家庭用コンクリート床が子供の健康に及ぼす影響
2026年4月27日 更新者：Jade Benjamin-Chung、Stanford University
家庭用コンクリート床が子供の健康に及ぼす影響：バングラデシュ農村部での無作為化試験
バングラデシュの農村部でのこの無作為化試験では、土の床がある家庭にコンクリートの床を設置することで子供の腸感染が減少するかどうかを測定します。
この試験では、適格な世帯を無作為にコンクリートの世帯床を受け取るか、介入なしに割り当て、子供の土壌感染蠕虫感染症、下痢、およびその他の腸感染症への影響を測定します。
この研究では、子供が 6、12、18、および 24 か月になったときの縦断的なフォローアップ測定値を収集します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- バングラデシュ コミラ地区在住
- 2年以内に移転の予定なし
- 床がすべて土でできている家に住む
- 入学時に自宅に居住している妊娠中期または後期の妊婦
除外基準:
- 自宅は厳密には居住用ではありません (例: ビジネスを含む)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コンクリートの家庭用床
|
家庭用の土の床はコンクリートの床に置き換えられます
|
|
介入なし：不干渉
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
土壌伝播蠕虫感染症の小児有病率
時間枠：最長24ヶ月
|
6、12、18、または24か月の追跡調査時にqPCRで検出された、出生コホートにおけるルンブリコイデス回虫、アメリカネカトル・アメリカヌス、またはトリクリス・トリキウラ感染症の有病率
|
最長24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の下痢率
時間枠：24ヶ月まで
|
下痢の有病率は、任意のフォローアップ測定で、24 時間に 3 回以上の軟便または水様便、または 24 時間に 1 回以上の血便と定義されます。
下痢は、出生コホートで介護者が報告した症状に基づいており、24 か月目までのフォローアップ測定で 2 日および 7 日のリコールがあります。
|
24ヶ月まで
|
|
小児回虫感染症の有病率
時間枠：最長24ヶ月
|
6、12、18、または24か月の追跡調査時にqPCRで検出された出生コホートにおける回虫感染症の有病率
|
最長24ヶ月
|
|
小児のネカトール・アメリカヌス感染症の蔓延
時間枠：最長24ヶ月
|
6、12、18、または24か月の追跡調査時にqPCRで検出された出生コホートにおけるNecator americanus感染症の有病率
|
最長24ヶ月
|
|
小児のTrichuris trichiura感染率
時間枠：最長24ヶ月
|
6、12、18、または24か月の追跡調査時にqPCRで検出された出生コホートにおけるTrichuris trichiura感染症の有病率
|
最長24ヶ月
|
|
家庭の床サンプルに含まれる培養可能な大腸菌の量
時間枠：最長24ヶ月
|
任意の追跡測定（6、12、18、24ヶ月の追跡調査）において、世帯のサブサンプルにおいてIDEXXを使用して検出された家庭の床綿棒中の大腸菌の存在量（平方メートルあたりの最も可能性の高い数）
|
最長24ヶ月
|
|
小児用手洗いサンプルに含まれる培養可能な大腸菌の量
時間枠：最長24ヶ月
|
任意の追跡測定（6、12、18、24ヶ月の追跡調査）における世帯のサブサンプルにおいてIDEXXを使用して数えられた子供の手の大腸菌の存在量（両手あたりの最も可能性の高い数）
|
最長24ヶ月
|
|
家庭の床サンプルにおける回虫の蔓延
時間枠：最長24ヶ月
|
任意の追跡測定（6、12、18、24か月の追跡調査）における世帯のサブサンプルのqPCRで検出された家庭の床ダスト中の回虫ルンブリコイデスの蔓延率
|
最長24ヶ月
|
|
家庭の床サンプルにおけるネカトル・アメリカヌスの蔓延
時間枠：最長24ヶ月
|
任意の追跡測定（6、12、18、24ヶ月の追跡調査）において、世帯のサブサンプルにおけるqPCRにより家庭の床ダストから検出されたNecator americanusの蔓延率
|
最長24ヶ月
|
|
家庭の床サンプルにおけるTrichuris trichiuraの蔓延
時間枠：最長24ヶ月
|
任意の追跡測定（6、12、18、24ヶ月の追跡調査）において、家庭のサブサンプルにおけるqPCRにより家庭の床粉塵から検出された白癬菌の蔓延率
|
最長24ヶ月
|
|
家庭の床サンプルにおける土壌伝染性蠕虫の蔓延
時間枠：最長24ヶ月
|
任意の追跡測定（6、12、18、24か月の追跡調査）において、家庭のサブサンプルのqPCRにより家庭の床粉塵から検出された回虫、ネカトル・アメリカヌス、または回虫の有病率。
|
最長24ヶ月
|
|
家庭の床サンプルにおける培養可能なセフォタキシム耐性大腸菌の蔓延
時間枠：最長24ヶ月
|
任意の追跡測定（6、12、18、24か月の追跡調査）における世帯のサブサンプル中のセフォタキシムサプリメントを含む修正IDEXXプロトコルで検出された、家庭の床スワブにおけるセフォタキシム耐性大腸菌の蔓延率
|
最長24ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
家庭の床サンプルにおける回虫の有病率
時間枠：24ヶ月まで
|
24か月までの追跡測定でqPCRを使用して家庭用床スワブで検出されたAscaris lumbricoidesの有病率
|
24ヶ月まで
|
|
家庭の床サンプルにおける鞭毛虫の有病率
時間枠：24ヶ月まで
|
24 か月目までの任意のフォローアップ測定で、qPCR を使用した家庭用床スワブで検出された鞭毛虫の有病率
|
24ヶ月まで
|
|
家庭の床サンプルにおける土壌伝染性蠕虫の有病率
時間枠：24ヶ月まで
|
24か月目までのフォローアップ測定でqPCRを使用して家庭用床スワブで検出された回虫または鞭毛虫の有病率
|
24ヶ月まで
|
|
家庭の床サンプルにおける培養可能な大腸菌の有病率
時間枠：24ヶ月まで
|
24 か月までの任意のフォローアップ測定で、世帯のサブサンプルの任意のフォローアップ測定で IDEXX で検出された家庭用床スワブでの大腸菌の有病率
|
24ヶ月まで
|
|
家庭の床サンプルにおける他の腸内病原体の保有率
時間枠：24ヶ月まで
|
24 か月目までの任意のフォローアップ測定で、家庭のサブサンプルで TaqMan アレイ カードを使用して検出された、家庭の床サンプルにおける他の腸内病原体の有病率
|
24ヶ月まで
|
|
子供の土壌接触の頻度
時間枠：24ヶ月まで
|
24ヶ月までの各フォローアップ測定で、出生コホートのサブサンプルでビデオ観察を使用して測定された1時間あたりの子供の土壌接触イベントの平均数
|
24ヶ月まで
|
|
子供の土壌摂取頻度
時間枠：24ヶ月まで
|
24 か月までの各フォローアップ測定で、出生コホートのサブサンプルでビデオ観察を使用して測定された、1 時間あたりの子供の土壌摂取イベントの平均数
|
24ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jade Benjamin-Chung, PhD MPH、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain MS, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health: the CRADLE trial - a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Mar 3;15(3):e090703. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090703.
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain S, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health - the CRADLE trial: a randomised controlled trial protocol. medRxiv [Preprint]. 2024 Jul 27:2024.07.26.24311076. doi: 10.1101/2024.07.26.24311076.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月24日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 63990
- R01HD108196 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての被験者と環境データは匿名化され、公開されます。
削除される識別子には、参加者の名前、住所、生年月日、および地理座標が含まれます。
動画のコードデータは公開しますが、参加者のプライバシー保護のため動画は公開しません。
すべてのデータは、個人レベル (世帯調査の場合は世帯レベル) で利用可能になります。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、調査終了後 2 年以内または公開時のいずれか早い方で公開されます。
IPD 共有アクセス基準
決断される
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。