SARS-CoV-2 rSバリアントワクチンのフェーズ3ブースティング研究 (COVID-19)
2024年4月19日 更新者：Novavax
以前に他の COVID-19 ワクチンを接種した成人におけるオミクロン亜変種および二価 SARS-CoV-2 rS ワクチンの安全性と免疫原性を評価するための 2 部、第 3 相、無作為化、観察者盲検試験
これは、オミクロン亜変種重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 組換え (r) スパイク (S ）Matrix-M™アジュバント（NVX-CoV2515 [BA.1]）および二価（NVX-CoV2373 [プロトタイプ] + Omicronサブバリアント）SARS-CoV-2 rSワクチンでアジュバント化されたタンパク質ナノ粒子ワクチン（SARS-CoV-2 rS） （NVX-CoV2373 + NVXCoV2515）以前にワクチン接種を受けた成人。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
1340
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Australian Capital Territory
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Bruce、Australian Capital Territory、オーストラリア、2617
- Paratus Clinical Research Canberra
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New South Wales
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Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
- Paratus Clinical Research Western Sydney
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Botany、New South Wales、オーストラリア、2019
- Emeritus Research
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Brookvale、New South Wales、オーストラリア、2100
- Northern Beaches Clinical Research
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Kanwal、New South Wales、オーストラリア、2291
- Paratus Clinical Research Central Coast
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Maroubra、New South Wales、オーストラリア、2035
- Australian Clinical Research Network (ACRN)
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Merewether、New South Wales、オーストラリア、2291
- AIM Centre (Hunter Diabetes Centre)
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Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2289
- Novatrials
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New South Whales
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Sydney、New South Whales、オーストラリア、2010
- Holdsworth House Medical Practice
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Queensland
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Albion、Queensland、オーストラリア、4010
- Paratus Clinical Research Brisbane
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Milton、Queensland、オーストラリア、4064
- Core Research Group Pty Ltd
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Southport、Queensland、オーストラリア、4222
- Griffith University Clinical Trial Unit
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Taringa、Queensland、オーストラリア、4068
- Data Health Australia PTY Ltd t/a Austrials
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Wellers Hill、Queensland、オーストラリア、4121
- AusTrials Wellers Hill
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Clinical Medical and Analytical Excellence (CMAX)
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Victoria
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Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- Eastern Health-Box Hill Hospital
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Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
- Emeritus Research
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Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
- University Hospital Geelong-Barwon Health
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Health -Monash Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
パート1
この研究に参加するには、各個人が次の基準をすべて満たす必要があります。
- -スクリーニング時の年齢が18歳以上64歳以下の成人。
- -研究登録前にインフォームドコンセントを提供し、研究手順を順守する意思と能力があります。
- -出産の可能性のある女性参加者（初潮を経験し、外科的に無菌ではない参加者として定義[すなわち、子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術]または閉経後[12か月以上の無月経として定義]）は異性愛者であることに同意する必要があります-登録の少なくとも28日前から研究の終了まで非アクティブである、または以下にリストされている医学的に許容される避妊方法を一貫して使用することに同意する 28日前から研究の終了まで。
- 研究者によって決定されたように、医学的に安定している（健康状態、バイタルサイン[体温を含む]、病歴、および対象を絞った身体検査[体重を含む]のレビューに基づく）。 バイタルサインは、ワクチン接種前に医学的に許容される範囲内にある必要があります。
- -研究期間中、他のSARS-CoV-2予防または治療試験に参加しないことに同意します。
- -以前にModernaおよび/またはPfizer-BioNTech COVID-19プロトタイプワクチンを2回接種したことがあり、最後の接種は研究ワクチン接種の180日以上前に行われたか、Modernaおよび/またはPfizer-BioNTech COVID-19プロトタイプワクチンを3回接種した-最後の投与は、研究ワクチン接種の90日以上前に行われました。
除外基準:
個人が次の基準のいずれかを満たす場合、その人はこの研究に不適格です。
- 臨床試験の COVID-19 ワクチンを含め、過去にモデルナおよび/またはファイザー-BioNTech 以外の COVID-19 ワクチンを接種した。
- -研究ワクチン接種前の90日以内の研究製品（薬物/生物製剤/デバイス）の受領を含む研究への参加。
- -研究ワクチン接種の14日以上前に受けることができるインフルエンザワクチン接種を除いて、研究ワクチン接種の≤ 90日前にワクチンを接種した、または医学的に示されている場合に与えることができる狂犬病ワクチン。
- -治験薬に含まれる製品に対する既知のアレルギー。
- -以前のワクチンに対するアナフィラキシーの履歴。
- -継続的な免疫調節療法を必要とする自己免疫または免疫不全の疾患/状態（医原性または先天性）。
- -研究ワクチン接種前の90日以内の免疫抑制剤、全身性グルココルチコイド、またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（連続14日以上と定義）。
- -最初の研究ワクチン接種の90日以内に免疫グロブリン、血液由来製品、または免疫抑制薬を受け取った。
- -研究ワクチン接種前の3年以内に治療中の活動的な癌（悪性腫瘍）（ただし、適切に治療された非黒色腫性皮膚癌または悪性黒子および子宮頸部癌を除く in situ 、研究者の裁量により、疾患の証拠はありません）。
- -授乳中、妊娠中、または研究終了前に妊娠を計画している参加者。
- -研究ワクチン投与前の2年以内のアルコール乱用または薬物中毒の疑いまたは既知の履歴があり、治験責任医師の意見では、プロトコルの遵守を妨げる可能性があります。
- -治験責任医師の意見では、登録された場合に参加者に健康上のリスクをもたらす、または研究ワクチンの評価または研究結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の状態（安全性報告の質を損なう可能性のある神経学的または精神医学的状態を含む） ）。
- 治験チームのメンバーまたは治験チームのメンバーの近親者（治験依頼者、臨床研究機関（CRO）、および治験の実施または計画に関与する治験施設の職員を含む）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA (NVX-CoV2515)
0日目に0.5 mL注射量のNVX-CoV2515を1回筋肉内（IM）注射。
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Matrix-M アジュバント (0.5 mL) と共製剤化された Omicron BA.1 SARS-CoV-2 rS ワクチンの筋肉内 (三角筋) 注射。
他の名前：
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実験的：グループB (NVX-CoV2373)
0日目に0.5 mL注射量のNVX-CoV2373を1回筋肉内（IM）注射。
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Matrix-M アジュバント (0.5 mL) と共製剤化されたプロトタイプ SARS-CoV-2 rS ワクチンの筋肉内 (三角筋) 注射。
他の名前：
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実験的：グループ C (NVX-CoV2515)
0日目に0.5 mL注射量のNVX-CoV2515を1回筋肉内（IM）注射。
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Matrix-M アジュバント (0.5 mL) と共製剤化された Omicron BA.1 SARS-CoV-2 rS ワクチンの筋肉内 (三角筋) 注射。
他の名前：
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実験的：グループ D (NVX-CoV2373)
0日目に0.5 mL注射量のNVX-CoV2373を1回筋肉内（IM）注射。
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Matrix-M アジュバント (0.5 mL) と共製剤化されたプロトタイプ SARS-CoV-2 rS ワクチンの筋肉内 (三角筋) 注射。
他の名前：
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実験的：グループ E (BA.1 二価ワクチン)
0日目に注射量0.5 mLの二価ワクチン（NVX-CoV2373 + NVX-CoV2515）を1回筋肉内（IM）注射。
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50 μg の Matrix-M アジュバントを含む合計 5 μg (2.5 μg NVX-CoV2373 + 2.5 μg NVX-CoV2515) の筋肉内 (三角筋) 注射。
他の名前：
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実験的：グループ F (NVX-CoV2540)
0日目と90日目に、注射量0.5 mLのNVX-CoV2373を2回筋肉内（IM）注射。
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Matrix-M アジュバント (0.5 mL) と共製剤化されたプロトタイプ SARS-CoV-2 rS ワクチンの筋肉内 (三角筋) 注射。
他の名前：
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実験的：グループ G (NVX-CoV2373)
0日目と90日目に、注射量0.5 mLのNVX-CoV2373を2回筋肉内（IM）注射。
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Matrix-M アジュバント (0.5 mL) と共製剤化されたプロトタイプ SARS-CoV-2 rS ワクチンの筋肉内 (三角筋) 注射。
他の名前：
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実験的：グループ H (NVX-CoV2373 + NVX-CoV2540)
0日目と90日目に、注射量0.5 mLのNVX-CoV2373を2回筋肉内（IM）注射。
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50 μg の Matrix-M アジュバントを含む合計 5 μg (2.5 μg NVX-CoV2373 + 2.5 μg NVX-CoV2515) の筋肉内 (三角筋) 注射。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート 1: GMT として表される Omicron BA.1 サブバリアントに対する MN50 幾何平均力価 (GMT)
時間枠：14日目
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オミクロン BA.1 サブバリアントに対する阻害濃度 50% (MN50) のマイクロ中和 [MN] 幾何平均力価 (GMT)。最初の研究ワクチン接種後 14 日目に評価され、以前に受けたワクチンの組み合わせによって分析されました。
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14日目
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パート 1: 血清応答率 (SRR) として表されるオミクロン BA.1 サブバリアント ワクチンに対する MN50 力価濃度
時間枠：14日目
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最初の研究ワクチン接種後 14 日目に評価され、以前に受けたワクチンの組み合わせによって分析された、Omicron BA.1 サブバリアントに対する MN50 力価濃度の血清応答率 (SRR) (ベースライン [0 日目] から 4 倍以上の増加を達成した参加者の割合) .
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14日目
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パート 2: GMT として表される Omicron BA.5 サブバリアントに対する中和抗体 (NAb) GMT
時間枠：28日目
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最初の研究ワクチン接種後 28 日目に評価された、Omicron BA.5 サブバリアントに対する中和抗体 (NAb) GMT。
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28日目
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パート 2: SRR として表される Omicron BA.5 サブバリアントに対する中和抗体 (NAb) 力価
時間枠：28日目
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Omicron BA.5 サブバリアントに対する NAb 力価濃度の SRR、最初の研究ワクチン接種後 28 日目に評価
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28日目
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パート 2: GMT として表される祖先 (武漢) 株に対する中和抗体 (NAb) 力価
時間枠：28日目
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先祖（武漢）株に対するＮＡｂ ＧＭＴは、最初の研究ワクチン接種後２８日目に評価された。
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート 1: 祖先 (武漢) に対する MN50 幾何平均力価 (GMT)、および GMT として表されるオミクロン BA.1 ウイルス
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢) および Omicron BA.1 ウイルスに対する MN50 GMT と、受け取った以前のワクチンの組み合わせによって分析されます。
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0日目～240日目
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パート 1: 祖先 (武漢) に対する MN50 力価濃度、および GMFR として表されるオミクロン BA.1 ウイルス
時間枠：7日目から240日目
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ベースライン (0 日目) から関連する時点 (7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、および Omicron BA.1 ウイルスに対する MN50 幾何平均倍率上昇 (GMFR) を、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析しました。
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7日目から240日目
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パート 1: 祖先 (武漢) に対する MN50 力価濃度、および SRR として表されるオミクロン BA.1 ウイルス
時間枠：7日目から240日目
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関連する時点 (7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 ウイルスに対する MN50 力価濃度の SRR は、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析されました。
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7日目から240日目
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パート 1: 祖先 (武漢)、Omicron BA.1 および Omicron BA.5 ウイルスに対する免疫グロブリン G (IgG) 抗体レベルを GMT として表したもの
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) における祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 ウイルスに対する免疫グロブリン G (IgG) 抗体レベルを、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析しました。
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0日目～240日目
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パート 1:祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 ウイルスに対する IgG 抗体レベルを GMFR として表したもの
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 ウイルスに対する IgG 抗体レベルは、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析されます。
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0日目～240日目
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パート 1: 先祖 (武漢)、Omicron BA.1 および Omicron BA.5 ウイルスに対する IgG 抗体レベルを SRR として表した
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢) および Omicron BA.5 ウイルスに対する IgG 抗体レベルを、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析しました。
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0日目～240日目
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パート 1: 祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 ウイルスに対するヒト アンギオテンシン変換酵素 2 (hACE2) 受容体結合阻害アッセイを GMT として表現
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 ウイルスに対する hACE2 受容体結合阻害アッセイと、受け取った以前のワクチンの組み合わせによって分析されます。
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0日目～240日目
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パート 1: 祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および GMFR として表される Omicron BA.5 ウイルスに対する hACE2 受容体結合阻害アッセイ
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 ウイルスに対する hACE2 受容体結合阻害アッセイと、受け取った以前のワクチンの組み合わせによって分析されます。
これらのデータに基づいて導出/計算されたエンドポイントには、GMFR が含まれます。
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0日目～240日目
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パート 1: SRR として表される祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 S タンパク質に対する hACE2 受容体結合阻害アッセイ
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 S タンパク質に対する hACE2 受容体結合阻害アッセイを行い、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析しました。
これらのデータに基づいて導出/計算されたエンドポイントには、SRR が含まれます。
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0日目～240日目
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パート 1: MN50 GMT から祖先 (武漢) ウイルスまで GMT として表現
時間枠：14日目
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祖先（武漢）ウイルスに対するMN50 GMTは、最初の研究ワクチン接種後14日目に評価され、以前に受けたワクチンの組み合わせによって分析されました。
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14日目
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パート 1: MN50 GMT から祖先 (武漢) ウイルスへの GMFR として表される
時間枠：14日目
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ベースライン (0 日目) から 14 日目の祖先 (武漢) ウイルスに対する MN50 GMFR を、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析しました。
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14日目
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パート 1: SRR として表される祖先 (武漢) ウイルスに対する MN50 力価濃度の SRR
時間枠：14日目
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祖先（武漢）ウイルスに対するMN50力価濃度のSRRは、最初の研究ワクチン接種後14日目に評価されました。
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14日目
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パート 1: MN50 GMT から Omicron BA.1 サブバリアント ウイルスへの GMT として表現
時間枠：14日目
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Omicron BA.1 亜変種ウイルスに対する MN50 GMT は、最初の研究ワクチン接種後 14 日目に評価され、以前に受けたワクチンの組み合わせによって分析されました。
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14日目
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パート 1: MN50 GMT から Omicron BA.1 サブバリアント ウイルスへの GMFR として表現
時間枠：14日目
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ベースライン (0 日目) から 14 日目の Omicron BA.1 サブバリアント ウイルスに対する MN50 GMFR を、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析しました。
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14日目
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パート 1: SRR として表現された Omicron BA.1 亜種ウイルスに対する MN50 GMT
時間枠：14日目
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最初の研究ワクチン接種後 14 日目に評価された、オミクロン BA.1 バリアント ウイルスに対する MN50 力価濃度の SRR。
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14日目
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パート 1: GMFR として表される祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 S タンパク質に対する IgG 幾何平均濃度 (GMC)
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 S タンパク質に対する IgG GMC を、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析しました。
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0日目～240日目
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パート 1: SRR として表される祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 S タンパク質への IgG GMC
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 S タンパク質に対する IgG GMC を、以前に受け取ったワクチンの組み合わせによって分析しました。
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0日目～240日目
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パート 1: 祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および SRR として表される Omicron BA.5 S タンパク質への GMT
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 S タンパク質への GMT と、受け取った以前のワクチンの組み合わせによって分析されます。
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0日目～240日目
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パート 1: 祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 S タンパク質への GMT を GMFR として表した
時間枠：0日目～240日目
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関連する時点 (0、7、14、28、および 240 日目) での祖先 (武漢)、Omicron BA.1、および Omicron BA.5 S タンパク質への GMT と、受け取った以前のワクチンの組み合わせによって分析されます。
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0日目～240日目
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パート 1 およびパート 2: 要請された局所および全身の有害事象 (AE) の発生率
時間枠：7日目
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ワクチン接種後 7 日間の要請された局所および全身性 AE の発生率、期間、および重症度。
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7日目
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パート 1 およびパート 2 : 非請求 AE の発生率
時間枠：28日目
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ワクチン接種後 28 日までの未承諾の AE の発生率、期間、重症度、および関係。
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28日目
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パート 1 およびパート 2 : 医療関連の有害事象 (MAAE)、特別に関心のある有害事象 (AESI)、および重篤な有害事象 (SAE) の発生率と関係
時間枠：0日目～270日目
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研究全体のMAAE、AESI（定義済みリスト）、およびSAEの発生率と関係
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0日目～270日目
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パート 2: 祖先 (武漢) および Omicron BA.5 株に対する中和抗体 (NAb) の力価を GMT として表した
時間枠：0日目～270日目
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関連する時点 (0、14、28、90、104、118、および 270 日) での祖先 (武漢) および Omicron BA.5 株への NAb GMT および年齢グループ (全体、18 ～ 54、および ≥ 55) ごとに分析歳）。
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0日目～270日目
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パート 2: 祖先 (武漢) および Omicron BA.5 株に対する中和抗体 (NAb) 力価を GMFR として発現
時間枠：0日目～270日目
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ベースライン（0 日目または 90 日目）からの関連する時点（14、28、104、118、および 270 日目）での祖先（武漢）および Omicron BA.5 株の NAb GMFR を、年齢層（全体で 18 歳）別に分析54 歳まで、および 55 歳以上）。
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0日目～270日目
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パート 2: 祖先 (武漢) および SRR として表される Omicron BA.5 株に対する中和抗体 (NAb) 力価
時間枠：0日目～270日目
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関連する時点（14、28、104、118、および270日目）での祖先（武漢）およびOmicron BA.5株に対するNAb力価のSRRと、年齢グループ（全体、18〜54歳、および55歳以上）ごとの分析年）。
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0日目～270日目
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パート 2: 祖先 (武漢) および Omicron BA.5 S タンパク質に対する IgG GMEU 抗体レベルを GMT として表した
時間枠：0日目～270日目
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関連する時点 (0、14、28、90、104、118、および 270 日目) での祖先 (武漢) および Omicron BA.5 S タンパク質に対する IgG GMEU および年齢グループ (全体、18 ～ 54、および ≥ 55歳）。
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0日目～270日目
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パート 2: 祖先 (武漢) および Omicron BA.5 S タンパク質に対する IgG GMEU 抗体レベルを GMFR として表した
時間枠：0日目～270日目
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関連する時点 (0、14、28、90、104、118、および 270 日目) での祖先 (武漢) および Omicron BA.5 S タンパク質に対する IgG GMEU および年齢グループ (全体、18 ～ 54、および ≥ 55歳）。
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0日目～270日目
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パート 2: SRR として表される先祖 (武漢) および Omicron BA.5 S タンパク質に対する IgG GMEU 抗体レベル
時間枠：0日目～270日目
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関連する時点 (0、14、28、90、104、118、および 270 日目) での祖先 (武漢) および Omicron BA.5 S タンパク質に対する IgG GMEU および年齢グループ (全体、18 ～ 54、および ≥ 55歳）。
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0日目～270日目
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パート 2: hACE2 受容体結合阻害アッセイの祖先 (武漢)、および GMT として表されるオミクロン BA.5 S タンパク質
時間枠：0日目～270日目
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関連する時点 (0、14、28、90、104、118、および 270 日) での祖先 (武漢) および Omicron BA.5 S タンパク質に対する hACE2 受容体結合阻害アッセイ GMT を、年齢別 (全体で 18 ～ 54 歳、および 55 歳以上）。
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0日目～270日目
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パート 2: hACE2 受容体結合阻害アッセイの祖先 (武漢)、および GMFR として発現する Omicron BA.5 S タンパク質
時間枠：0日目～270日目
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関連する時点 (0、14、28、90、104、118、および 270 日) での祖先 (武漢) および Omicron BA.5 S タンパク質に対する hACE2 受容体結合阻害アッセイ GMT を、年齢別 (全体で 18 ～ 54 歳、および 55 歳以上）。
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0日目～270日目
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パート 2: 祖先 (武漢) に対する hACE2 受容体結合阻害アッセイ、および SRR として発現する Omicron BA.5 S タンパク質
時間枠：0日目～270日目
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関連する時点 (0、14、28、90、104、118、および 270 日) での祖先 (武漢) および Omicron BA.5 S タンパク質に対する hACE2 受容体結合阻害アッセイ GMT を、年齢別 (全体で 18 ～ 54 歳、および 55 歳以上）。
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0日目～270日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Development、Novavax, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (実際)
2022年7月17日
研究の完了 (実際)
2024年4月7日
試験登録日
最初に提出
2022年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月9日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019nCoV- 311
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。