Preferenze di riduzione del rumore negli adolescenti e nei preadolescenti
4 gennaio 2024 aggiornato da: Sonova AG
Le preferenze di riduzione del rumore e l'accesso Bluetooth alle funzionalità di streaming degli apparecchi acustici saranno valutati negli utenti esperti di apparecchi acustici di età compresa tra 10 e 17 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare le preferenze per le impostazioni di riduzione del rumore degli apparecchi acustici negli utenti di età compresa tra 10 e 17 anni, nonché valutare le preferenze per l'accesso ai programmi di streaming Bluetooth degli apparecchi acustici per questa popolazione. Le preferenze soggettive saranno ottenute chiedendo ai partecipanti di ascoltare una scena rumorosa con diversi livelli di riduzione del rumore, alla quale sono accecati, e di valutare la loro preferenza. Il test oggettivo delle prestazioni vocali in cieco sarà completato a) trovando il rapporto segnale-rumore in cui il partecipante può ripetere correttamente il 50% delle parole target e b) misurando la percentuale di parole ripetute correttamente durante un compito di ascolto rumoroso. Queste attività verranno eseguite utilizzando diversi livelli di riduzione del rumore. Le preferenze soggettive per l'accesso allo streaming Bluetooth verranno ottenute anche chiedendo ai partecipanti quale metodo preferiscono (telefono, apparecchio acustico o controllo touch).
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Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipoacusia neurosensoriale bilaterale lieve, moderata o moderata-grave
- madrelingua inglese con capacità di comunicare verbalmente
- in grado di leggere e seguire le indicazioni
- accesso allo smartphone e disponibilità a scaricare un'app per apparecchi acustici
- utente esperto di apparecchi acustici (6+ mesi)
Criteri di esclusione:
- incapace di seguire le indicazioni verbali
- incapace di comunicare verbalmente
- incapace di indossare i dispositivi di studio per le prove a domicilio richieste
- infezione attiva dell'orecchio medio
- impossibilitato a frequentare le visite di laboratorio richieste per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti verranno dotati di un apparecchio acustico disponibile in commercio e testati utilizzando vari punti di forza della funzione di riduzione del rumore.
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Apparecchi acustici disponibili in commercio con vari livelli di riduzione del rumore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla valutazione soggettiva dello sforzo di ascolto
Lasso di tempo: Giorno 14 di studio, visita 2
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Il partecipante valuterà lo sforzo di ascolto percepito durante un compito di parlato nel rumore con diversi livelli di riduzione del rumore.
I partecipanti valuteranno quanto sia sembrato facile il compito utilizzando una scala mobile con 100 incrementi tra due ancore verbali: "è stato molto facile" a "non è stato affatto facile".
Punteggi più alti indicano uno sforzo di ascolto percepito maggiore.
Una valutazione "0" indicherebbe "è stato molto facile" comprendere il discorso mentre una valutazione "100" indicherebbe "non è stato affatto facile" comprendere il discorso.
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Giorno 14 di studio, visita 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di ricezione vocale
Lasso di tempo: Giorno 28, visita 3
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Il rapporto segnale/rumore in cui il partecipante può ripetere correttamente il 50% delle parole chiave a diversi livelli di riduzione del rumore, noto come SNR50.
Un numero più basso è migliore, poiché indica che le parole non devono essere presentate a un livello molto più alto del rumore affinché la persona possa comprendere il 50% delle parole.
Ad esempio, un SNR di 2 dB significa che le parole sono 2 dB più forti del rumore, mentre un SNR di 0 dB significa che le parole e il rumore sono allo stesso livello, ecc.
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Giorno 28, visita 3
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Tempo di risposta fisica
Lasso di tempo: Giorno 14 di studio, visita 2
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Periodo di tempo (in millisecondi) impiegato dal partecipante per rispondere fisicamente premendo un pulsante mentre esegue anche un compito verbale.
I partecipanti ripetono la parola che sentono, mentre allo stesso tempo viene chiesto di premere un pulsante se la parola che sentono è un oggetto "più grande di un pallone da basket".
Un tempo di risposta più elevato può indicare un maggiore sforzo di ascolto.
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Giorno 14 di studio, visita 2
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Questionario sulle preferenze soggettive per le impostazioni di riduzione del rumore degli apparecchi acustici
Lasso di tempo: Giorno 1 di studio, visita 1
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Un confronto in cieco tra due diverse impostazioni di riduzione del rumore (NR), durante l'ascolto di una storia presentata nel rumore.
I partecipanti indicano se preferiscono ascoltare l'ambiente “A” o l'ambiente “B”.
L'investigatore cambierà le impostazioni in modo che il partecipante non sia a conoscenza di quali siano le impostazioni.
Ci saranno un totale di 18 prove; 12 che confronterà OFF con DEBOLE o FORTE, e sei prove confronteranno DEBOLE con FORTE.
L'impostazione preferita sarà determinata contando quale impostazione viene scelta più spesso tra le sei prove.
I dati di misurazione dei risultati riporteranno il conteggio dei partecipanti che hanno preferito OFF all'impostazione scelta, che hanno preferito l'impostazione scelta a OFF e coloro che hanno scelto OFF e l'impostazione preferita un numero uguale di volte.
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Giorno 1 di studio, visita 1
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Questionario soggettivo sulle preferenze per l'accesso al Bluetooth sul telefono
Lasso di tempo: Giorno 28, visita 3
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Questionario soggettivo sulle preferenze di accesso allo streaming.
I partecipanti indicheranno quale metodo (pulsante dell'apparecchio acustico, controllo del telefono o controllo del tocco sull'apparecchio acustico) per rispondere alle telefonate e ascoltare lo streaming audio sul telefono.
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Giorno 28, visita 3
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Precisione della risposta verbale
Lasso di tempo: Giorno 14 di studio, visita 2
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Delle 25 parole monosillabiche presentate nel rumore a diversi livelli di riduzione del rumore, il numero di parole che il partecipante ripete correttamente, eseguendo anche un compito visivo.
Per questo test non è stata eseguita alcuna analisi statistica.
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Giorno 14 di studio, visita 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato dei singoli partecipanti sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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