10代および10代未満の若者のノイズリダクションの好み
2024年1月4日 更新者：Sonova AG
ノイズリダクションの設定と補聴器ストリーミング機能への Bluetooth アクセスは、10 ～ 17 歳の経験豊富な補聴器ユーザーを対象に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、10 ～ 17 歳のユーザーにおける補聴器のノイズ リダクション設定の好みを評価すること、およびこの人口に対する補聴器の Bluetooth ストリーミング プログラムへのアクセスの好みを評価することです。 主観的な好みは、参加者にさまざまなレベルのノイズリダクションで騒々しいシーンを盲検状態で聞いてもらい、好みを評価してもらうことによって取得されます。 盲検客観的発話能力テストは、a) 参加者が対象単語の 50% を正確に繰り返すことができる信号対雑音比を見つけること、および b) 騒音下でのリスニング タスク中に正しく繰り返された単語の割合を測定することによって完了します。 これらのタスクは、さまざまなレベルのノイズ リダクションを使用して実行されます。 Bluetooth ストリーミングにアクセスするための主観的な好みは、参加者にどの方法が好みかを尋ねることによっても取得されます (電話、補聴器、またはタッチ コントロール)。
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研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 軽度、中等度、または中度から重度の両側性感音性難聴
- 口頭でのコミュニケーション能力のある英語を母国語とする人
- 指示を読んで従うことができる
- スマートフォンにアクセスでき、補聴器アプリをダウンロードする意思がある
- 経験豊富な補聴器ユーザー (6 か月以上)
除外基準:
- 口頭での指示に従うことができない
- 口頭でのコミュニケーションができない
- 必要な自宅トライアルのために研究用デバイスを装着できない
- 活動性中耳感染症
- 研究に必要な研究室訪問に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
参加者は市販の補聴器を装着し、さまざまな強度のノイズリダクション機能を使用してテストされます。
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さまざまな騒音低減強度を備えた市販の補聴器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傾聴努力アンケートの主観的評価
時間枠：学習 14 日目、訪問 2
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参加者は、さまざまなレベルの騒音低減を使用して、騒音下でのスピーチのタスク中に知覚されるリスニングの努力を評価します。
参加者は、2 つの口頭アンカーの間で 100 段階のスライド スケールを使用して、タスクがどれだけ簡単に見えたかを評価します。「とても簡単でした」から「まったく簡単ではありませんでした」までです。
スコアが高いほど、リスニングの努力がより高いと認識されていることを示します。
評価「0」はスピーチを理解するのが「非常に簡単だった」ことを示し、評価「100」はスピーチを理解するのが「まったく簡単ではなかった」ことを示します。
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学習 14 日目、訪問 2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声受信閾値
時間枠：28日目、訪問3
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参加者がさまざまなレベルのノイズ低減でキーワードの 50% を正確に繰り返すことができる信号対ノイズ比 (SNR50 として知られます)。
人が単語の 50% を理解するために、ノイズよりもはるかに高いレベルで単語を提示する必要がないことを示すため、数値は低いほど優れています。
たとえば、SNR が 2 dB は、単語がノイズより 2 dB 大きいことを意味し、SNR が 0 dB は、単語とノイズが同じレベルであることを意味します。
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28日目、訪問3
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物理的な応答時間
時間枠：学習 14 日目、訪問 2
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参加者が口頭でのタスクを実行しながら、ボタンを押して物理的に反応するまでにかかる時間(ミリ秒)。
参加者は聞いた単語を繰り返すと同時に、聞いた単語が「バスケットボールより大きい」物体の場合はボタンを押すように指示されます。
応答時間が長い場合は、聞く努力が増加していることを示している可能性があります。
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学習 14 日目、訪問 2
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補聴器のノイズリダクション設定に関する主観的好みアンケート
時間枠：学習 1 日目、訪問 1
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ノイズの中で提示されたストーリーを聞きながら、ノイズ リダクション (NR) の 2 つの異なる設定間の盲検ペア比較。
参加者は、設定「A」または設定「B」のどちらを聴きたいかを示します。
調査員は、参加者が設定内容を認識できないように設定を切り替えます。
合計 18 回のトライアルが行われます。 12 回は OFF を WEAK または STRONG と比較し、6 回のトライアルは WEAK と STRONG を比較します。
優先設定は、これら 6 つの試行の中でどの設定が最も頻繁に選択されるかを数えることによって決定されます。
結果測定データは、選択した設定よりもオフを選択した参加者の数、選択した設定よりもオフを選択した参加者の数、およびオフと好みの設定を同回数選択した参加者の数を報告します。
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学習 1 日目、訪問 1
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電話機での Bluetooth アクセスの好みに関する主観的アンケート
時間枠：28日目、訪問3
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ストリーミング アクセスの好みに関する主観的なアンケート。
参加者は、電話に応答したり、電話でオーディオ ストリーミングを聴いたりするための方法 (補聴器のプッシュ ボタン、電話コントロール、または補聴器のタップ コントロール) を指定します。
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28日目、訪問3
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言葉による応答の正確さ
時間枠：学習 14 日目、訪問 2
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ノイズリダクションのさまざまなレベルでノイズの中で提示された 25 の単音節単語のうち、参加者が視覚的なタスクも実行しながら正しく繰り返した単語の数。
このテストでは統計分析は行われませんでした。
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学習 14 日目、訪問 2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。