- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05371782
Herramienta de predicción del riesgo de mortalidad en pacientes hospitalizados con demencia
El desarrollo y validación de una herramienta de predicción clínica para estimar la mortalidad a 1 año entre pacientes hospitalizados con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con demencia son hospitalizados con frecuencia. A pesar de tener necesidades de cuidados paliativos especializados, tienen un acceso poco frecuente y tardío a los servicios correspondientes. Las predicciones precisas y personalizadas del riesgo de mortalidad entre los pacientes hospitalizados con demencia podrían informar las decisiones de atención clínica tomadas durante el ingreso y el alta, incluida la contratación o no de servicios de cuidados paliativos especializados. Las herramientas de pronóstico existentes tienen limitaciones. Buscamos desarrollar y validar una herramienta de predicción clínica para estimar la mortalidad a 1 año en esta población de pacientes.
La cohorte de derivación comprenderá alrededor de 235 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital de Ontario desde el 1 de abril de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2017. Las variables predictoras se preespecificaron completamente en base a una revisión de la literatura y la experiencia en el tema, y se clasificaron de la siguiente manera: factores sociodemográficos, comorbilidades, intervenciones previas, estado cognitivo, estado funcional, estado nutricional, información de admisión y utilización previa de atención médica. La variable de resultado será la mortalidad en el plazo de 1 año desde el ingreso, que se modelará como una variable binaria, de modo que se estimará un modelo de regresión logística. Las variables predictoras y de resultado se derivarán de bases de datos administrativas vinculadas basadas en la población. La cohorte de validación comprenderá alrededor de 63 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital en Ontario desde el 1 de enero de 2018 hasta el 31 de marzo de 2019. El rendimiento del modelo, medido por la capacidad predictiva, la discriminación y la calibración, se evaluará en la cohorte de validación. El modelo final se basará en la cohorte completa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de demencia usando un algoritmo validado para identificar casos con base en una combinación de códigos de hospital, reclamos médicos y medicamentos recetados que son específicos para la demencia
- Hospitalización al menos una vez del 31 de marzo de 2009 al 1 de abril de 2019
Criterio de exclusión:
- Edad <65 años en el momento del ingreso índice
- No elegibilidad para el seguro de salud universal en el momento de la admisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de derivación
La cohorte de derivación comprenderá alrededor de 235 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital de Ontario desde el 1 de abril de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2017.
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Cohorte de validación
La cohorte de validación comprenderá alrededor de 63 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital en Ontario desde el 1 de enero de 2018 hasta el 31 de marzo de 2019.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año de la admisión
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Derivado de una base de datos administrativa basada en la población
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Dentro de 1 año de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 20200663
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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