Effets des sols en béton des ménages sur la santé des enfants
27 avril 2026 mis à jour par: Jade Benjamin-Chung, Stanford University
Effets des sols en béton des ménages sur la santé des enfants : un essai randomisé dans le Bangladesh rural
Cet essai randomisé dans les zones rurales du Bangladesh évaluera si l'installation de sols en béton dans les ménages avec des sols en terre réduit les infections entériques chez les enfants.
L'essai randomisera les ménages éligibles pour recevoir des sols en béton ou aucune intervention et mesurera les effets sur les infections aux helminthes transmises par le sol chez les enfants, la diarrhée et d'autres infections entériques.
L'étude recueillera des mesures de suivi longitudinal lorsque les enfants sont âgés de 6, 12, 18 et 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidence dans le quartier de Comilla au Bangladesh
- Pas de projet de déménagement dans les 2 prochaines années
- Résider dans une maison avec des sols entièrement en terre
- Les femmes enceintes dans leur deuxième ou troisième trimestre résident dans la maison au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Le domicile n'est pas strictement résidentiel (par exemple, comprend une entreprise)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sol domestique en béton
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Les sols en terre des ménages seront remplacés par des sols en béton
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Aucune intervention: Non-intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence chez les enfants de toute infection par les géohelminthiases
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de l'infection à Ascaris lumbricoides, Necator americanus ou Trichuris trichiura dans la cohorte de naissance détectée par qPCR à 6, 12, 18 ou 24 mois de suivi
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Jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la diarrhée infantile
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La prévalence de la diarrhée est définie comme 3 selles molles ou aqueuses ou plus en 24 heures ou 1 selle ou plus contenant du sang en 24 heures lors de toute mesure de suivi.
La diarrhée sera basée sur les symptômes signalés par le soignant dans la cohorte de naissance avec un rappel de 2 et 7 jours à toute mesure de suivi jusqu'au mois 24
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de l’infection à Ascaris lumbricoides chez l’enfant
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de l'infection à Ascaris lumbricoides dans la cohorte de naissance détectée par qPCR à 6, 12, 18 ou 24 mois de suivi
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de l’infection à Necator americanus chez l’enfant
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de l'infection à Necator americanus dans la cohorte de naissance détectée par qPCR à 6, 12, 18 ou 24 mois de suivi
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de l’infection à Trichuris trichiura chez l’enfant
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de l'infection à Trichuris trichiura dans la cohorte de naissance détectée par qPCR à 6, 12, 18 ou 24 mois de suivi
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Jusqu'à 24 mois
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Abondance d'E. coli cultivable dans les échantillons de sol des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Abondance (nombre le plus probable par mètre carré) d'E. coli dans les prélèvements au sol des ménages détectés avec IDEXX dans un sous-échantillon de ménages lors de toute mesure de suivi (suivi à 6, 12, 18, 24 mois)
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Jusqu'à 24 mois
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Abondance d'E. coli cultivables dans les échantillons de rinçage des mains des enfants
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Abondance (nombre le plus probable pour deux mains) d'E. coli sur les mains des enfants dénombrés avec IDEXX dans un sous-échantillon de ménages à toute mesure de suivi (suivi à 6, 12, 18, 24 mois)
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'Ascaris lumbricoides dans les échantillons de sol des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'Ascaris lumbricoides dans la poussière des sols des ménages détectée par qPCR dans un sous-échantillon de ménages à toute mesure de suivi (suivi à 6, 12, 18, 24 mois)
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de Necator americanus dans les échantillons de sols des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de Necator americanus détectée dans la poussière des sols des ménages avec qPCR dans un sous-échantillon de ménages à n'importe quelle mesure de suivi (suivi à 6, 12, 18, 24 mois)
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de Trichuris trichiura dans les échantillons de sol des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de Trichuris trichiura détectée dans la poussière des sols des ménages avec qPCR dans un sous-échantillon de ménages à n'importe quelle mesure de suivi (suivi à 6, 12, 18, 24 mois)
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Jusqu'à 24 mois
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Toute prévalence d'helminthes transmissibles par le sol dans les échantillons de sol des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'Ascaris lumbricoides, Necator americanus ou Trichuris trichiura détectée dans la poussière des sols domestiques avec qPCR dans un sous-échantillon de ménages à n'importe quelle mesure de suivi (suivi de 6, 12, 18, 24 mois)
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'E. coli cultivable et résistante au céfotaxime dans les échantillons de sol des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'E. coli résistant au céfotaxime dans les écouvillons au sol des ménages détectés avec un protocole IDEXX modifié avec un supplément de céfotaxime dans un sous-échantillon de ménages à n'importe quelle mesure de suivi (suivi à 6, 12, 18, 24 mois)
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Jusqu'à 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence d'Ascaris lumbricoides dans les échantillons de sol des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'Ascaris lumbricoides détectée dans les écouvillons de sol domestiques avec qPCR à toute mesure de suivi jusqu'au mois 24
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de Trichuris trichiura dans les échantillons d'étage des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence de Trichuris trichiura détectée dans les écouvillons de sol domestiques avec qPCR à toute mesure de suivi jusqu'au mois 24
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Jusqu'à 24 mois
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Toute prévalence d'helminthes transmis par le sol dans les échantillons de sol des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'Ascaris lumbricoides ou de Trichuris trichiura détectée dans les écouvillons de sol domestiques avec qPCR lors de toute mesure de suivi jusqu'au mois 24
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'E. coli cultivable dans les échantillons de sol des ménages
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'E. coli dans les écouvillons de sol des ménages détectés avec IDEXX lors de toute mesure de suivi dans un sous-échantillon de ménages lors de toute mesure de suivi jusqu'au mois 24
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Jusqu'à 24 mois
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Prévalence du portage d'autres agents pathogènes entériques dans les échantillons de sols domestiques
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Prévalence d'autres agents pathogènes entériques dans les échantillons de sol des ménages détectés à l'aide d'une carte à matrice TaqMan dans un sous-échantillon de ménages lors de toute mesure de suivi jusqu'au mois 24
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Jusqu'à 24 mois
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Fréquence de contact de l'enfant avec le sol
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Nombre moyen d'événements de contact avec le sol chez l'enfant par heure mesuré à l'aide d'observations vidéo dans un sous-échantillon de la cohorte de naissance à chaque mesure de suivi jusqu'au mois 24
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Jusqu'à 24 mois
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Fréquence d'ingestion de terre par l'enfant
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Nombre moyen d'événements d'ingestion de sol par l'enfant par heure mesuré à l'aide d'observations vidéo dans un sous-échantillon de la cohorte de naissance à chaque mesure de suivi jusqu'au mois 24
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jade Benjamin-Chung, PhD MPH, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain MS, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health: the CRADLE trial - a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Mar 3;15(3):e090703. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090703.
- Rahman M, Jahan F, Hanif S, Yeamin A, Shoab AK, Andrews JR, Lu Y, Billington S, Pilotte N, Shanta IS, Jubair M, Rahman M, Kabir M, Haque R, Tofail F, Hossain S, Mahmud ZH, Ercumen A, Benjamin-Chung J. Effects of household concrete floors on maternal and child health - the CRADLE trial: a randomised controlled trial protocol. medRxiv [Preprint]. 2024 Jul 27:2024.07.26.24311076. doi: 10.1101/2024.07.26.24311076.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63990
- R01HD108196 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les sujets humains et les données environnementales seront anonymisés et publiés.
Les identifiants qui seront supprimés comprennent les noms, l'adresse, la date de naissance et les coordonnées géographiques des participants.
Les données codées des vidéos seront rendues publiques, mais les vidéos ne seront pas publiées afin de protéger la vie privée des participants.
Toutes les données seront disponibles au niveau individuel (ou au niveau des ménages, dans le cas de l'enquête auprès des ménages).
Délai de partage IPD
Les données anonymisées seront rendues publiques dans les 2 ans suivant la fin de l'étude ou au moment de la publication, selon la première éventualité.
Critères d'accès au partage IPD
Être déterminé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .