10대와 10대 초반의 소음 감소 선호도
2024년 1월 4일 업데이트: Sonova AG
소음 감소 선호도와 보청기 스트리밍 기능에 대한 블루투스 접근은 10-17세의 숙련된 보청기 사용자를 대상으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 10~17세 사용자의 보청기 소음 감소 설정에 대한 선호도를 평가하고 이 모집단의 보청기 Bluetooth 스트리밍 프로그램 액세스에 대한 선호도를 평가하는 것입니다. 주관적 선호도는 참가자가 눈이 먼 다양한 수준의 소음 감소로 시끄러운 장면을 듣고 선호도를 평가함으로써 얻을 수 있습니다. 맹검 객관적 음성 성능 테스트는 a) 참가자가 대상 단어의 50%를 올바르게 반복할 수 있는 신호 대 잡음 비율을 찾고 b) 시끄러운 청취 작업 중에 올바르게 반복된 단어의 비율을 측정하여 완료됩니다. 이러한 작업은 다양한 수준의 소음 감소를 사용하여 수행됩니다. Bluetooth 스트리밍 액세스에 대한 주관적인 선호도는 참가자에게 선호하는 방법(전화, 보청기 또는 터치 제어)을 물어봄으로써 얻을 수도 있습니다.
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경증, 중등도 또는 중등도 양측 감각신경성 청력 상실
- 영어로 의사소통이 가능한 원어민
- 지시 사항을 읽고 따를 수 있음
- 스마트폰에 접근하고 보청기 앱을 다운로드할 의향이 있음
- 숙련된 보청기 사용자(6개월 이상)
제외 기준:
- 언어적 지시를 따를 수 없음
- 말로 의사소통을 할 수 없다
- 필수 가정 시험을 위해 학습 장치를 착용할 수 없음
- 활동성 중이 감염
- 연구에 필요한 실험실 방문에 참석할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
참가자는 시중에 판매되는 보청기를 착용하고 소음 감소 기능의 다양한 강도를 사용하여 테스트를 받게 됩니다.
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다양한 소음 감소 강도를 갖춘 시중에서 판매되는 보청기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경청 노력 설문지의 주관적 평가
기간: 연구 14일차, 방문 2
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참가자는 다양한 수준의 소음 감소를 통해 소음 작업 중 말하기 작업 중에 인지된 청취 노력을 평가합니다.
참가자들은 두 언어 기준 사이에 100씩 증가하는 슬라이딩 척도를 사용하여 작업이 얼마나 쉬웠는지 평가합니다. "매우 쉬웠습니다"부터 "전혀 쉽지 않았습니다".
점수가 높을수록 인지된 청취 노력이 더 높다는 것을 의미합니다.
"0" 등급은 연설을 이해하는 것이 "매우 쉬웠다"는 것을 나타내고, "100"은 연설을 이해하는 것이 "전혀 쉽지 않았다"를 의미합니다.
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연구 14일차, 방문 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 수신 임계값
기간: 28일차, 3번째 방문
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참가자가 다양한 소음 감소 수준에서 키워드의 50%를 정확하게 반복할 수 있는 신호 대 소음 비율(SNR50)입니다.
숫자가 낮을수록 더 좋습니다. 이는 사람이 단어의 50%를 이해하기 위해 단어가 소음보다 훨씬 높은 수준으로 제시될 필요가 없음을 의미하기 때문입니다.
예를 들어, SNR이 2dB이면 단어가 잡음보다 2dB 더 크다는 것을 의미하고, SNR이 0dB이면 단어와 잡음이 같은 수준이라는 것을 의미합니다.
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28일차, 3번째 방문
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물리적 응답 시간
기간: 연구 14일차, 방문 2
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참가자가 언어 작업을 수행하는 동안 버튼을 눌러 물리적으로 반응하는 데 걸리는 시간(밀리초)입니다.
참가자들은 자신이 듣는 단어를 반복하는 동시에, 듣는 단어가 "농구보다 큰" 물체인 경우 버튼을 누르라는 지시를 받습니다.
응답 시간이 길수록 청취 노력이 증가했음을 의미할 수 있습니다.
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연구 14일차, 방문 2
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보청기 소음 감소 설정에 대한 주관적 선호도 설문지
기간: 연구 1일차, 방문 1
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소음 속에서 제시되는 이야기를 듣는 동안 소음 감소(NR)의 두 가지 다른 설정 간의 맹목적인 쌍 비교입니다.
참가자는 설정 "A" 또는 설정 "B" 듣기를 선호하는지 여부를 나타냅니다.
조사자는 참가자가 설정이 무엇인지 알 수 없도록 설정을 전환합니다.
총 18번의 시험이 진행됩니다. 12번에서는 OFF를 WEAK 또는 STRONG과 비교하고, 6번의 시험에서는 WEAK를 STRONG과 비교합니다.
선호하는 설정은 6번의 시도 중에서 어떤 설정이 가장 자주 선택되었는지 계산하여 결정됩니다.
결과 측정 데이터는 선택한 설정보다 OFF를 선호하는 참가자, 선택한 설정을 OFF를 선호하는 참가자, OFF와 선호하는 설정을 동일한 횟수로 선택한 참가자의 수를 보고합니다.
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연구 1일차, 방문 1
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휴대폰 블루투스 접속 선호도에 대한 주관적 설문지
기간: 28일차, 3번째 방문
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스트리밍 액세스 선호도에 대한 주관적인 설문지입니다.
참가자는 전화를 받고 전화로 오디오 스트리밍을 듣기 위해 어떤 방법(보청기 푸시 버튼, 전화 제어 또는 보청기 탭 제어)을 지정하게 됩니다.
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28일차, 3번째 방문
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구두 응답 정확도
기간: 연구 14일차, 방문 2
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다양한 소음 감소 수준에서 소음에 표시된 25개의 단음절 단어 중에서 참가자가 시각적 작업을 수행하면서 올바르게 반복하는 단어의 수입니다.
이 테스트에 대해서는 통계 분석이 수행되지 않았습니다.
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연구 14일차, 방문 2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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