Effecten van betonnen vloeren in huishoudens op de gezondheid van kinderen
27 april 2026 bijgewerkt door: Jade Benjamin-Chung, Stanford University
Effecten van betonnen vloeren in huishoudens op de gezondheid van kinderen: een gerandomiseerde proef op het platteland van Bangladesh
Deze gerandomiseerde proef op het platteland van Bangladesh zal meten of het installeren van betonnen vloeren in huishoudens met bodemvloeren de darminfectie bij kinderen vermindert.
De proef zal in aanmerking komende huishoudens randomiseren om betonnen huishoudvloeren te krijgen of om geen tussenkomst te krijgen en de effecten op door kinderen overgedragen worminfecties, diarree en andere darminfecties te meten.
De studie zal longitudinale follow-upmetingen verzamelen wanneer kinderen 6, 12, 18 en 24 maanden oud zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonplaats in de wijk Comilla in Bangladesh
- Geen plannen om de komende 2 jaar te verhuizen
- Woon in huis met vloeren die volledig van aarde zijn gemaakt
- Zwangere vrouwen in haar tweede of derde trimester wonen in het huis op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Thuis is niet strikt residentieel (bijv. omvat een bedrijf)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Betonnen huishoudvloer
|
Huishoudelijke bodemvloeren worden vervangen door betonnen vloeren
|
|
Geen tussenkomst: Niet-ingrijpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie bij kinderen van elke door de bodem overgedragen worminfectie
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Ascaris lumbricoides-, Necator americanus- of Trichuris trichiura-infectie in geboortecohort gedetecteerd met qPCR na 6, 12, 18 of 24 maanden follow-up
|
Tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van kinderdiarree
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van diarree wordt gedefinieerd als 3 of meer dunne of waterige ontlasting in 24 uur of 1 of meer ontlasting met bloed in 24 uur bij een vervolgmeting.
Diarree wordt gebaseerd op door de zorgverlener gerapporteerde symptomen in het geboortecohort met 2-daagse en 7-daagse recall bij elke vervolgmeting tot en met maand 24
|
Tot 24 maanden
|
|
Prevalentie van infectie met Ascaris lumbricoides bij kinderen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Ascaris lumbricoides-infectie in geboortecohort gedetecteerd met qPCR na 6, 12, 18 of 24 maanden follow-up
|
Tot 24 maanden
|
|
Prevalentie van infectie met Child Necator americanus
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Necator americanus-infectie in geboortecohort gedetecteerd met qPCR na 6, 12, 18 of 24 maanden follow-up
|
Tot 24 maanden
|
|
Prevalentie van infectie met Trichuris trichiura bij kinderen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Trichuris trichiura-infectie in geboortecohort gedetecteerd met qPCR na 6, 12, 18 of 24 maanden follow-up
|
Tot 24 maanden
|
|
Kweekbare E. coli-abundantie in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Overvloed (meest waarschijnlijke aantal per vierkante meter) van E. coli in vloeruitstrijkjes van huishoudens gedetecteerd met IDEXX in een substeekproef van huishoudens bij elke vervolgmeting (6, 12, 18, 24 maanden follow-up)
|
Tot 24 maanden
|
|
Overvloed aan kweekbare E. coli in handspoelmonsters voor kinderen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Overvloed (meest waarschijnlijke aantal per twee handen) van E. coli op kinderhanden, gemeten met IDEXX in een substeekproef van huishoudens bij elke vervolgmeting (6, 12, 18, 24 maanden follow-up)
|
Tot 24 maanden
|
|
Prevalentie van Ascaris lumbricoides in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Ascaris lumbricoides in vloerstof van huishoudens gedetecteerd met qPCR in een substeekproef van huishoudens bij elke vervolgmeting (6, 12, 18, 24 maanden follow-up)
|
Tot 24 maanden
|
|
Prevalentie van Necator americanus in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Necator americanus gedetecteerd in vloerstof van huishoudens met qPCR in een substeekproef van huishoudens bij elke vervolgmeting (6, 12, 18, 24 maanden follow-up)
|
Tot 24 maanden
|
|
Prevalentie van Trichuris trichiura in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Trichuris trichiura gedetecteerd in vloerstof van huishoudens met qPCR in een substeekproef van huishoudens bij elke vervolgmeting (6, 12, 18, 24 maanden follow-up)
|
Tot 24 maanden
|
|
Elke door de bodem overgedragen wormbesmetting in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Ascaris lumbricoides, Necator americanus of Trichuris trichiura gedetecteerd in vloerstof van huishoudens met qPCR in een substeekproef van huishoudens bij elke vervolgmeting (6, 12, 18, 24 maanden follow-up)
|
Tot 24 maanden
|
|
Prevalentie van kweekbare cefotaxim-resistente E. coli in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van cefotaxim-resistente E. coli in vloeruitstrijkjes van huishoudens gedetecteerd met een aangepast IDEXX-protocol met cefotaxim-supplement in een substeekproef van huishoudens bij elke vervolgmeting (6, 12, 18, 24 maanden follow-up)
|
Tot 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ascaris lumbricoides-prevalentie in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Ascaris lumbricoides gedetecteerd in vloeruitstrijkjes van huishoudens met qPCR bij elke vervolgmeting tot en met maand 24
|
Tot 24 maanden
|
|
Trichuris trichiura-prevalentie in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Trichuris trichiura gedetecteerd in vloeruitstrijkjes van huishoudens met qPCR bij elke vervolgmeting tot en met maand 24
|
Tot 24 maanden
|
|
Elke prevalentie van via de bodem overgedragen wormen in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van Ascaris lumbricoides of Trichuris trichiura gedetecteerd in vloeruitstrijkjes van huishoudens met qPCR bij elke vervolgmeting tot en met maand 24
|
Tot 24 maanden
|
|
Kweekbare E. coli-prevalentie in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van E. coli in vloeruitstrijkjes van huishoudens gedetecteerd met IDEXX bij een vervolgmeting in een substeekproef van huishoudens bij een vervolgmeting tot en met maand 24
|
Tot 24 maanden
|
|
Prevalentie van dragerschap van andere darmpathogenen in vloermonsters van huishoudens
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Prevalentie van andere darmpathogenen in vloermonsters van huishoudens gedetecteerd met behulp van een TaqMan-arraykaart in een substeekproef van huishoudens bij elke vervolgmeting tot en met maand 24
|
Tot 24 maanden
|
|
Frequentie van bodemcontact van kinderen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Gemiddeld aantal bodemcontactgebeurtenissen van kinderen per uur, gemeten met behulp van videowaarnemingen in een deelsteekproef van het geboortecohort bij elke vervolgmeting tot en met maand 24
|
Tot 24 maanden
|
|
Frequentie van inname van kinderaarde
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Gemiddeld aantal gevallen van bodeminname bij kinderen per uur, gemeten met behulp van videowaarnemingen in een deelsteekproef van het geboortecohort bij elke vervolgmeting tot en met maand 24
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jade Benjamin-Chung, PhD MPH, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain MS, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health: the CRADLE trial - a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Mar 3;15(3):e090703. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090703.
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain S, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health - the CRADLE trial: a randomised controlled trial protocol. medRxiv [Preprint]. 2024 Jul 27:2024.07.26.24311076. doi: 10.1101/2024.07.26.24311076.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 63990
- R01HD108196 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle menselijke proefpersonen en milieugegevens zullen worden geanonimiseerd en gepubliceerd.
Identificatiegegevens die worden verwijderd, zijn onder meer de namen van deelnemers, het adres, de geboortedatum en de geocoördinaten.
Gecodeerde gegevens van video's worden openbaar gemaakt, maar video's worden niet gepubliceerd om de privacy van deelnemers te beschermen.
Alle gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op individueel niveau (of huishoudenniveau, in het geval van de huishoudenquête).
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens zullen openbaar worden gemaakt binnen 2 jaar na het einde van het onderzoek of op het moment van publicatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
IPD-toegangscriteria voor delen
Nader te bepalen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .