Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strumento di previsione del rischio di mortalità nei pazienti con demenza ospedalizzati

7 maggio 2022 aggiornato da: Michael Bonares, University of Toronto

Lo sviluppo e la convalida di uno strumento di previsione clinica per stimare la mortalità a 1 anno tra i pazienti ospedalizzati con demenza

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e convalidare uno strumento di previsione clinica per stimare la mortalità a 1 anno tra i pazienti ospedalizzati con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con demenza sono spesso ricoverati in ospedale. Nonostante abbiano esigenze specialistiche di cure palliative, hanno un accesso raro e tardivo ai servizi corrispondenti. Previsioni accurate e personalizzate del rischio di mortalità tra i pazienti ospedalizzati con demenza potrebbero informare le decisioni di assistenza clinica prese durante il ricovero e al momento della dimissione, incluso se ricorrere o meno a servizi specialistici di cure palliative. Gli strumenti prognostici esistenti hanno dei limiti. Cerchiamo di sviluppare e convalidare uno strumento di previsione clinica per stimare la mortalità a 1 anno in questa popolazione di pazienti.

La coorte di derivazione comprenderà circa 235.000 pazienti con demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° aprile 2009 al 31 dicembre 2017. Le variabili predittive sono state completamente specificate in base a una revisione della letteratura e all'esperienza in materia e sono state classificate come segue: fattori sociodemografici, comorbidità, interventi precedenti, stato cognitivo, stato funzionale, stato nutrizionale, informazioni di ricovero e precedente utilizzo dell'assistenza sanitaria. La variabile di esito sarà la mortalità entro 1 anno dal ricovero, che sarà modellata come variabile binaria, in modo tale da stimare un modello di regressione logistica. Le variabili predittive e di risultato saranno derivate da database amministrativi collegati basati sulla popolazione. La coorte di convalida comprenderà circa 63.000 pazienti affetti da demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° gennaio 2018 al 31 marzo 2019. Le prestazioni del modello, misurate dalla capacità predittiva, dalla discriminazione e dalla calibrazione, saranno valutate nella coorte di convalida. Il modello finale sarà basato sulla coorte completa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

298576

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La coorte di derivazione comprenderà circa 235.000 pazienti con demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° aprile 2009 al 31 dicembre 2017. La coorte di convalida comprenderà circa 63.000 pazienti affetti da demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° gennaio 2018 al 31 marzo 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di demenza utilizzando un algoritmo convalidato per identificare i casi sulla base di una combinazione di codici ospedalieri, reclami medici e farmaci prescritti specifici per la demenza
  • Ricovero almeno una volta dal 31 marzo 2009 al 1 aprile 2019

Criteri di esclusione:

  • Età <65 anni al momento dell'ammissione all'indice
  • Ineleggibilità per l'assicurazione sanitaria universale al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di derivazione
La coorte di derivazione comprenderà circa 235.000 pazienti con demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° aprile 2009 al 31 dicembre 2017.
Coorte di convalida
La coorte di convalida comprenderà circa 63.000 pazienti affetti da demenza, ricoverati in un ospedale dell'Ontario dal 1° gennaio 2018 al 31 marzo 2019.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Entro 1 anno dal ricovero
Derivato dal database amministrativo basato sulla popolazione
Entro 1 anno dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200663

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi