Kotitalouksien betonilattioiden vaikutukset lasten terveyteen
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jade Benjamin-Chung, Stanford University
Kotitalouksien betonilattioiden vaikutukset lasten terveyteen: satunnaistettu kokeilu Bangladeshin maaseudulla
Tässä Bangladeshin maaseudulla tehdyssä satunnaistetussa kokeessa mitataan, vähentääkö betonilattioiden asentaminen kotitalouksiin, joissa on maaperän lattiat, lasten suolistoinfektioita.
Kokeessa satunnaistetaan tukikelpoiset kotitaloudet saamaan betonilattiat tai ilman interventiota ja mitataan vaikutuksia maaperän kautta leviäviin lasten helmintiinfektioihin, ripuliin ja muihin suolistoinfektioihin.
Tutkimuksessa kerätään pitkittäisiä seurantamittauksia, kun lapset ovat 6, 12, 18 ja 24 kuukauden ikäisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka Comillan alueella Bangladeshissa
- Ei suunnitelmia muuttaa seuraavan 2 vuoden aikana
- Asu kotona, jonka lattiat on valmistettu kokonaan maaperästä
- Toisella tai kolmannella kolmanneksella raskaana olevat naiset asuvat kotona ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Koti ei ole pelkästään asuinalue (esimerkiksi sisältää yrityksen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin betonilattia
|
Kotitalouksien maalattiat korvataan betonilattioilla
|
|
Ei väliintuloa: Sekaantumattomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien maaperässä leviävien helminttiinfektioiden esiintyvyys lapsilla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides-, Necator americanus- tai Trichuris trichiura -infektion esiintyvyys syntymäkohortissa, joka havaittiin qPCR:llä 6, 12, 18 tai 24 kuukauden seurannassa
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ripulin esiintyvyys määritellään 3 tai useammaksi löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi 24 tunnin aikana tai yhdeksi tai useammaksi ulosteeksi, joissa on verta 24 tunnin aikana missä tahansa seurantamittauksessa.
Ripuli perustuu hoitajan ilmoittamiin oireisiin syntymäkohortissa 2- ja 7-päivän palautuksilla missä tahansa seurantamittauksessa 24 kuukauteen asti
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lapsi Ascaris lumbricoides -infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides -infektion esiintyvyys syntymäkohortissa havaittiin qPCR:llä 6, 12, 18 tai 24 kuukauden seurannassa
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lapsen Necator americanus -infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Necator americanus -infektion esiintyvyys syntymäkohortissa havaittiin qPCR:llä 6, 12, 18 tai 24 kuukauden seurannassa
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lasten Trichuris trichiura -infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Trichuris trichiura -infektion esiintyvyys syntymäkohortissa havaittiin qPCR:llä 6, 12, 18 tai 24 kuukauden seurannassa
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Viljeltävissä oleva E. colin runsaus kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
E. colin runsaus (todennäköisin määrä neliömetriä kohti) kotitalouksien lattiapyyhkäisyissä, jotka havaittiin IDEXX:llä kotitalouksien alanäytteessä missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Viljeltävissä oleva E. coli -määrä lasten käsihuuhtelunäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
E. colin runsaus (todennäköisin määrä kahta kättä kohti) lasten käsissä IDEXX:llä lueteltuna kotitalouksien alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Ascaris lumbricoidesin esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides -bakteerin esiintyvyys kotitalouksien lattiapölyssä, joka havaittiin qPCR:llä kotitalouksien alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Necator americanuksen esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Necator americanus -bakteerin esiintyvyys kotitalouksien lattiapölyssä qPCR:llä kotitalouksien alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattiapölystä qPCR:llä kotitalouksien alaotoksessa missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Kaikki maaperän välityksellä leviävät helmintit kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides-, Necator americanus- tai Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattiapölystä qPCR:llä kotitalouksien alanäytteessä missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Viljeltävä kefotaksiimiresistentti E. coli -esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Kefotaksiimiresistentin E. colin esiintyvyys kotitalouksien lattiapyyhkäisyissä, joka havaittiin muunnetulla IDEXX-protokollalla, jossa oli kefotaksiimilisää kotitalouksien alanäytteessä missä tahansa seurantamittauksessa (6, 12, 18, 24 kuukauden seuranta)
|
Jopa 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ascaris lumbricoidesin esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides -bakteerin esiintyvyys kotitalouksien lattiavanupuikoista qPCR:llä missä tahansa seurantamittauksessa kuukauteen 24 saakka
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattiavanupuikoista qPCR:llä missä tahansa seurantamittauksessa kuukauteen 24 saakka
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Kaikki maaperän välityksellä leviävät helmintit kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ascaris lumbricoides- tai Trichuris trichiuran esiintyvyys kotitalouksien lattiavanupuikoista qPCR:llä missä tahansa seurantamittauksessa 24 kuukauteen asti
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Viljeltävä E. colin esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
E. colin esiintyvyys kotitalouksien lattiapyyhkäisyissä, joka havaittiin IDEXX:llä missä tahansa seurantamittauksessa kotitalouksien alanäytteessä missä tahansa seurantamittauksessa 24 kuukauteen asti
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Muiden enteropatogeenien leviäminen kotitalouksien lattianäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Muiden enteropatogeenien esiintyvyys kotitalouksien lattianäytteissä, jotka havaittiin TaqMan-taulukkokortilla kotitalouksien osanäytteessä missä tahansa seurantamittauksessa 24 kuukauden ajan
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lasten maakosketuksen tiheys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Lasten maaperän kosketuksiin liittyvien tapahtumien keskimäärä tunnissa mitattuna videohavainnoilla syntymäkohortin alaotoksessa jokaisessa seurantamittauksessa kuukauteen 24 saakka
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lapsen maaperän nielemisen tiheys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Lasten maaperän nauttimistapahtumien keskimääräinen määrä tunnissa mitattuna videohavainnoilla syntymäkohortin alaotoksessa jokaisessa seurantamittauksessa 24 kuukauteen asti
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jade Benjamin-Chung, PhD MPH, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain MS, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health: the CRADLE trial - a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Mar 3;15(3):e090703. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090703.
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain S, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health - the CRADLE trial: a randomised controlled trial protocol. medRxiv [Preprint]. 2024 Jul 27:2024.07.26.24311076. doi: 10.1101/2024.07.26.24311076.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63990
- R01HD108196 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki ihmiskohteet ja ympäristötiedot poistetaan ja julkaistaan.
Poistettavia tunnisteita ovat osallistujien nimet, osoite, syntymäaika ja geokoordinaatit.
Videoiden koodatut tiedot julkistetaan, mutta videoita ei julkaista osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Kaikki tiedot asetetaan saataville yksilötasolla (tai kotitaloustasolla, jos kyseessä on kotitalouskysely).
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot asetetaan julkisesti saataville kahden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä tai julkaisuhetkellä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Olla päättäväinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .