- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05371782
Kuolleisuusriskin ennustetyökalu sairaalahoidossa oleville dementiapotilaille
Kliinisen ennustustyökalun kehittäminen ja validointi sairaalahoidossa olevien dementiapotilaiden yhden vuoden kuolleisuuden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiapotilaat joutuvat usein sairaalahoitoon. Huolimatta palliatiivisen hoidon erityistarpeista, he pääsevät harvoin ja myöhään vastaaviin palveluihin. Tarkat ja henkilökohtaiset ennusteet kuolleisuusriskistä dementiaa sairastavien sairaalapotilaiden keskuudessa voisivat olla tietoisia kliinisestä hoitopäätöksestä, joka on tehty hoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä, mukaan lukien palliatiivisen hoidon erikoispalvelujen ottaminen vai ei. Nykyisillä ennustetyökaluilla on rajoituksia. Pyrimme kehittämään ja validoimaan kliinisen ennustustyökalun, jonka avulla voidaan arvioida yhden vuoden kuolleisuus tässä potilaspopulaatiossa.
Johdatuskohorttiin kuuluu noin 235 000 dementiapotilasta, jotka vietiin Ontariossa sijaitsevaan sairaalaan 1.4.2009-31.12.2017. Ennustemuuttujat on täysin ennalta määritelty kirjallisuuskatsauksen ja aihekohtaisen asiantuntemuksen perusteella, ja ne luokiteltiin seuraavasti: sosiodemografiset tekijät, liitännäissairaudet, aiemmat interventiot, kognitiivinen tila, toiminnallinen tila, ravitsemustila, pääsytiedot ja aiempi terveydenhuollon käyttö. Tulosmuuttuja on kuolleisuus 1 vuoden sisällä maahanpääsystä, joka mallinnetaan binäärimuuttujana siten, että arvioidaan logistinen regressiomalli. Ennuste- ja tulosmuuttujat johdetaan linkitetyistä väestöpohjaisista hallinnollisista tietokannoista. Validointikohorttiin kuuluu noin 63 000 dementiapotilasta, jotka vietiin sairaalaan Ontariossa 1.1.2018-31.3.2019. Validointikohortissa arvioidaan mallin suorituskykyä, jota mitataan ennustekyvyllä, erottelukyvyllä ja kalibroinnilla. Lopullinen malli perustuu koko kohorttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementian diagnosointi validoidulla algoritmilla tapausten tunnistamiseksi sairaalakoodien, lääkärin väitteiden ja dementialle spesifisten lääkkeiden yhdistelmän perusteella
- Sairaalahoito vähintään kerran 31.3.2009-1.4.2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 65 vuotta hakemistoon pääsyn aikaan
- Yleisön sairausvakuutuksen kelpoisuus maahantulohetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Johdannaiskohortti
Johdatuskohorttiin kuuluu noin 235 000 dementiapotilasta, jotka vietiin Ontariossa sijaitsevaan sairaalaan 1.4.2009-31.12.2017.
|
Vahvistuskohortti
Validointikohorttiin kuuluu noin 63 000 dementiapotilasta, jotka vietiin sairaalaan Ontariossa 1.1.2018-31.3.2019.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä pääsystä
|
Johdettu väestöpohjaisesta hallinnollisesta tietokannasta
|
1 vuoden sisällä pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .