Teini-ikäisten ja esiteini-ikäisten melunvaimennusasetukset
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sonova AG
Melunvaimennusasetukset ja sinihampaiden pääsy kuulokojeen suoratoistoominaisuuksiin arvioidaan 10–17-vuotiaille kokeneille kuulokojeen käyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuulokojeen kohinanvaimennusasetusten mieltymyksiä 10–17-vuotiailla käyttäjillä sekä arvioida kuulokojeen Bluetooth-suoratoistoohjelmien käyttöä tälle väestölle. Subjektiiviset mieltymykset saadaan, kun osallistujat kuuntelevat meluisaa kohtausta eri melunvaimennustasoilla, joihin he ovat sokeutuneet, ja arvioivat mieltymyksensä. Sokkoutetun objektiivisen puheen suorituskyvyn testaus suoritetaan a) etsimällä signaali-kohinasuhde, jolla osallistuja voi toistaa oikein takaisin 50 % kohdesanoista, ja b) mittaamalla oikein toistettujen sanojen prosenttiosuus meluisan kuuntelutehtävän aikana. Nämä tehtävät tehdään käyttämällä eri tasoisia melunvaimennusta. Subjektiiviset mieltymykset Bluetooth-suoratoiston käyttöön saadaan myös kysymällä osallistujilta, mitä menetelmää he pitävät (puhelin, kuulokoje tai kosketusohjaus).
.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä, keskivaikea tai keskivaikea molemminpuolinen sensorineuraalinen kuulonmenetys
- äidinkielenään englantia puhuvia, joilla on kyky kommunikoida suullisesti
- osaa lukea ja seurata ohjeita
- pääsy älypuhelimeen ja halukas lataamaan kuulolaitesovelluksen
- kokenut kuulokojeen käyttäjä (6+ kk)
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty noudattamaan sanallisia ohjeita
- ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- ei voi käyttää opiskelulaitteita vaadituissa kotikokeissa
- aktiivinen välikorvatulehdus
- ei voi osallistua opiskelun edellyttämille laboratoriokäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat saavat kaupallisesti saatavan kuulokojeen ja testataan eri vahvuuksilla melunvaimennusominaisuuden avulla.
|
Kaupallinen kuulokoje, jossa on erilaisia kohinanvaimennusvoimakkuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuunteluponnistuksen subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 14, vierailu 2
|
Osallistuja arvioi havaitun kuunteluponnistuksen puheen aikana melutehtävässä erilaisilla kohinanvaimennustasoilla.
Osallistujat arvioivat, kuinka helpolta tehtävä näytti liukuvalla asteikolla, jossa on 100 askelta kahden sanallisen ankkurin välillä: "se oli erittäin helppoa" - "se ei ollut ollenkaan helppoa".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua kuunteluponnistusta.
Arvosana "0" tarkoittaisi "puheen ymmärtäminen oli erittäin helppoa", kun taas arvosana "100" tarkoittaisi, että puheen ymmärtäminen "ei ollut ollenkaan helppoa".
|
Opiskelupäivä 14, vierailu 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen vastaanoton kynnys
Aikaikkuna: Päivä 28, vierailu 3
|
Signaali-kohinasuhde, jossa osallistuja voi toistaa oikein 50 % avainsanoista eri kohinanvaimennustasoilla, tunnetaan nimellä SNR50.
Pienempi luku on parempi, koska se osoittaa, että sanojen ei tarvitse olla paljon melua korkeammalla tasolla, jotta henkilö ymmärtää 50 % sanoista.
Esimerkiksi 2 dB:n SNR tarkoittaa, että sanat ovat 2 dB äänekkäämpiä kuin kohina, ja 0 dB:n SNR tarkoittaa, että sanat ja kohina ovat samalla tasolla jne.
|
Päivä 28, vierailu 3
|
|
Fyysinen vasteaika
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 14, vierailu 2
|
Ajan pituus (millisekunteina), joka kestää osallistujalta vastata fyysisesti painamalla painiketta ja suorittamalla samalla sanallisen tehtävän.
Osallistujat toistavat kuulemansa sanan, mutta samaan aikaan heitä kehotetaan painamaan nappia, jos kuulema sana on esine "suurempi kuin koripallo".
Korkeampi vasteaika voi tarkoittaa lisääntynyttä kuunteluponnistusta.
|
Opiskelupäivä 14, vierailu 2
|
|
Subjektiivinen kyselylomake kuulolaitteen kohinanvaimennusasetuksista
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1, vierailu 1
|
Sokkoutettu parillinen vertailu kahden eri melunvaimennusasetuksen (NR) välillä kuunneltaessa kohinassa esitettyä tarinaa.
Osallistujat ilmoittavat, haluavatko he kuunnella asetusta "A" vai asetusta "B".
Tutkija muuttaa asetuksia niin, että osallistuja ei ole tietoinen asetuksista.
Kokeita on yhteensä 18; 12, jossa verrataan POIS joko HEIKKOON tai VAHVAAN, ja kuudessa kokeessa HEIKKO ja VAHVA.
Ensisijainen asetus määritetään laskemalla, mikä asetus valitaan useimmin näistä kuudesta kokeilusta.
Tulosmittaustiedot raportoivat niiden osallistujien määrän, jotka pitivät POIS-asetusta parempana valitsemansa asetuksen sijaan, jotka valitsivat valitsemansa asetuksen POIS-asetukseksi, ja niiden osallistujien lukumäärän, jotka valitsivat POIS-asetuksen ja haluamasi asetuksen yhtä monta kertaa.
|
Opiskelupäivä 1, vierailu 1
|
|
Subjektiivinen kyselylomake Bluetoothin käytön asettamisesta puhelimessa
Aikaikkuna: Päivä 28, vierailu 3
|
Subjektiivinen kyselylomake suoratoiston käyttöasetuksista.
Osallistujat ilmoittavat, millä menetelmällä (kuulokojeen painike, puhelimen ohjaus tai kuulokojeen napautus) vastataan puheluihin ja kuunnellaan äänen suoratoistoa puhelimessa.
|
Päivä 28, vierailu 3
|
|
Sanallisen vastauksen tarkkuus
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 14, vierailu 2
|
25 yksitavuisesta sanasta, jotka esitetään kohinassa eri melunvaimennustasoilla, osallistujan oikein toistamien sanojen määrä suorittaa samalla visuaalisen tehtävän.
Tälle testille ei tehty tilastollista analyysiä.
|
Opiskelupäivä 14, vierailu 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .