- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05371782
Nástroj pro predikci rizika úmrtnosti u hospitalizovaných pacientů s demencí
Vývoj a validace nástroje klinické predikce k odhadu jednoleté úmrtnosti mezi hospitalizovanými pacienty s demencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s demencí jsou často hospitalizováni. Přestože potřebují specializovanou paliativní péči, nemají častý a pozdní přístup k odpovídajícím službám. Přesné a personalizované předpovědi rizika úmrtnosti mezi hospitalizovanými pacienty s demencí by mohly být základem pro rozhodnutí o klinické péči učiněná během přijetí a po propuštění, včetně toho, zda využít služeb specializované paliativní péče či nikoli. Stávající prognostické nástroje mají svá omezení. Snažíme se vyvinout a ověřit klinický predikční nástroj pro odhad jednoleté mortality u této populace pacientů.
Odvozená kohorta bude zahrnovat asi 235 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2017. Prediktorové proměnné byly plně předem specifikovány na základě rešerše literatury a odborných znalostí k danému tématu a byly kategorizovány následovně: sociodemografické faktory, komorbidity, předchozí intervence, kognitivní stav, funkční stav, nutriční stav, informace o přijetí a předchozí využití zdravotní péče. Výslednou proměnnou bude úmrtnost do 1 roku od přijetí, která bude modelována jako binární proměnná, takže bude odhadnut model logistické regrese. Prediktivní a výsledné proměnné budou odvozeny z propojených populačních administrativních databází. Validační kohorta bude zahrnovat asi 63 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. ledna 2018 do 31. března 2019. Výkonnost modelu měřená prediktivní schopností, diskriminací a kalibrací bude hodnocena ve validační kohortě. Konečný model bude založen na celé kohortě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika demence pomocí ověřeného algoritmu k identifikaci případů na základě kombinace nemocničních kódů, tvrzení lékařů a předepsaných léků, které jsou specifické pro demenci
- Hospitalizace minimálně 1x od 31.3.2009 do 1.4.2019
Kritéria vyloučení:
- Věk <65 let v době přijetí indexu
- Nezpůsobilost k univerzálnímu zdravotnímu pojištění v době přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Odvozená kohorta
Odvozená kohorta bude zahrnovat asi 235 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2017.
|
Validační kohorta
Validační kohorta bude zahrnovat asi 63 000 pacientů s demencí, kteří byli přijati do nemocnice v Ontariu od 1. ledna 2018 do 31. března 2019.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku od přijetí
|
Odvozeno z administrativní databáze založené na populaci
|
Do 1 roku od přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200663
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .