Auswirkungen von Betonböden im Haushalt auf die Gesundheit von Kindern
27. April 2026 aktualisiert von: Jade Benjamin-Chung, Stanford University
Auswirkungen von Betonböden im Haushalt auf die Gesundheit von Kindern: eine randomisierte Studie im ländlichen Bangladesch
Diese randomisierte Studie im ländlichen Bangladesch wird messen, ob die Installation von Betonböden in Haushalten mit Erdböden die enterischen Infektionen bei Kindern reduziert.
Die Studie wird berechtigte Haushalte randomisieren, um konkrete Haushaltsböden oder keine Intervention zu erhalten, und die Auswirkungen auf durch den Boden übertragene Helmintheninfektionen, Durchfall und andere Darminfektionen bei Kindern messen.
Die Studie wird Längsschnitt-Follow-up-Messungen sammeln, wenn Kinder 6, 12, 18 und 24 Monate alt sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dhaka, Bangladesch
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnsitz im Bezirk Comilla in Bangladesch
- Ein Umzug ist in den nächsten 2 Jahren nicht geplant
- Wohnen Sie in einem Haus mit Böden, die vollständig aus Erde bestehen
- Schwangere im zweiten oder dritten Trimester wohnen zum Zeitpunkt der Einschreibung im Haushalt
Ausschlusskriterien:
- Das Zuhause ist nicht ausschließlich ein Wohnhaus (z. B. ein Unternehmen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Haushaltsboden aus Beton
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Erdböden der Haushalte werden durch Betonböden ersetzt
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Kein Eingriff: Nichteinmischung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz bodenübertragbarer Helmintheninfektionen bei Kindern
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Ascaris lumbricoides-, Necator americanus- oder Trichuris trichiura-Infektionen in der Geburtskohorte, nachgewiesen mit qPCR nach 6, 12, 18 oder 24 Monaten Nachbeobachtung
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Bis zu 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Durchfall bei Kindern
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Die Prävalenz von Durchfall ist definiert als 3 oder mehr weiche oder wässrige Stühle in 24 Stunden oder 1 oder mehr Stuhl mit Blut in 24 Stunden bei jeder Nachuntersuchung.
Durchfall basiert auf den von der Pflegekraft gemeldeten Symptomen in der Geburtskohorte mit 2-tägiger und 7-tägiger Erinnerung bei jeder Folgemessung bis zum 24. Monat
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Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Ascaris lumbricoides-Infektionen bei Kindern
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz einer Ascaris lumbricoides-Infektion in der Geburtskohorte, nachgewiesen mit qPCR nach 6, 12, 18 oder 24 Monaten Nachbeobachtung
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Bis zu 24 Monate
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Prävalenz der Necator americanus-Infektion bei Kindern
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz einer Necator americanus-Infektion in der Geburtskohorte, nachgewiesen mit qPCR nach 6, 12, 18 oder 24 Monaten Nachbeobachtung
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Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Trichuris trichiura-Infektionen bei Kindern
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz einer Trichuris trichiura-Infektion in der Geburtskohorte, nachgewiesen mit qPCR nach 6, 12, 18 oder 24 Monaten Nachuntersuchung
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Bis zu 24 Monate
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Kultivierbare E. coli-Häufigkeit in Haushaltsbodenproben
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Häufigkeit (wahrscheinlichste Anzahl pro Quadratmeter) von E. coli in Haushaltsbodenabstrichen, die mit IDEXX in einer Teilstichprobe von Haushalten bei jeder Folgemessung (6, 12, 18, 24 Monate Nachuntersuchung) nachgewiesen wurden
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Bis zu 24 Monate
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Kultivierbare E. coli-Häufigkeit in Handspülproben von Kindern
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Häufigkeit (wahrscheinlichste Anzahl pro zwei Hände) von E. coli auf mit IDEXX gezählten Kinderhänden in einer Teilstichprobe von Haushalten bei jeder Nachuntersuchung (6, 12, 18, 24 Monate Nachuntersuchung)
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Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Ascaris lumbricoides in Haushaltsbodenproben
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Ascaris lumbricoides im Bodenstaub von Haushalten, nachgewiesen mit qPCR in einer Teilstichprobe von Haushalten bei jeder Folgemessung (6, 12, 18, 24 Monate Nachbeobachtung)
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Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Necator americanus in Haushaltsbodenproben
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Necator americanus, nachgewiesen im Bodenstaub von Haushalten mit qPCR in einer Teilstichprobe von Haushalten bei jeder Folgemessung (6, 12, 18, 24 Monate Nachbeobachtung)
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Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Trichuris trichiura in Haushaltsbodenproben
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Trichuris trichiura, nachgewiesen im Bodenstaub von Haushalten mit qPCR in einer Teilstichprobe von Haushalten bei jeder Folgemessung (6, 12, 18, 24 Monate Nachbeobachtung)
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Bis zu 24 Monate
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Jegliche durch den Boden übertragene Helminthenprävalenz in Haushaltsbodenproben
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Ascaris lumbricoides, Necator americanus oder Trichuris trichiura, nachgewiesen im Bodenstaub von Haushalten mit qPCR in einer Teilstichprobe von Haushalten bei jeder Folgemessung (6, 12, 18, 24 Monate Nachbeobachtung)
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Bis zu 24 Monate
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Prävalenz kultivierbarer Cefotaxim-resistenter E. coli in Haushaltsbodenproben
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Cefotaxim-resistenten E. coli in Haushaltsbodenabstrichen, die mit einem modifizierten IDEXX-Protokoll mit Cefotaxim-Ergänzung in einer Teilstichprobe von Haushalten bei jeder Folgemessung (6, 12, 18, 24 Monate Follow-up) nachgewiesen wurden.
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Bis zu 24 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ascaris lumbricoides-Prävalenz in Bodenproben von Haushalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Ascaris lumbricoides, nachgewiesen in Haushalts-Bodenabstrichen mit qPCR bei jeder Folgemessung bis Monat 24
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Bis zu 24 Monate
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Trichuris trichiura-Prävalenz in Bodenproben von Haushalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Trichuris trichiura, nachgewiesen in Haushalts-Bodenabstrichen mit qPCR bei jeder Folgemessung bis Monat 24
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Bis zu 24 Monate
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Jede durch den Boden übertragene Helminthen-Prävalenz in Bodenproben von Haushalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von Ascaris lumbricoides oder Trichuris trichiura, nachgewiesen in Bodenabstrichen im Haushalt mit qPCR bei jeder Folgemessung bis Monat 24
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Bis zu 24 Monate
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Kultivierbare E. coli-Prävalenz in Bodenproben von Haushalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz von E. coli in Haushalts-Bodenabstrichen, die mit IDEXX bei jeder Folgemessung in einer Unterstichprobe von Haushalten bei jeder Folgemessung bis Monat 24 nachgewiesen wurden
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Bis zu 24 Monate
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Prävalenz anderer enterischer Krankheitserreger in Bodenproben von Haushalten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Prävalenz anderer enterischer Krankheitserreger in Bodenproben von Haushalten, die mit einer TaqMan-Array-Karte in einer Teilstichprobe von Haushalten bei jeder Folgemessung bis Monat 24 nachgewiesen wurden
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Bis zu 24 Monate
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Häufigkeit des Bodenkontakts von Kindern
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Mittlere Anzahl von Bodenkontaktereignissen bei Kindern pro Stunde, gemessen mit Videobeobachtungen in einer Teilstichprobe der Geburtskohorte bei jeder Folgemessung bis Monat 24
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Bis zu 24 Monate
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Häufigkeit der Aufnahme von Erde durch Kinder
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Mittlere Anzahl von Bodenverschlucken bei Kindern pro Stunde, gemessen anhand von Videobeobachtungen in einer Teilstichprobe der Geburtskohorte bei jeder Folgemessung bis zum 24. Monat
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Bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jade Benjamin-Chung, PhD MPH, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain MS, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health: the CRADLE trial - a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Mar 3;15(3):e090703. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090703.
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain S, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health - the CRADLE trial: a randomised controlled trial protocol. medRxiv [Preprint]. 2024 Jul 27:2024.07.26.24311076. doi: 10.1101/2024.07.26.24311076.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 63990
- R01HD108196 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Personen und Umweltdaten werden anonymisiert und veröffentlicht.
Zu den Identifikatoren, die entfernt werden, gehören Teilnehmernamen, Adresse, Geburtsdatum und Geokoordinaten.
Kodierte Daten von Videos werden veröffentlicht, Videos werden jedoch nicht veröffentlicht, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.
Alle Daten werden auf Personenebene (bzw. Haushaltsebene im Fall der Haushaltsbefragung) zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte Daten werden innerhalb von 2 Jahren nach Ende der Studie oder zum Zeitpunkt der Veröffentlichung öffentlich zugänglich gemacht, je nachdem, was früher eintritt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bestimmt werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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