Narzędzie do przewidywania ryzyka śmiertelności u hospitalizowanych pacjentów z demencją
Opracowanie i walidacja narzędzia prognozowania klinicznego do szacowania rocznej śmiertelności wśród hospitalizowanych pacjentów z otępieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z demencją są często hospitalizowani. Pomimo potrzeby specjalistycznej opieki paliatywnej mają rzadki i późny dostęp do odpowiednich usług. Dokładne i spersonalizowane prognozy ryzyka śmiertelności wśród hospitalizowanych pacjentów z demencją mogą wpływać na decyzje dotyczące opieki klinicznej podejmowane podczas przyjęcia i wypisu, w tym na temat tego, czy zaangażować specjalistyczne usługi opieki paliatywnej. Istniejące narzędzia prognostyczne mają ograniczenia. Naszym celem jest opracowanie i walidacja narzędzia do przewidywania klinicznego w celu oszacowania rocznej śmiertelności w tej populacji pacjentów.
Kohorta derywacyjna będzie obejmowała około 235 000 pacjentów z demencją, którzy zostali przyjęci do szpitala w Ontario w okresie od 1 kwietnia 2009 r. do 31 grudnia 2017 r. Zmienne predykcyjne zostały w pełni określone z góry na podstawie przeglądu literatury i wiedzy merytorycznej i zostały sklasyfikowane w następujący sposób: czynniki socjodemograficzne, choroby współistniejące, wcześniejsze interwencje, stan poznawczy, stan funkcjonalny, stan odżywienia, informacje o przyjęciu i wcześniejsze korzystanie z opieki zdrowotnej. Zmienną wynikową będzie śmiertelność w ciągu 1 roku od przyjęcia, która będzie modelowana jako zmienna binarna, tak że zostanie oszacowany model regresji logistycznej. Zmienne predykcyjne i wynikowe będą pochodzić z połączonych administracyjnych baz danych opartych na populacjach. Kohorta walidacyjna obejmie około 63 000 pacjentów z demencją, którzy zostali przyjęci do szpitala w Ontario od 1 stycznia 2018 r. do 31 marca 2019 r. Wydajność modelu, mierzona zdolnością predykcyjną, dyskryminacją i kalibracją, zostanie oceniona w kohorcie walidacyjnej. Ostateczny model będzie oparty na pełnej kohorcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza demencji za pomocą zatwierdzonego algorytmu do identyfikacji przypadków w oparciu o kombinację kodów szpitalnych, opinii lekarza i przepisanych leków, które są specyficzne dla demencji
- Hospitalizacja co najmniej raz w okresie od 31 marca 2009 do 1 kwietnia 2019
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <65 lat w chwili wpisania do indeksu
- Brak prawa do powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego w momencie przyjęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta derywacyjna
Kohorta derywacyjna będzie obejmowała około 235 000 pacjentów z demencją, którzy zostali przyjęci do szpitala w Ontario w okresie od 1 kwietnia 2009 r. do 31 grudnia 2017 r.
|
|
Kohorta walidacyjna
Kohorta walidacyjna obejmie około 63 000 pacjentów z demencją, którzy zostali przyjęci do szpitala w Ontario od 1 stycznia 2018 r. do 31 marca 2019 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od przyjęcia
|
Pochodzi z administracyjnej bazy danych opartej na populacji
|
W ciągu 1 roku od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .