Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro predikci rizika úmrtnosti u hospitalizovaných pacientů s demencí

7. května 2022 aktualizováno: Michael Bonares, University of Toronto

Vývoj a validace nástroje klinické predikce k odhadu jednoleté úmrtnosti mezi hospitalizovanými pacienty s demencí

Cílem této studie je vyvinout a ověřit klinický predikční nástroj pro odhad jednoleté mortality u hospitalizovaných pacientů s demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s demencí jsou často hospitalizováni. Přestože potřebují specializovanou paliativní péči, nemají častý a pozdní přístup k odpovídajícím službám. Přesné a personalizované předpovědi rizika úmrtnosti mezi hospitalizovanými pacienty s demencí by mohly být základem pro rozhodnutí o klinické péči učiněná během přijetí a po propuštění, včetně toho, zda využít služeb specializované paliativní péče či nikoli. Stávající prognostické nástroje mají svá omezení. Snažíme se vyvinout a ověřit klinický predikční nástroj pro odhad jednoleté mortality u této populace pacientů.

Odvozená kohorta bude zahrnovat asi 235 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2017. Prediktorové proměnné byly plně předem specifikovány na základě rešerše literatury a odborných znalostí k danému tématu a byly kategorizovány následovně: sociodemografické faktory, komorbidity, předchozí intervence, kognitivní stav, funkční stav, nutriční stav, informace o přijetí a předchozí využití zdravotní péče. Výslednou proměnnou bude úmrtnost do 1 roku od přijetí, která bude modelována jako binární proměnná, takže bude odhadnut model logistické regrese. Prediktivní a výsledné proměnné budou odvozeny z propojených populačních administrativních databází. Validační kohorta bude zahrnovat asi 63 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. ledna 2018 do 31. března 2019. Výkonnost modelu měřená prediktivní schopností, diskriminací a kalibrací bude hodnocena ve validační kohortě. Konečný model bude založen na celé kohortě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

298576

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Odvozená kohorta bude zahrnovat asi 235 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2017. Validační kohorta bude zahrnovat asi 63 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. ledna 2018 do 31. března 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika demence pomocí ověřeného algoritmu k identifikaci případů na základě kombinace nemocničních kódů, tvrzení lékařů a předepsaných léků, které jsou specifické pro demenci
  • Hospitalizace minimálně 1x od 31.3.2009 do 1.4.2019

Kritéria vyloučení:

  • Věk <65 let v době přijetí indexu
  • Nezpůsobilost k univerzálnímu zdravotnímu pojištění v době přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Odvozená kohorta
Odvozená kohorta bude zahrnovat asi 235 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2017.
Validační kohorta
Validační kohorta bude zahrnovat asi 63 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. ledna 2018 do 31. března 2019.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku od přijetí
Odvozeno z administrativní databáze založené na populaci
Do 1 roku od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit