SARS-CoV-2 rS 변이 백신에 대한 3상 부스팅 연구 (COVID-19)
2024년 4월 19일 업데이트: Novavax
다른 COVID-19 백신으로 이전에 백신을 접종한 성인의 Omicron 하위 변이체 및 2가 SARS-CoV-2 rS 백신의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 2부, 3상, 무작위, 관찰자 맹검 연구
이것은 Omicron 하위 변형 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 재조합(r) 스파이크(S ) Matrix-M™ 보조제(NVX-CoV2515[BA.1]) 및 2가(NVX-CoV2373[프로토타입] + Omicron 하위 변이체) SARS-CoV-2 rS 백신으로 보조된 단백질 나노입자 백신(SARS-CoV-2 rS) (NVX-CoV2373 + NVXCoV2515) 이전에 백신을 접종한 성인.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1340
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Australian Capital Territory
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Bruce, Australian Capital Territory, 호주, 2617
- Paratus Clinical Research Canberra
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- Paratus Clinical Research Western Sydney
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Botany, New South Wales, 호주, 2019
- Emeritus Research
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Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
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Kanwal, New South Wales, 호주, 2291
- Paratus Clinical Research Central Coast
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Maroubra, New South Wales, 호주, 2035
- Australian Clinical Research Network (ACRN)
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Merewether, New South Wales, 호주, 2291
- AIM Centre (Hunter Diabetes Centre)
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Newcastle, New South Wales, 호주, 2289
- Novatrials
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-
New South Whales
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Sydney, New South Whales, 호주, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
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Queensland
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Albion, Queensland, 호주, 4010
- Paratus Clinical Research Brisbane
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Milton, Queensland, 호주, 4064
- Core Research Group Pty Ltd
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Southport, Queensland, 호주, 4222
- Griffith University Clinical Trial Unit
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Taringa, Queensland, 호주, 4068
- Data Health Australia PTY Ltd t/a Austrials
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Wellers Hill, Queensland, 호주, 4121
- AusTrials Wellers Hill
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Clinical Medical and Analytical Excellence (CMAX)
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Eastern Health-Box Hill Hospital
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Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- Emeritus Research
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Geelong, Victoria, 호주, 3220
- University Hospital Geelong-Barwon Health
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Melbourne, Victoria, 호주, 3168
- Monash Health -Monash Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1 부
이 연구에 포함되려면 각 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 스크리닝 시 성인 ≥ 18 및 ≤ 64세.
- 연구 등록 전에 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
- 가임기 여성 참가자(초경을 경험하고 외과적으로 불임[예: 자궁 절제술, 양측 난관 결찰술 또는 양측 난소 절제술] 또는 폐경 후[무월경 ≥ 연속 12개월로 정의]되지 않은 모든 참가자로 정의됨)는 이성애자임을 동의해야 합니다. 등록 전 최소 28일부터 연구 종료까지 활동하지 않거나 또는 연구 종료 전 ≥ 28일부터 연구 종료까지 아래 나열된 의학적으로 허용되는 피임 방법을 지속적으로 사용하는 데 동의합니다.
- (건강 상태, 바이탈 사인[체온 포함], 병력 및 표적 신체 검사[체중 포함]에 대한 검토를 기반으로) 조사관이 결정한 바와 같이 의학적으로 안정적입니다. 활력 징후는 백신 접종 전에 의학적으로 허용 가능한 범위 내에 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 다른 SARS-CoV-2 예방 또는 치료 시험에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
- 이전에 Moderna 및/또는 Pfizer-BioNTech COVID-19 프로토타입 백신 2회 접종을 받았고 마지막 접종은 연구 백신 접종 전 ≥ 180일 전에 투여되었거나 Moderna 및/또는 Pfizer-BioNTech COVID-19 프로토타입 백신 3회 접종을 받았습니다. 연구 백신접종 전 ≥ 90일 이전에 마지막 용량을 투여한 경우.
제외 기준:
개인이 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 이 연구에 부적격합니다.
- 임상 시험 COVID-19 백신을 포함하여 과거에 Moderna 및/또는 Pfizer-BioNTech 이외의 COVID-19 백신을 접종받았습니다.
- 연구 백신 접종 전 90일 이내에 조사 제품(약물/생물학적/기기) 수령과 관련된 연구에 참여.
- 연구 백신 접종 전 ≤ 90일 전에 모든 백신을 접종받았으나, 연구 백신 접종 14일 초과 이전에 받을 수 있는 인플루엔자 백신 접종 또는 의학적으로 필요한 경우 접종할 수 있는 광견병 백신은 예외입니다.
- 조사 제품에 포함된 제품에 대해 알려진 모든 알레르기.
- 이전 백신에 대한 아나필락시스 병력.
- 지속적인 면역조절 요법이 필요한 자가면역 또는 면역결핍 질환/상태(의인성 또는 선천성).
- 연구 백신접종 전 90일 이내에 면역억제제, 전신성 글루코코르티코이드 또는 기타 면역 조절 약물의 만성 투여(연속 14일 이상으로 정의됨).
- 의학적으로 필요한 경우 투여할 수 있는 광견병 면역글로불린을 제외하고 첫 번째 연구 백신 접종 전 90일 이내에 면역글로불린, 혈액 유래 제품 또는 면역억제제를 투여받은 자.
- 연구 백신 접종 전 3년 이내에 치료 중인 활동성 암(악성 종양)(적절하게 치료된 비흑색종 피부 암종 또는 질병의 증거가 없는 악성 흑색점 및 자궁경부 상피내암종은 제외하고, 조사자의 재량에 따라).
- 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구가 종료되기 전에 임신할 계획이 있는 참가자.
- 조사자의 의견에 따라 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 연구 백신 투여 전 2년 이내에 알코올 남용 또는 약물 중독의 의심되거나 알려진 이력.
- 연구자의 의견에 따르면 등록된 경우 참가자에게 건강 위험을 초래할 수 있거나 연구 백신의 평가 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 모든 상태(안전 보고의 품질을 손상시킬 가능성이 있는 신경학적 또는 정신과적 상태 포함) ).
- 연구 팀원 또는 연구 팀원의 직계 가족(스폰서, 임상 연구 기관(CRO) 및 연구 수행 또는 계획에 관여하는 연구 기관 직원 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(NVX-CoV2515)
0일차에 0.5mL 주사량의 NVX-CoV2515를 1회 근육내(IM) 주사합니다.
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Matrix-M 보조제(0.5mL)와 공동 제형화된 Omicron BA.1 SARS-CoV-2 rS 백신의 근육(삼각근) 주사.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B(NVX-CoV2373)
0일차에 0.5mL 주입량의 NVX-CoV2373을 1회 근육내(IM) 주입합니다.
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Matrix-M 보조제(0.5mL)와 공동 제형화된 프로토타입 SARS-CoV-2 rS 백신의 근육(삼각근) 주사.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C(NVX-CoV2515)
0일차에 0.5mL 주사량의 NVX-CoV2515를 1회 근육내(IM) 주사합니다.
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Matrix-M 보조제(0.5mL)와 공동 제형화된 Omicron BA.1 SARS-CoV-2 rS 백신의 근육(삼각근) 주사.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 D(NVX-CoV2373)
0일차에 0.5mL 주입량의 NVX-CoV2373을 1회 근육내(IM) 주입합니다.
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Matrix-M 보조제(0.5mL)와 공동 제형화된 프로토타입 SARS-CoV-2 rS 백신의 근육(삼각근) 주사.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 E(BA.1 2가 백신)
0일차에 0.5mL 주사량의 2가 백신(NVX-CoV2373 + NVX-CoV2515)을 1회 근육내(IM) 주사합니다.
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50µg Matrix-M 보조제와 함께 총 5µg(2.5µg NVX-CoV2373 + 2.5µg NVX-CoV2515)을 근육(삼각근) 주사합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 F(NVX-CoV2540)
0일차와 90일차에 0.5mL 주입량의 NVX-CoV2373을 2회 근육내(IM) 주사합니다.
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Matrix-M 보조제(0.5mL)와 공동 제형화된 프로토타입 SARS-CoV-2 rS 백신의 근육(삼각근) 주사.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 G(NVX-CoV2373)
0일차와 90일차에 0.5mL 주입량의 NVX-CoV2373을 2회 근육내(IM) 주사합니다.
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Matrix-M 보조제(0.5mL)와 공동 제형화된 프로토타입 SARS-CoV-2 rS 백신의 근육(삼각근) 주사.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 H(NVX-CoV2373 + NVX-CoV2540)
0일차와 90일차에 0.5mL 주입량의 NVX-CoV2373을 2회 근육내(IM) 주사합니다.
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50µg Matrix-M 보조제와 함께 총 5µg(2.5µg NVX-CoV2373 + 2.5µg NVX-CoV2515)을 근육(삼각근) 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 1: GMT로 표현되는 Omicron BA.1 하위 변형에 대한 MN50 기하 평균 역가(GMT)
기간: 14일
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Omicron BA.1 하위 변이체에 대한 50%(MN50)의 억제 농도를 갖는 미세중화[MN] 기하 평균 역가(GMT), 초기 연구 백신접종 후 14일에 평가하고 이전에 받은 백신 조합으로 분석.
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14일
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파트 1: 혈청반응률(SRR)로 표현된 Omicron BA.1 하위 변이체 백신에 대한 MN50 역가 농도
기간: 14일
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Omicron BA.1 하위 변형에 대한 MN50 역가 농도에서 혈청 반응률(SRR)(기준선[0일]에서 4배 이상 증가한 참가자의 비율), 초기 연구 백신 접종 후 14일에 평가하고 이전에 받은 백신 조합으로 분석 .
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14일
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파트 2: GMT로 표시되는 Omicron BA.5 하위 변이체에 대한 중화 항체(NAb) GMT
기간: 28일
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Omicron BA.5 하위 변이체에 대한 중화 항체(NAb) GMT, 초기 연구 백신접종 후 28일에 평가됨.
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28일
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파트 2: SRR로 표현되는 Omicron BA.5 하위 변이체에 대한 중화 항체(NAb) 역가
기간: 28일
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Omicron BA.5 하위 변이체에 대한 NAb 역가 농도의 SRR, 초기 연구 백신접종 후 28일에 평가됨
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28일
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파트 2: GMT로 표시되는 조상(우한) 균주에 대한 중화 항체(NAb) 역가
기간: 28일
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초기 연구 백신접종 후 28일째에 평가된 조상(우한) 균주에 대한 NAb GMT.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 1: 조상(우한)에 대한 MN50 기하 평균 역가(GMT) 및 GMT로 표현된 Omicron BA.1 바이러스
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 조상(우한) 및 오미크론 BA.1 바이러스에 대한 MN50 GMT 및 이전에 받은 백신 조합으로 분석.
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0일 ~ 240일
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파트 1: 조상(Wuhan)에 대한 MN50 역가 농도 및 GMFR로 표현된 Omicron BA.1 바이러스
기간: 7일차 ~ 240일차
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기준선(0일)에서 관련 시점(7, 14, 28 및 240일)의 조상(우한) 및 Omicron BA.1 바이러스에 대한 MN50 기하 평균 배수 상승(GMFR) 및 이전에 받은 백신 조합에 의해 분석.
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7일차 ~ 240일차
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파트 1: 조상(Wuhan)에 대한 MN50 역가 농도 및 SRR로 표현된 Omicron BA.1 바이러스
기간: 7일차 ~ 240일차
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관련 시점(7일, 14일, 28일 및 240일)에서 조상(우한), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 MN50 역가 농도의 SRR 및 이전에 받은 백신 조합에 의해 분석됨.
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7일차 ~ 240일차
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파트 1: GMT로 표현된 조상(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 면역글로불린 G(IgG) 항체 수준
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 조상(우한), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 면역글로불린 G(IgG) 항체 수준 및 이전에 받은 백신 조합으로 분석.
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0일 ~ 240일
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파트 1: GMFR로 표현된 조상(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 IgG 항체 수준
기간: 0일 ~ 240일
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조상(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 IgG 항체 수준은 관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에 이전에 받은 백신 조합으로 분석되었습니다.
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0일 ~ 240일
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파트 1: 조상(Wuhan), SRR로 표현된 Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 IgG 항체 수준
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 선조(우한) 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 IgG 항체 수준 및 이전에 받은 백신 조합으로 분석.
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0일 ~ 240일
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파트 1: GMT로 표현된 조상(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 인간 안지오텐신 전환 효소 2(hACE2) 수용체 결합 억제 분석
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 선조(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석 및 이전에 받은 백신 조합으로 분석.
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0일 ~ 240일
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파트 1: 조상(Wuhan), GMFR로 표현된 Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 선조(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 바이러스에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석 및 이전에 받은 백신 조합으로 분석.
이러한 데이터를 기반으로 파생/계산된 끝점에는 GMFR이 포함됩니다.
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0일 ~ 240일
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파트 1: 조상(Wuhan), Omicron BA.1 및 SRR로 표현된 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 선조(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석 및 이전에 받은 백신 조합으로 분석.
이러한 데이터를 기반으로 파생/계산된 끝점에는 SRR이 포함됩니다.
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0일 ~ 240일
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파트 1: MN50 GMTs to the ancestral (Wuhan) virus 표현 GMT
기간: 14일
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조상(우한) 바이러스에 대한 MN50 GMT, 초기 연구 백신 접종 후 14일에 평가하고 이전에 받은 백신 조합으로 분석.
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14일
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파트 1: GMFR로 표현되는 조상(우한) 바이러스에 대한 MN50 GMT
기간: 14일
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기준선(0일)에서 14일에 조상(우한) 바이러스에 대한 MN50 GMFR을 받고 이전에 받은 백신 조합으로 분석했습니다.
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14일
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파트 1: SRR로 표현된 조상(우한) 바이러스에 대한 MN50 역가 농도의 SRR
기간: 14일
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초기 연구 백신접종 후 14일째에 평가된 조상(우한) 바이러스에 대한 MN50 역가 농도의 SRR.
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14일
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파트 1: GMT로 표시되는 Omicron BA.1 변이체 바이러스에 대한 MN50 GMT
기간: 14일
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Omicron BA.1 하위 변이체 바이러스에 대한 MN50 GMT, 초기 연구 백신접종 후 14일에 평가하고 이전에 받은 백신 조합으로 분석.
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14일
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파트 1: GMFR로 표현되는 Omicron BA.1 변이체 바이러스에 대한 MN50 GMT
기간: 14일
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기준선(0일)에서 14일에 Omicron BA.1 하위 변이체 바이러스에 대한 MN50 GMFRs 및 이전에 받은 백신 조합에 의해 분석됨.
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14일
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파트 1: SRR로 표현되는 Omicron BA.1 변이체 바이러스에 대한 MN50 GMT
기간: 14일
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Omicron BA.1 변이체 바이러스에 대한 MN50 역가 농도의 SRR, 초기 연구 백신접종 후 14일에 평가됨.
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14일
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파트 1: GMFR로 표현된 조상(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMC(기하 평균 농도)
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 조상(우한), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMC를 제공하고 이전에 받은 백신 조합으로 분석했습니다.
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0일 ~ 240일
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파트 1: SRR로 표현된 조상(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMC
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 조상(우한), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMC를 제공하고 이전에 받은 백신 조합으로 분석했습니다.
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0일 ~ 240일
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파트 1: SRR로 표현된 조상(Wuhan), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 GMT
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 조상(우한), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 GMT를 제공하고 이전에 받은 백신 조합으로 분석했습니다.
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0일 ~ 240일
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파트 1: 조상(Wuhan)에 대한 GMT, GMFR로 표현된 Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 S 단백질
기간: 0일 ~ 240일
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관련 시점(0일, 7일, 14일, 28일 및 240일)에서 조상(우한), Omicron BA.1 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 GMT를 제공하고 이전에 받은 백신 조합으로 분석했습니다.
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0일 ~ 240일
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파트 1 및 파트 2: 요청된 국소 및 전신 부작용(AE)의 발생률
기간: 7일차
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백신 접종 후 7일 동안 요청된 국소 및 전신 AE의 발생률, 기간 및 중증도.
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7일차
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파트 1 및 파트 2: 원치 않는 AE의 발생
기간: 28일
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백신 접종 후 28일까지 원치 않는 AE의 발생률, 지속 기간, 중증도 및 관계.
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28일
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1부 및 2부: 의료 참석 부작용(MAAE), 특별 관심 부작용(AESI) 및 심각한 부작용(SAE)의 발생률 및 관계
기간: 0일 ~ 270일
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연구 전반에 걸쳐 MAAE, AESI(미리 정의된 목록) 및 SAE의 발생률 및 관계
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0일 ~ 270일
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파트 2: GMT로 표시되는 조상(Wuhan) 및 Omicron BA.5 균주에 대한 중화 항체(NAb) 역가
기간: 0일 ~ 270일
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관련 시점(0일, 14일, 28일, 90일, 104일, 118일 및 270일)에서 조상(Wuhan) 및 Omicron BA.5 균주에 대한 NAb GMT 및 연령 그룹(전체, 18~54세 및 ≥ 55)으로 분석 세).
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0일 ~ 270일
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파트 2: 조상(Wuhan) 및 GMFR로 표현된 Omicron BA.5 균주에 대한 중화 항체(NAb) 역가
기간: 0일 ~ 270일
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기준선(0일 또는 90일)에서 관련 시점(14일, 28일, 104일, 118일 및 270일)의 조상(우한) 및 Omicron BA.5 균주에 대한 NAb GMFR 및 연령 그룹(전체, 18일)으로 분석 54세 이상, 55세 이상).
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0일 ~ 270일
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파트 2: 조상(Wuhan) 및 SRR로 표현된 Omicron BA.5 균주에 대한 중화 항체(NAb) 역가
기간: 0일 ~ 270일
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관련 시점(14일, 28일, 104일, 118일 및 270일)에서 조상(우한) 및 Omicron BA.5 균주에 대한 NAb 역가의 SRR 및 연령 그룹(전체, 18~54세 및 ≥ 55세 나이).
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0일 ~ 270일
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파트 2: 조상(Wuhan) 및 GMT로 표현된 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMEUs 항체 수준
기간: 0일 ~ 270일
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관련 시점(0일, 14일, 28일, 90일, 104일, 118일 및 270일)에서 조상(우한) 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMEU 및 연령 그룹(전체, 18~54세 및 ≥ 55세).
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0일 ~ 270일
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파트 2: 조상(Wuhan) 및 GMFR로 표현된 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMEUs 항체 수준
기간: 0일 ~ 270일
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관련 시점(0일, 14일, 28일, 90일, 104일, 118일 및 270일)에서 조상(우한) 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMEU 및 연령 그룹(전체, 18~54세 및 ≥ 55세).
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0일 ~ 270일
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파트 2: 조상(Wuhan) 및 SRR로 표현된 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMEUs 항체 수준
기간: 0일 ~ 270일
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관련 시점(0일, 14일, 28일, 90일, 104일, 118일 및 270일)에서 조상(우한) 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 IgG GMEU 및 연령 그룹(전체, 18~54세 및 ≥ 55세).
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0일 ~ 270일
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파트 2: 선조(Wuhan)에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석 및 GMT로 표현된 Omicron BA.5 S 단백질
기간: 0일 ~ 270일
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관련 시점(0일, 14일, 28일, 90일, 104일, 118일 및 270일)에서 조상(우한) 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석 GMT 및 연령 그룹(전체, 18~ 54세 및 ≥ 55세).
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0일 ~ 270일
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파트 2: 선조(Wuhan)에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석 및 GMFR로 발현된 Omicron BA.5 S 단백질
기간: 0일 ~ 270일
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관련 시점(0일, 14일, 28일, 90일, 104일, 118일 및 270일)에서 조상(우한) 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석 GMT 및 연령 그룹(전체, 18~ 54세 및 ≥ 55세).
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0일 ~ 270일
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파트 2: 선조(Wuhan)에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석 및 SRR로 표현된 Omicron BA.5 S 단백질
기간: 0일 ~ 270일
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관련 시점(0일, 14일, 28일, 90일, 104일, 118일 및 270일)에서 조상(우한) 및 Omicron BA.5 S 단백질에 대한 hACE2 수용체 결합 억제 분석 GMT 및 연령 그룹(전체, 18~ 54세 및 ≥ 55세).
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0일 ~ 270일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Development, Novavax, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019nCoV- 311
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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