Kotitalouksien betonilattioiden vaikutukset lasten terveyteen
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jade Benjamin-Chung, Stanford University
Kotitalouksien betonilattioiden vaikutukset lasten terveyteen: satunnaistettu kokeilu Bangladeshin maaseudulla
Tässä Bangladeshin maaseudulla tehdyssä satunnaistetussa kokeessa mitataan, vähentääkö betonilattioiden asentaminen kotitalouksiin, joissa on maaperän lattiat, lasten suolistoinfektioita.
Kokeessa satunnaistetaan tukikelpoiset kotitaloudet saamaan betonilattiat tai ilman interventiota ja mitataan vaikutuksia maaperän kautta leviäviin lasten helmintiinfektioihin, ripuliin ja muihin suolistoinfektioihin.
Tutkimuksessa kerätään pitkittäisiä seurantamittauksia, kun lapset ovat 6, 12, 18 ja 24 kuukauden ikäisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytointi
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
Päätutkija:
- Mahbubur Rahman, MBBS, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahbubur Rahman
- Puhelinnumero: +88 02 2222 77 001-10
- Sähköposti: mahbubr@icddrb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka Comillan alueella Bangladeshissa
- Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan 2 vuoden aikana
- Asu kotona, jonka lattiat on valmistettu kokonaan maaperästä
- Toisella tai kolmannella kolmanneksella raskaana olevat naiset asuvat kotona ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Koti ei ole pelkästään asuinalue (esimerkiksi sisältää yrityksen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin betonilattia
|
Kotitalouksien maalattiat korvataan betonilattioilla
|
|
Ei väliintuloa: Sekaantumattomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien maaperässä leviävien helminttiinfektioiden esiintyvyys lapsilla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides-, Necator americanus- tai Trichuris trichiura -infektion esiintyvyys syntymäkohortissa, joka havaittiin qPCR:llä 6, 12, 18 tai 24 kuukauden seurannassa
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ripulin esiintyvyys määritellään 3 tai useammaksi löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi 24 tunnin aikana tai yhdeksi tai useammaksi ulosteeksi, joissa on verta 24 tunnin aikana missä tahansa seurantamittauksessa.
Ripuli perustuu hoitajan ilmoittamiin oireisiin syntymäkohortissa 2- ja 7-päivän palautuksilla missä tahansa seurantamittauksessa 24 kuukauteen asti
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lapsi Ascaris lumbricoides -infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides -infektion esiintyvyys syntymäkohortissa havaittiin qPCR:llä 6, 12, 18 tai 24 kuukauden seurannassa
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lapsen Necator americanus -infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Necator americanus -infektion esiintyvyys syntymäkohortissa havaittiin qPCR:llä 6, 12, 18 tai 24 kuukauden seurannassa
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lasten Trichuris trichiura -infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Trichuris trichiura -infektion esiintyvyys syntymäkohortissa havaittiin qPCR:llä 6, 12, 18 tai 24 kuukauden seurannassa
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muiden enteropatogeenien kantaminen lapsilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muiden enteropatogeenien esiintyvyys ulostenäytteissä, jotka havaittiin TaqMan-taulukkokortilla syntymäkohortin alanäytteessä
|
12 kuukautta
|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 12, 24 kuukautta
|
Keskimääräinen Z-pistemäärä käyttämällä Ages and Stages Questionnaire Inventory (ASQi) -kyselyä kokonaisuudessaan ja viidellä alalla: kommunikaatiotaidot, karkeamotoriset taidot, hienomotoriset taidot, ongelmanratkaisutaidot ja henkilökohtaiset sosiaaliset taidot. Z-pisteet lasketaan jokaiselle verkkotunnukselle, joka on standardoitu iän mukaan päivinä kontrolliryhmälle. Z-pisteet > 0 osoittavat, että lapsen kehityssuoritus on korkeampi kuin vertailuryhmän samanikäisten lasten mediaani. Z-pisteet < 0 osoittavat, että lapsen kehityssuoritus on alle vertailuryhmän samanikäisten lasten mediaanin. |
12, 24 kuukautta
|
|
Lapsen pituuden Z-pisteet
Aikaikkuna: Syntymä ja 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Pituus tai pituus mitataan syntymän yhteydessä ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurannassa. Iän pituuden z-pisteet (LAZ) lasketaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja. LAZ < -2 standardijakaumat mediaanin alapuolella määritellään kohtalaisen kitukasvuisiksi ja LAZ < -3 standardijakaumat mediaanin alapuolella määritellään vakavasti kitutuiksi. |
Syntymä ja 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
|
Lapsen paino-pituus Z-pisteet
Aikaikkuna: Syntymä ja 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Paino ja pituus tai pituus mitataan syntymän yhteydessä ja 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurannassa. Painon ja pituuden z-pisteet (WLZ) lasketaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja. WLZ < -2 standardijakaumat mediaanin alapuolella määritellään kohtalaisen hukatuksi, ja WLZ < -3 standardijakaumat mediaanin alapuolella määritellään vakavasti hukkaan heitetyiksi. |
Syntymä ja 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
|
Lapsen paino iän mukaan Z-pisteet
Aikaikkuna: Syntymä ja 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Paino mitataan syntymähetkellä ja seurannan jälkeen 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Ikäpainon z-pisteet (WAZ) lasketaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön vuoden 2006 lasten kasvustandardeja. WAZ < -2 standardijakaumat alle mediaanin määritellään kohtalaisen alipainoksi ja WAZ < -3 standardijakaumat mediaanin alapuolelle määritellään vakavaksi alipainoksi. |
Syntymä ja 3, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
|
Äidin stressi
Aikaikkuna: 3, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen koetun stressin asteikon pistemäärä äideille.
Asteikko vaihtelee välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Pisteet 0–13 luokitellaan lieväksi stressiksi, 14–26 kohtalaiseksi stressiksi ja 27–40 vakavaksi stressiksi.
|
3, 12 kuukautta
|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 12 kuukautta
|
Äidin masennuksen esiintyvyys pistemäärän 11 tai korkeamman perusteella ja keskimääräinen kokonaispistemäärä Edinburghin postnataalimasennusasteikolla mitattuna kuuden kuukauden seurantakäynnillä.
Asteikko vaihtelee välillä 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
Perustaso, 3, 12 kuukautta
|
|
Äidin ei-verbaalinen päättely
Aikaikkuna: 6, 18 kuukautta
|
Keskimääräiset äidin Ravenin progressiiviset matriisipisteet (alue: 0-60) ja prosenttipiste.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ei-verbaalista päättelyä.
|
6, 18 kuukautta
|
|
Äidin visuaalinen-tilallinen työmuisti
Aikaikkuna: 6, 18 kuukautta
|
Corsi Block Span -tehtävän keskimääräinen korkein suoritettu taso (alue: 1-10).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalisesti spatiaalista työmuistia.
|
6, 18 kuukautta
|
|
Äidin päivittäinen harkinnanvarainen aika
Aikaikkuna: 6, 18 kuukautta
|
Äitien harkinnanvaraiset tunnit viikossa mitattuna hybridiaikapäiväkirjoilla ja aktiviteettiluetteloilla
|
6, 18 kuukautta
|
|
Ascaris lumbricoidesin esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides -bakteerin esiintyvyys kotitalouksien lattiapyyhkäisyissä, jotka havaittiin qPCR:llä kotitalouksien alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattiavanupuikoista qPCR:llä kotitalouksien alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Kaikki maaperän välityksellä leviävät helmintit kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides-, Necator americanus- tai Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattiavanupuikoista qPCR:llä kotitalouksien alanäytteessä missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Enteropatogeenien kuljettaminen kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muiden enteropatogeenien esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä, jotka havaittiin TaqMan-taulukkokortilla kotitalouksien alanäytteessä
|
12 kuukautta
|
|
Lasten maakosketuksen tiheys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Lasten maaperän kosketuksiin liittyvien tapahtumien keskimäärä tunnissa mitattuna videohavainnoilla syntymäkohortin alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lapsen maaperän nielemisen tiheys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Lasten maaperän nauttimistapahtumien keskimäärä tunnissa mitattuna videohavainnoilla syntymäkohortin alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lasten stimulaatio
Aikaikkuna: 12, 24 kuukautta
|
Lapsia stimuloivien toimintojen, lasta stimuloivien leikkimateriaalien ja hoitajan reagointikyvyn ja lapsen ympäristön keskimääräiset pisteet lasketaan erikseen käyttämällä Family Care Indicators -työkalua 12 ja 24 kuukauden iässä.
|
12, 24 kuukautta
|
|
Äidin tyytyväisyys elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3, 12, 24 kuukautta
|
Niiden äitien prosenttiosuus, jotka olivat erittäin tyytyväisiä tai tyytyväisiä elämänlaatuunsa 3, 12, 24 kuukauden seurannassa ja niiden äitien prosenttiosuus, joiden raportoitu elämänlaatu parani lähtötilanteen ja jokaisen seurannan välillä (3, 12, 24 kuukautta) ).
|
3, 12, 24 kuukautta
|
|
Necator americanuksen esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Necator americanus -bakteerin esiintyvyys kotitalouksien lattiavanupuikoista qPCR:llä kotitalouksien alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Viljeltävissä oleva E. colin runsaus kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
E. colin runsaus (todennäköisin määrä neliömetriä kohti) kotitalouksien lattiapyyhkäisyissä, jotka havaittiin IDEXX:llä kotitalouksien alanäytteessä missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Viljeltävissä oleva E. coli -määrä lasten käsihuuhtelunäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
E. colin runsaus (todennäköisin määrä kahta kättä kohti) lasten käsissä IDEXX:llä lueteltuna kotitalouksien alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ascaris lumbricoidesin esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides -bakteerin esiintyvyys kotitalouksien lattiavanupuikoista qPCR:llä missä tahansa seurantamittauksessa kuukauteen 24 saakka
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattiavanupuikoista qPCR:llä missä tahansa seurantamittauksessa kuukauteen 24 saakka
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Kaikki maaperän välityksellä leviävät helmintit kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides- tai Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattiavanupuikoista qPCR:llä missä tahansa seurantamittauksessa 24 kuukauteen asti
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Viljeltävä E. colin esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
E. colin esiintyvyys kotitalouksien lattiapyyhkäisyissä, joka havaittiin IDEXX:llä missä tahansa seurantamittauksessa kotitalouksien alanäytteessä missä tahansa seurantamittauksessa 24 kuukauteen asti
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muiden enteropatogeenien leviäminen kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Muiden enteropatogeenien esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä, jotka havaittiin TaqMan-taulukkokortilla kotitalouksien osanäytteessä missä tahansa seurantamittauksessa 24 kuukauden ajan
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lasten maakosketuksen tiheys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Lasten maaperän kosketuksiin liittyvien tapahtumien keskimäärä tunnissa mitattuna videohavainnoilla syntymäkohortin alaotoksessa jokaisessa seurantamittauksessa kuukauteen 24 saakka
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lapsen maaperän nielemisen tiheys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Lasten maaperän nauttimistapahtumien keskimääräinen määrä tunnissa mitattuna videohavainnoilla syntymäkohortin alaotoksessa jokaisessa seurantamittauksessa 24 kuukauteen asti
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jade Benjamin-Chung, PhD MPH, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63990
- R01HD108196 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki ihmiskohteet ja ympäristötiedot poistetaan ja julkaistaan.
Poistettavia tunnisteita ovat osallistujien nimet, osoite, syntymäaika ja geokoordinaatit.
Videoiden koodatut tiedot julkistetaan, mutta videoita ei julkaista osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Kaikki tiedot asetetaan saataville yksilötasolla (tai kotitaloustasolla, jos kyseessä on kotitalouskysely).
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot asetetaan julkisesti saataville kahden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä tai julkaisuhetkellä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Olla päättäväinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kodin betonilattia
-
Washington University School of MedicinePeruutettuDistaalinen reisiluun murtumaYhdysvallat
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ValmisOsittainen edentulismi | Hampaiden alveolaarisen harjanteen surkastuminenYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityValmisHammasimplantti | Sinus LiftingEgypti