- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05371782
Strumento di previsione del rischio di mortalità nei pazienti con demenza ospedalizzati
Lo sviluppo e la convalida di uno strumento di previsione clinica per stimare la mortalità a 1 anno tra i pazienti ospedalizzati con demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con demenza sono spesso ricoverati in ospedale. Nonostante abbiano esigenze specialistiche di cure palliative, hanno un accesso raro e tardivo ai servizi corrispondenti. Previsioni accurate e personalizzate del rischio di mortalità tra i pazienti ospedalizzati con demenza potrebbero informare le decisioni di assistenza clinica prese durante il ricovero e al momento della dimissione, incluso se ricorrere o meno a servizi specialistici di cure palliative. Gli strumenti prognostici esistenti hanno dei limiti. Cerchiamo di sviluppare e convalidare uno strumento di previsione clinica per stimare la mortalità a 1 anno in questa popolazione di pazienti.
La coorte di derivazione comprenderà circa 235.000 pazienti con demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° aprile 2009 al 31 dicembre 2017. Le variabili predittive sono state completamente specificate in base a una revisione della letteratura e all'esperienza in materia e sono state classificate come segue: fattori sociodemografici, comorbidità, interventi precedenti, stato cognitivo, stato funzionale, stato nutrizionale, informazioni di ricovero e precedente utilizzo dell'assistenza sanitaria. La variabile di esito sarà la mortalità entro 1 anno dal ricovero, che sarà modellata come variabile binaria, in modo tale da stimare un modello di regressione logistica. Le variabili predittive e di risultato saranno derivate da database amministrativi collegati basati sulla popolazione. La coorte di convalida comprenderà circa 63.000 pazienti affetti da demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° gennaio 2018 al 31 marzo 2019. Le prestazioni del modello, misurate dalla capacità predittiva, dalla discriminazione e dalla calibrazione, saranno valutate nella coorte di convalida. Il modello finale sarà basato sulla coorte completa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di demenza utilizzando un algoritmo convalidato per identificare i casi sulla base di una combinazione di codici ospedalieri, reclami medici e farmaci prescritti specifici per la demenza
- Ricovero almeno una volta dal 31 marzo 2009 al 1 aprile 2019
Criteri di esclusione:
- Età <65 anni al momento dell'ammissione all'indice
- Ineleggibilità per l'assicurazione sanitaria universale al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di derivazione
La coorte di derivazione comprenderà circa 235.000 pazienti con demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° aprile 2009 al 31 dicembre 2017.
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Coorte di convalida
La coorte di convalida comprenderà circa 63.000 pazienti affetti da demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° gennaio 2018 al 31 marzo 2019.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Entro 1 anno dal ricovero
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Derivato dal database amministrativo basato sulla popolazione
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Entro 1 anno dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200663
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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