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Effetti dei pavimenti domestici in cemento sulla salute dei bambini

27 aprile 2026 aggiornato da: Jade Benjamin-Chung, Stanford University

Effetti dei pavimenti in cemento delle famiglie sulla salute dei bambini: uno studio randomizzato nelle zone rurali del Bangladesh

Questo studio randomizzato nelle zone rurali del Bangladesh misurerà se l'installazione di pavimenti in cemento nelle famiglie con pavimenti in terra riduce l'infezione enterica infantile. Lo studio randomizzerà le famiglie ammissibili per ricevere pavimenti domestici in cemento o per nessun intervento e misurerà gli effetti sull'infezione da elminti trasmessa dal suolo infantile, diarrea e altre infezioni enteriche. Lo studio raccoglierà misurazioni di follow-up longitudinali quando i bambini hanno 6, 12, 18 e 24 mesi di età.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenza nel distretto di Comilla in Bangladesh
  • Nessun piano di trasferimento nei prossimi 2 anni
  • Risiedi in casa con pavimenti realizzati interamente in terra
  • Le donne incinte nel suo secondo o terzo trimestre risiedono in casa al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • La casa non è strettamente residenziale (ad esempio, include un'attività commerciale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pavimento domestico in cemento
Altro: Pavimento domestico in cemento
I pavimenti del suolo domestico saranno sostituiti con pavimenti in cemento
Nessun intervento: Non intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza infantile di qualsiasi infezione da elminti trasmessa dal suolo
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di infezione da Ascaris lumbricoides, Necator americanus o Trichuris trichiura nella coorte di nascita rilevata con qPCR al follow-up a 6, 12, 18 o 24 mesi
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di diarrea infantile
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
La prevalenza della diarrea è definita come 3 o più feci molli o acquose in 24 ore o 1 o più feci con sangue in 24 ore a qualsiasi misurazione di follow-up. La diarrea si baserà sui sintomi riportati dal caregiver nella coorte di nascita con richiamo di 2 giorni e 7 giorni a qualsiasi misurazione di follow-up fino al mese 24
Fino a 24 mesi
Prevalenza dell'infezione da Ascaris lumbricoides nei bambini
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza dell'infezione da Ascaris lumbricoides nella coorte di nascita rilevata con qPCR al follow-up a 6, 12, 18 o 24 mesi
Fino a 24 mesi
Prevalenza dell’infezione da Necator americanus nei bambini
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza dell'infezione da Necator americanus nella coorte di nascita rilevata con qPCR al follow-up di 6, 12, 18 o 24 mesi
Fino a 24 mesi
Prevalenza dell'infezione da Trichuris trichiura nei bambini
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza dell'infezione da Trichuris trichiura nella coorte di nascita rilevata con qPCR al follow-up di 6, 12, 18 o 24 mesi
Fino a 24 mesi
Abbondanza di E. coli coltivabile nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Abbondanza (numero più probabile per metro quadrato) di E. coli nei tamponi sul pavimento delle abitazioni rilevate con IDEXX in un sottocampione di famiglie a qualsiasi misurazione di follow-up (follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi)
Fino a 24 mesi
Abbondanza di E. coli coltivabile in campioni di risciacquo delle mani di bambini
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Abbondanza (numero più probabile per due mani) di E. coli sulle mani dei bambini enumerate con IDEXX in un sottocampione di famiglie a qualsiasi misurazione di follow-up (follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi)
Fino a 24 mesi
Prevalenza di Ascaris lumbricoides nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di Ascaris lumbricoides nella polvere del pavimento domestico rilevata con qPCR in un sottocampione di famiglie a qualsiasi misurazione di follow-up (follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi)
Fino a 24 mesi
Prevalenza del Necator americanus nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di Necator americanus rilevata nella polvere dei pavimenti domestici con qPCR in un sottocampione di famiglie a qualsiasi misurazione di follow-up (follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi)
Fino a 24 mesi
Prevalenza di Trichuris trichiura nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di Trichuris trichiura rilevata nella polvere del pavimento domestico con qPCR in un sottocampione di famiglie a qualsiasi misurazione di follow-up (follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi)
Fino a 24 mesi
Qualsiasi prevalenza di elminti trasmessi dal suolo nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di Ascaris lumbricoides, Necator americanus o Trichuris trichiura rilevata nella polvere del pavimento domestico con qPCR in un sottocampione di famiglie a qualsiasi misurazione di follow-up (follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi)
Fino a 24 mesi
Prevalenza di E. coli resistente al cefotaxime coltivabile in campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di E. coli resistente a cefotaxime in tamponi sui pavimenti domestici rilevata con un protocollo IDEXX modificato con supplemento di cefotaxime in un sottocampione di famiglie a qualsiasi misurazione di follow-up (follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi)
Fino a 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di Ascaris lumbricoides nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di Ascaris lumbricoides rilevata nei tamponi del pavimento domestico con qPCR a qualsiasi misurazione di follow-up fino al mese 24
Fino a 24 mesi
Prevalenza di Trichuris trichiura nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di Trichuris trichiura rilevata nei tamponi del pavimento domestico con qPCR a qualsiasi misurazione di follow-up fino al mese 24
Fino a 24 mesi
Qualsiasi prevalenza di elminti trasmessi dal suolo nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di Ascaris lumbricoides o Trichuris trichiura rilevata nei tamponi domestici con qPCR a qualsiasi misurazione di follow-up fino al mese 24
Fino a 24 mesi
Prevalenza coltivabile di E. coli nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di E. coli nei tamponi domestici rilevati con IDEXX a qualsiasi misurazione di follow-up in un sottocampione di famiglie a qualsiasi misurazione di follow-up fino al mese 24
Fino a 24 mesi
Prevalenza di altri portatori di patogeni enterici nei campioni di pavimenti domestici
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Prevalenza di altri patogeni enterici nei campioni del pavimento domestico rilevata utilizzando una scheda matrice TaqMan in un sottocampione di famiglie a qualsiasi misurazione di follow-up fino al mese 24
Fino a 24 mesi
Frequenza del contatto con il suolo infantile
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Numero medio di eventi di contatto del bambino con il suolo per ora misurato utilizzando le osservazioni video in un sottocampione della coorte di nascita ad ogni misurazione di follow-up fino al mese 24
Fino a 24 mesi
Frequenza di ingestione di suolo infantile
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Numero medio di eventi di ingestione di suolo infantile per ora misurato utilizzando osservazioni video in un sottocampione della coorte di nascita ad ogni misurazione di follow-up fino al mese 24
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
North Carolina State University
Stanford Woods Institute for the Environment
Directorate General of Health Services, Bangladesh

Investigatori

  • Investigatore principale: Jade Benjamin-Chung, PhD MPH, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 63990
  • R01HD108196 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i soggetti umani e i dati ambientali saranno resi anonimi e pubblicati. Gli identificatori che verranno rimossi includono i nomi dei partecipanti, l'indirizzo, la data di nascita e le coordinate geografiche. I dati codificati dei video saranno resi pubblici, ma i video non verranno pubblicati per proteggere la privacy dei partecipanti. Tutti i dati saranno resi disponibili a livello individuale (o familiare, nel caso dell'indagine sulle famiglie).

Periodo di condivisione IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili al pubblico entro 2 anni dalla fine dello studio o al momento della pubblicazione, se precedente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Essere determinati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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