가정용 콘크리트 바닥이 어린이 건강에 미치는 영향
2026년 4월 27일 업데이트: Jade Benjamin-Chung, Stanford University
가정용 콘크리트 바닥이 어린이 건강에 미치는 영향: 방글라데시 시골 지역의 무작위 시험
방글라데시 시골에서 실시한 이 무작위 실험은 흙 바닥이 있는 가정에 콘크리트 바닥을 설치하는 것이 어린이 장 감염을 줄이는지 여부를 측정할 것입니다.
이 시험은 자격이 있는 가구를 무작위로 콘크리트 가구 바닥을 받거나 개입하지 않고 토양으로 전염되는 기생충 감염, 설사 및 기타 장 감염에 대한 영향을 측정합니다.
이 연구는 어린이가 6, 12, 18, 24개월이 되었을 때 세로 추적 측정을 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dhaka, 방글라데시
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 방글라데시 코밀라 지구 거주
- 향후 2년간 이전 계획 없음
- 바닥이 흙으로만 이루어진 집에서 거주
- 임신 2기 또는 3기의 임신부는 등록 당시 집에 거주하고 있습니다.
제외 기준:
- 집이 엄밀히 말하면 주거용이 아닙니다(예: 사업체 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 콘크리트 가구 바닥
|
가정용 흙바닥은 콘크리트 바닥으로 교체됩니다.
|
|
간섭 없음: 불간섭
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
토양으로 전염되는 기생충 감염의 어린이 유병률
기간: 최대 24개월
|
6, 12, 18 또는 24개월 추적 조사에서 qPCR로 검출된 출생 코호트에서 Ascaris lumbricoides, Necator americanus 또는 Trichuris trichiura 감염의 유병률
|
최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 설사 유병률
기간: 최대 24개월
|
설사 유병률은 모든 후속 측정에서 24시간 동안 3회 이상의 묽거나 묽은 변 또는 24시간 동안 혈액이 포함된 1회 이상의 변으로 정의됩니다.
설사는 24개월까지 모든 후속 측정에서 2일 및 7일 회상과 함께 출생 코호트에서 간병인이 보고한 증상을 기반으로 합니다.
|
최대 24개월
|
|
어린이 Ascaris lumbricoides 감염 유병률
기간: 최대 24개월
|
6, 12, 18 또는 24개월 추적 조사에서 qPCR로 검출된 출생 코호트에서 Ascaris lumbricoides 감염의 유병률
|
최대 24개월
|
|
어린이 Necator americanus 감염 확산
기간: 최대 24개월
|
6, 12, 18 또는 24개월 추적 조사에서 qPCR로 검출된 출생 코호트에서 Necator americanus 감염의 유병률
|
최대 24개월
|
|
어린이 Trichuris trichiura 감염 유병률
기간: 최대 24개월
|
6, 12, 18 또는 24개월 추적 조사에서 qPCR로 검출된 출생 코호트에서 Trichuris trichiura 감염의 유병률
|
최대 24개월
|
|
가구 바닥 샘플에서 배양 가능한 대장균 풍부
기간: 최대 24개월
|
추적 측정(6, 12, 18, 24개월 추적) 시 가구 하위 샘플에서 IDEXX를 사용하여 가구 바닥 면봉에서 대장균의 존재비(제곱미터당 최대 확률 수)를 검출했습니다.
|
최대 24개월
|
|
어린이 손 헹굼 샘플에서 배양 가능한 E. coli 풍부
기간: 최대 24개월
|
추적 측정(6, 12, 18, 24개월 추적) 시 가구 하위 표본에서 IDEXX로 열거된 어린이 손의 대장균 존재비(두 손당 최대 확률 수)
|
최대 24개월
|
|
가구 바닥 표본에서 Ascaris lumbricoides 유병률
기간: 최대 24개월
|
후속 측정(6, 12, 18, 24개월 추적) 시 가구 하위 표본에서 qPCR을 통해 검출된 가구 바닥 먼지 내 Ascaris lumbricoides의 유병률
|
최대 24개월
|
|
가구 바닥 샘플에서 Necator americanus 유병률
기간: 최대 24개월
|
후속 측정(6, 12, 18, 24개월 추적) 시 가구 하위 표본에서 qPCR을 사용하여 가구 바닥 먼지에서 Necator americanus의 유병률이 검출되었습니다.
|
최대 24개월
|
|
가구 바닥 샘플에서의 Trichuris trichiura 유병률
기간: 최대 24개월
|
후속 측정(6, 12, 18, 24개월 추적) 시 가구 하위 표본에서 qPCR을 사용하여 가구 바닥 먼지에서 발견된 Trichuris trichiura의 유병률
|
최대 24개월
|
|
가구 바닥 표본에서 토양으로 전파되는 기생충 유병률
기간: 최대 24개월
|
모든 후속 측정(6, 12, 18, 24개월 추적)에서 가구 하위 샘플의 qPCR을 사용하여 가정용 바닥 먼지에서 Ascaris lumbricoides, Necator americanus 또는 Trichuris trichiura의 유병률이 검출되었습니다.
|
최대 24개월
|
|
가구 바닥 샘플에서 배양 가능한 세포탁심 내성 대장균 유병률
기간: 최대 24개월
|
추적 측정(6, 12, 18, 24개월 추적) 시 가구 하위 표본에서 세포탁심 보충제를 포함하는 수정된 IDEXX 프로토콜을 사용하여 가구 바닥 면봉에서 세포탁심 내성 대장균의 유병률을 확인했습니다.
|
최대 24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가정 바닥 샘플에서 Ascaris lumbricoides 유병률
기간: 최대 24개월
|
24개월까지의 후속 측정에서 qPCR로 가정용 바닥 면봉에서 검출된 Ascaris lumbricoides의 유병률
|
최대 24개월
|
|
가정 바닥 샘플의 Trichuris trichiura 유병률
기간: 최대 24개월
|
24개월까지의 후속 측정에서 qPCR로 가정용 바닥 면봉에서 검출된 Trichuris trichiura의 유병률
|
최대 24개월
|
|
가정 바닥 샘플에서 토양으로 전염된 기생충 유병률
기간: 최대 24개월
|
24개월까지의 모든 후속 측정에서 qPCR로 가정용 바닥 면봉에서 검출된 Ascaris lumbricoides 또는 Trichuris trichiura의 유병률
|
최대 24개월
|
|
가정 바닥 샘플의 배양 가능한 대장균 유병률
기간: 최대 24개월
|
24개월까지의 모든 후속 측정에서 가정의 하위 표본에서 모든 후속 측정에서 IDEXX로 검출된 가정용 바닥 면봉의 대장균 유병률
|
최대 24개월
|
|
가정 바닥 샘플에서 다른 장내 병원체 운반의 유병률
기간: 최대 24개월
|
24개월까지의 모든 후속 측정에서 가정의 하위 표본에서 TaqMan 어레이 카드를 사용하여 검출된 가정 바닥 표본에서 다른 장 병원체의 유병률
|
최대 24개월
|
|
아동의 토양 접촉 빈도
기간: 최대 24개월
|
24개월까지 각 후속 측정에서 출생 코호트의 하위 샘플에서 비디오 관찰을 사용하여 측정된 시간당 아동 토양 접촉 사건의 평균 수
|
최대 24개월
|
|
아동 오물 섭취 빈도
기간: 최대 24개월
|
24개월까지 각 후속 측정에서 출생 코호트의 하위 샘플에서 비디오 관찰을 사용하여 측정된 시간당 아동 토양 섭취 사건의 평균 수
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jade Benjamin-Chung, PhD MPH, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain MS, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health: the CRADLE trial - a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Mar 3;15(3):e090703. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090703.
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain S, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health - the CRADLE trial: a randomised controlled trial protocol. medRxiv [Preprint]. 2024 Jul 27:2024.07.26.24311076. doi: 10.1101/2024.07.26.24311076.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 63990
- R01HD108196 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 인간 피험자와 환경 데이터는 비식별화되고 게시됩니다.
제거될 식별자에는 참가자 이름, 주소, 생년월일 및 지리 좌표가 포함됩니다.
비디오의 코딩된 데이터는 공개되지만 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 비디오는 게시되지 않습니다.
모든 데이터는 개인 수준(가구 조사의 경우 가구 수준)에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
비식별 데이터는 연구 종료 후 2년 이내 또는 출판 시점 중 더 빠른 시점에 공개됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
추후 결정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .