Registro di rianimazione in CHD (PRO-CHD)
Risultato della rianimazione pediatrica nei bambini con malattie cardiache
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo e obiettivo: i bambini con difetti cardiaci, in particolare quelli dopo un intervento chirurgico al cuore, hanno un rischio fino a dieci volte superiore di arresto cardiaco in ospedale, rispetto ai bambini senza malattie cardiache. Sebbene questa coorte di pazienti sia particolarmente vulnerabile, questi eventi e risultati non sono monitorati sistematicamente in Germania. Abbiamo progettato uno studio prospettico di registro multicentrico con l'obiettivo di registrare gli arresti cardiaci in ospedale di bambini con malattie cardiache congenite (CHD) e acquisite in Germania.
Metodi: è stato progettato un registro basato sul Web, raccogliendo in modo prospettico i dati (dati anagrafici del paziente, dati sulla RCP, cure post-rianimazione e decorso clinico, esito neurologico e follow-up), secondo il modello di Utstein. Saranno inclusi tutti i bambini (0-18 anni) con malattie cardiache che soffrono di un arresto cardiaco che richiede la rianimazione di ≥ due minuti. L'esito primario è la sopravvivenza alla dimissione, l'esito secondario è la morbilità, con particolare attenzione alla morbilità neurologica. È previsto un inserimento di 10-20 bambini/centro/anno. Poiché si tratta di uno studio osservazionale, non è previsto alcun intervento.
Risultati: questo registro fornirà dati sulla mortalità, sugli esiti neurologici precoci ea medio termine e sulla qualità della vita dopo l'arresto cardiaco dei bambini con malattie cardiache in Germania. Verranno analizzate le correlazioni tra le caratteristiche dei pazienti, le caratteristiche della rianimazione e l'assistenza post-rianimazione con gli esiti primari e secondari.
Conclusioni: Registrando e analizzando sistematicamente l'esito dopo l'arresto cardiaco in ospedale nei bambini con CHD, questo studio è un primo passo importante per colmare le lacune di conoscenza riguardanti i fattori di rischio e l'esito dell'arresto cardiaco in questo gruppo di pazienti e mira a migliorare l'assistenza e gli esiti di questi pazienti vulnerabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Franziska Markel, Dr. med.
- Numero di telefono: +49341865253025
- Email: Franziska.Wagner@helios-gesundheit.de
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Non ancora reclutamento
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Contatto:
- Katharina Schmitt, Prof. Dr. med.
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Contatto:
- Peter Kramer, Dr. med.
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Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04289
- Reclutamento
- Herzzentrum Leipzig
-
Contatto:
- Franziska Markel, Dr. med.
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Contatto:
- Michael Weidenbach, PD Dr. med.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cardiopatie congenite, aritmie cardiache congenite, cardiomiopatie familiari, cardiopatie infiammatorie
- rianimazione pediatrica (compressioni toraciche ≥2min) in ospedale o all'arrivo in ospedale
- età <18 anni
- consenso informato dei genitori o del legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- assenza o revoca del consenso informato dei genitori o del legale rappresentante
- ordine di non rianimazione (DNR)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla data di dimissione o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 2 mesi
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fino alla data di dimissione o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: fino alla data di dimissione o circolazione spontanea per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 2 mesi
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fino alla data di dimissione o circolazione spontanea per qualsiasi causa, quella che si è verificata per prima, valutata fino a 2 mesi
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Tasso di morbilità
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0450
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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