás. Az eredményváltozó a felvételtől számított 1 éven belüli mortalitás lesz, amelyet bináris változóként modelleznek, így logisztikus regressziós modellt becsülnek meg. Az előrejelző és kimeneti változók összekapcsolt populációalapú adminisztratív adatbázisokból származnak. A validációs kohorsz körülbelül 63 000 demens betegből áll, akiket 2018. január 1. és 2019. március 31. között egy ontariói kórházba vettek fel. A modell teljesítményét, amelyet előrejelző képességgel, diszkriminációval és kalibrációval mérnek, a validációs kohorszban értékelik. A végső modell a teljes kohorszon fog alapulni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A demencia diagnózisa validált algoritmus segítségével az esetek azonosítására a kórházi kódok, az orvosi állítások és a demenciára specifikusan felírt gyógyszerek kombinációja alapján
- Kórházi ápolás legalább egyszer 2009. március 31. és 2019. április 1. között
Kizárási kritériumok:
- Életkor 65 év alatti az indexfelvétel időpontjában
- Univerzális egészségbiztosításra való jogosultság felvételkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Levezetési kohorsz
A származtatási kohorsz körülbelül 235 000 demenciában szenvedő betegből áll, akik 2009. április 1. és 2017. december 31. között kerültek be egy ontariói kórházba.
|
Érvényesítési kohorsz
A validációs kohorsz körülbelül 63 000 demens betegből áll, akiket 2018. január 1. és 2019. március 31. között egy ontariói kórházba vettek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: A felvételtől számított 1 éven belül
|
Népességalapú adminisztratív adatbázisból származik
|
A felvételtől számított 1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20200663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .