CHDにおける蘇生登録 (PRO-CHD)
心臓病の小児における小児蘇生の転帰
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 心臓に欠陥のある子供、特に心臓手術後の子供は、心臓病のない子供と比較して、院内心停止のリスクが最大 10 倍高くなります。 この患者コホートは特に脆弱ですが、これらのイベントと結果はドイツでは体系的に監視されていません。 ドイツの先天性心疾患 (CHD) および後天性心疾患の小児の院内心停止を記録することを目的とした前向き多施設登録研究を設計しました。
方法: Utstein テンプレートに従って、データ (患者の人口統計、CPR データ、蘇生後のケアと臨床経過、神経学的転帰とフォローアップ) を前向きに収集する Web ベースのレジストリが設計されました。 2分以上の蘇生を必要とする心停止を患っている心臓病のすべての子供（0〜18歳）が含まれます。 一次転帰は退院までの生存であり、二次転帰は罹患率であり、特に神経学的罹患率に焦点を当てています。 1 センターあたり年間 10 ～ 20 人の子供が含まれると予想されます。 これは観察研究であるため、介入は計画されていません。
結果: このレジストリは、ドイツの心臓病の子供の心停止後の死亡率、早期および中期の神経学的転帰、生活の質に関するデータを提供します。 患者の特徴、蘇生の特徴、蘇生後のケアと一次および二次アウトカムとの相関関係が分析されます。
結論: CHD の小児の院内心停止後の転帰を体系的に記録および分析することにより、この研究は、この患者グループにおける心停止の危険因子と転帰に関する知識のギャップを埋めるための重要な第一歩であり、ケアの改善を目的としています。これらの脆弱な患者の転帰。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Franziska Markel, Dr. med.
- 電話番号：+49341865253025
- メール：Franziska.Markel@helios-gesundheit.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- まだ募集していません
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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コンタクト：
- Katharina Schmitt, Prof. Dr. med.
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コンタクト：
- Peter Kramer, Dr. med.
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Bonn、ドイツ、53127
- まだ募集していません
- Universitätsklinikum Bonn (AöR)
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コンタクト：
- Valérie Amann, Dr.
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Sachsen
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、04289
- 募集
- Herzzentrum Leipzig
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コンタクト：
- Franziska Markel, Dr. med.
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コンタクト：
- Michael Weidenbach, PD Dr. med.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 先天性心疾患、先天性心不整脈、家族性心筋症、炎症性心疾患
- 病院または病院到着時の小児の蘇生（2分以上の胸骨圧迫）
- 年齢 <18 歳
- 両親または法定代理人のインフォームドコンセント
除外基準:
- 両親または法定代理人のインフォームドコンセントの不在または撤回
- 蘇生禁止命令（DNR）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存退院
時間枠：退院または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで、最大 2 か月間評価
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退院または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで、最大 2 か月間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自発循環復帰回数
時間枠：何らかの原因による退院日または自然循環のいずれか早い方の日まで、最長 2 か月間評価
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何らかの原因による退院日または自然循環のいずれか早い方の日まで、最長 2 か月間評価
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罹患率
時間枠：2年まで
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2年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。