- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05371782
Verktyg för att förutsäga dödsrisk hos inlagda demenspatienter
Utveckling och validering av ett kliniskt prediktionsverktyg för att uppskatta 1-års dödlighet bland sjukhuspatienter med demens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med demens är ofta inlagda på sjukhus. Trots att de har behov av specialist inom palliativ vård har de sällan och sen tillgång till motsvarande tjänster. Exakta och personliga förutsägelser om dödsrisk bland inlagda patienter med demenssjukdom skulle kunna ge information om kliniska vårdbeslut som fattas under intagning och vid utskrivning, inklusive om man ska anlita palliativ specialistvård eller inte. Befintliga prognosverktyg har begränsningar. Vi försöker utveckla och validera ett kliniskt prediktionsverktyg för att uppskatta 1-års dödlighet i denna patientpopulation.
Härledningskohorten kommer att omfatta cirka 235 000 patienter med demens, som lades in på ett sjukhus i Ontario från 1 april 2009 till 31 december 2017. Prediktorvariabler har fördefinierats fullt ut baserat på en litteraturgenomgång och sakkunskap, och kategoriserades enligt följande: sociodemografiska faktorer, samsjukligheter, tidigare interventioner, kognitiv status, funktionsstatus, näringsstatus, information om intagning och tidigare användning av sjukvård. Utfallsvariabeln kommer att vara dödlighet inom 1 år efter antagningen, som kommer att modelleras som en binär variabel, så att en logistisk regressionsmodell kommer att uppskattas. Prediktor- och utfallsvariabler kommer att härledas från länkade populationsbaserade administrativa databaser. Valideringskohorten kommer att omfatta cirka 63 000 demenspatienter, som lades in på ett sjukhus i Ontario från 1 januari 2018 till 31 mars 2019. Modellprestanda, mätt med prediktiv förmåga, diskriminering och kalibrering, kommer att bedömas i valideringskohorten. Den slutliga modellen kommer att baseras på hela kohorten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av demens med en validerad algoritm för att identifiera fall baserat på en kombination av sjukhuskoder, läkarpåståenden och ordinerade mediciner som är specifika för demens
- Sjukhusvård minst en gång från 31 mars 2009 till 1 april 2019
Exklusions kriterier:
- Ålder <65 år vid tidpunkten för indexupptagning
- Oberättigande till universell sjukförsäkring vid tidpunkten för antagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Härledningskohort
Härledningskohorten kommer att omfatta cirka 235 000 patienter med demens, som lades in på ett sjukhus i Ontario från 1 april 2009 till 31 december 2017.
|
Valideringskohort
Valideringskohorten kommer att omfatta cirka 63 000 demenspatienter, som lades in på ett sjukhus i Ontario från 1 januari 2018 till 31 mars 2019.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: Inom 1 år efter antagning
|
Härledd från befolkningsbaserad administrativ databas
|
Inom 1 år efter antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20200663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .