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Herramienta de predicción del riesgo de mortalidad en pacientes hospitalizados con demencia

7 de mayo de 2022 actualizado por: Michael Bonares, University of Toronto

El desarrollo y validación de una herramienta de predicción clínica para estimar la mortalidad a 1 año entre pacientes hospitalizados con demencia

El objetivo de este estudio es desarrollar y validar una herramienta de predicción clínica para estimar la mortalidad a 1 año entre pacientes hospitalizados con demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con demencia son hospitalizados con frecuencia. A pesar de tener necesidades de cuidados paliativos especializados, tienen un acceso poco frecuente y tardío a los servicios correspondientes. Las predicciones precisas y personalizadas del riesgo de mortalidad entre los pacientes hospitalizados con demencia podrían informar las decisiones de atención clínica tomadas durante el ingreso y el alta, incluida la contratación o no de servicios de cuidados paliativos especializados. Las herramientas de pronóstico existentes tienen limitaciones. Buscamos desarrollar y validar una herramienta de predicción clínica para estimar la mortalidad a 1 año en esta población de pacientes.

La cohorte de derivación comprenderá alrededor de 235 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital de Ontario desde el 1 de abril de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2017. Las variables predictoras se preespecificaron completamente en base a una revisión de la literatura y la experiencia en el tema, y ​​se clasificaron de la siguiente manera: factores sociodemográficos, comorbilidades, intervenciones previas, estado cognitivo, estado funcional, estado nutricional, información de admisión y utilización previa de atención médica. La variable de resultado será la mortalidad en el plazo de 1 año desde el ingreso, que se modelará como una variable binaria, de modo que se estimará un modelo de regresión logística. Las variables predictoras y de resultado se derivarán de bases de datos administrativas vinculadas basadas en la población. La cohorte de validación comprenderá alrededor de 63 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital en Ontario desde el 1 de enero de 2018 hasta el 31 de marzo de 2019. El rendimiento del modelo, medido por la capacidad predictiva, la discriminación y la calibración, se evaluará en la cohorte de validación. El modelo final se basará en la cohorte completa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

298576

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La cohorte de derivación comprenderá alrededor de 235 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital de Ontario desde el 1 de abril de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2017. La cohorte de validación comprenderá alrededor de 63 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital en Ontario desde el 1 de enero de 2018 hasta el 31 de marzo de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de demencia usando un algoritmo validado para identificar casos con base en una combinación de códigos de hospital, reclamos médicos y medicamentos recetados que son específicos para la demencia
  • Hospitalización al menos una vez del 31 de marzo de 2009 al 1 de abril de 2019

Criterio de exclusión:

  • Edad <65 años en el momento del ingreso índice
  • No elegibilidad para el seguro de salud universal en el momento de la admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de derivación
La cohorte de derivación comprenderá alrededor de 235 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital de Ontario desde el 1 de abril de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2017.
Cohorte de validación
La cohorte de validación comprenderá alrededor de 63 000 pacientes con demencia, que ingresaron en un hospital en Ontario desde el 1 de enero de 2018 hasta el 31 de marzo de 2019.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año de la admisión
Derivado de una base de datos administrativa basada en la población
Dentro de 1 año de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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