Реанимационный регистр при ИБС (PRO-CHD)
Результаты педиатрической реанимации у детей с пороком сердца
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предпосылки и цель: Дети с пороками сердца, особенно после операции на сердце, имеют до десяти раз более высокий риск внутрибольничной остановки сердца по сравнению с детьми без болезни сердца. Хотя эта группа пациентов особенно уязвима, эти события и исходы не отслеживаются систематически в Германии. Мы разработали проспективное многоцентровое регистровое исследование, целью которого было зарегистрировать внутрибольничную остановку сердца у детей с врожденными (ИБС) и приобретенными пороками сердца в Германии.
Методы. Был разработан веб-реестр для проспективного сбора данных (демографические данные пациента, данные СЛР, постреанимационный уход и клиническое течение, неврологический исход и последующее наблюдение) в соответствии с шаблоном Утштейна. Будут включены все дети (0–18 лет) с сердечными заболеваниями, перенесшие остановку сердца, требующую реанимации продолжительностью ≥ двух минут. Первичным результатом является выживание до выписки, вторичным результатом является заболеваемость с особым акцентом на неврологическую заболеваемость. Ожидается включение 10-20 детей в центр в год. Поскольку это обсервационное исследование, никаких вмешательств не планируется.
Результаты. Этот регистр предоставит данные о смертности, ранних и среднесрочных неврологических исходах и качестве жизни после остановки сердца у детей с сердечными заболеваниями в Германии. Будут проанализированы корреляции между характеристиками пациентов, характеристиками реанимации и постреанимационной помощи с первичными и вторичными исходами.
Выводы. Благодаря систематической регистрации и анализу исходов после внутрибольничной остановки сердца у детей с ИБС это исследование является важным первым шагом к устранению пробелов в знаниях о факторах риска и исходах остановки сердца в этой группе пациентов и направлено на улучшение лечения. и результаты этих уязвимых пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Franziska Markel, Dr. med.
- Номер телефона: +49341865253025
- Электронная почта: Franziska.Wagner@helios-gesundheit.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Еще не набирают
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Контакт:
- Katharina Schmitt, Prof. Dr. med.
-
Контакт:
- Peter Kramer, Dr. med.
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04289
- Рекрутинг
- Herzzentrum Leipzig
-
Контакт:
- Franziska Markel, Dr. med.
-
Контакт:
- Michael Weidenbach, PD Dr. med.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- врожденные пороки сердца, врожденная аритмия сердца, семейные кардиомиопатии, воспалительные заболевания сердца
- педиатрическая реанимация (сжатие грудной клетки ≥2 мин) в больнице или по прибытии в больницу
- возраст <18 лет
- информированное согласие родителей или законного представителя
Критерий исключения:
- отсутствие или отзыв информированного согласия родителей или законного представителя
- приказ не реанимировать (DNR)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дожитие до выписки из стационара
Временное ограничение: до даты выписки или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
|
до даты выписки или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество возвратов спонтанного кровообращения
Временное ограничение: до даты выделения или спонтанного кровообращения по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
|
до даты выделения или спонтанного кровообращения по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 месяцев
|
|
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .