青少年和青春期前儿童的降噪偏好
2024年1月4日 更新者：Sonova AG
降噪偏好和蓝牙对助听器流媒体功能的访问将在 10-17 岁有经验的助听器用户中进行评估。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估10岁-17岁用户对助听器降噪设置的偏好，以及评估该人群访问助听器蓝牙流媒体程序的偏好。 通过让参与者在不知情的情况下聆听具有不同降噪级别的嘈杂场景，并评估他们的偏好，可以获得主观偏好。 盲客观语音表现测试将通过以下方式完成：a) 找出参与者可以正确重复 50% 目标单词的信噪比；b) 测量在嘈杂的听力任务中正确重复单词的百分比。 这些任务将使用不同级别的降噪来完成。 还可以通过询问参与者他们喜欢哪种方法（电话、助听器或触摸控制）来获得访问蓝牙流的主观偏好。
。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 轻度、中度或中重度双侧感音神经性听力损失
- 以英语为母语，具有口头交流能力
- 能够阅读并遵循指示
- 使用智能手机并愿意下载助听器应用程序
- 有经验的助听器用户（6个月以上）
排除标准：
- 无法遵循口头指示
- 无法言语沟通
- 无法佩戴学习设备进行所需的家庭试验
- 活动性中耳感染
- 无法参加研究所需的实验室参观
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
参与者将配备市售助听器，并使用各种降噪功能进行测试。
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具有各种降噪强度的市售助听器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听力努力主观评定问卷
大体时间：学习第 14 天，访问 2
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参与者将在不同降噪水平的噪声环境中演讲期间对感知到的听力努力进行评分。
参与者将使用两个口头锚之间 100 增量的滑动量表来评估任务的容易程度：“非常容易”到“一点也不容易”。
分数越高表明感知的听力努力程度越高。
评分“0”表示理解演讲“非常容易”，而评分“100”则表示理解演讲“一点也不容易”。
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学习第 14 天，访问 2
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语音接收阈值
大体时间：第 28 天，访问 3
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参与者在不同降噪级别下能够正确重复50%关键词的信噪比，称为SNR50。
数字越低越好，因为它表明单词不必以比噪音高得多的级别呈现才能让人们理解 50% 的单词。
例如，SNR 为 2 dB 表示词语比噪声大 2 dB，SNR 为 0 dB 表示词语和噪声处于同一水平，等等。
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第 28 天，访问 3
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物理响应时间
大体时间：学习第 14 天，访问 2
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参与者在执行口头任务的同时按下按钮进行身体反应所需的时间长度（以毫秒为单位）。
参与者重复他们听到的单词，同时如果他们听到的单词是“比篮球大”的物体，则被指示按下按钮。
较长的响应时间可能表明听力工作量有所增加。
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学习第 14 天，访问 2
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助听器降噪设置主观偏好问卷
大体时间：研究第 1 天，访问 1
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在聆听噪音中呈现的故事的同时，对两种不同的降噪 (NR) 设置进行盲法配对比较。
参与者表明他们更喜欢听设置“A”还是设置“B”。
调查员将切换设置，以便参与者不知道设置是什么。
总共将进行18次试验； 12 个试验将 OFF 与 WEAK 或 STRONG 进行比较，6 个试验将 WEAK 与 STRONG 进行比较。
将通过计算这六次试验中最常选择的设置来确定首选设置。
结果测量数据将报告偏好“关闭”而不是其所选设置的参与者的计数、偏好其所选设置而不是“关闭”的参与者以及选择“关闭”和其偏好设置次数相同的参与者的计数。
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研究第 1 天，访问 1
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关于在手机上访问蓝牙的偏好的主观问卷
大体时间：第 28 天，访问 3
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关于流媒体访问偏好的主观调查问卷。
参与者将指出接听电话和收听电话上的音频流的方法（助听器按钮、电话控制或助听器上的点击控制）。
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第 28 天，访问 3
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口头反应准确性
大体时间：学习第 14 天，访问 2
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在不同降噪级别的噪声中呈现的 25 个单音节单词中，参与者在执行视觉任务时正确重复的单词数量。
本次测试没有进行统计分析。
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学习第 14 天，访问 2
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月23日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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