Registr resuscitace v ICHS (PRO-CHD)
Výsledek dětské resuscitace u dětí se srdečním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska a cíl: Děti se srdečními vadami, zejména po operaci srdce, mají až desetkrát vyšší riziko srdeční zástavy v nemocnici než děti bez srdečního onemocnění. Ačkoli je tato kohorta pacientů zvláště zranitelná, tyto události a výsledky nejsou v Německu systematicky sledovány. Navrhli jsme prospektivní multicentrickou registrační studii, jejímž cílem je zaznamenat nemocniční srdeční zástavy dětí s kongenitálním (ICHS) a získaným srdečním onemocněním v Německu.
Metody: Byl navržen webový registr, prospektivně sbírající data (demografické údaje pacienta, data KPR, poresuscitační péče a klinický průběh, neurologické výsledky a sledování) podle Utsteinovy šablony. Budou zahrnuty všechny děti (0-18 let) se srdečním onemocněním trpící srdeční zástavou vyžadující resuscitaci ≥ dvě minuty. Primárním výsledkem je přežití do propuštění, sekundárním výsledkem je morbidita se zvláštním zaměřením na neurologickou morbiditu. Předpokládá se zařazení 10-20 dětí/středisko/rok. Jelikož se jedná o observační studii, není plánována žádná intervence.
Výsledky: Tento registr poskytne údaje o mortalitě, časném a střednědobém neurologickém výsledku a kvalitě života po srdeční zástavě dětí se srdečním onemocněním v Německu. Budou analyzovány korelace mezi charakteristikami pacientů, charakteristikami resuscitace a poresuscitační péče s primárními a sekundárními výsledky.
Závěry: Systematickým zaznamenáváním a analýzou výsledků po srdeční zástavě v nemocnici u dětí s ICHS je tato studie důležitým prvním krokem k odstranění mezer ve znalostech týkajících se rizikových faktorů a výsledku srdeční zástavy u této skupiny pacientů a jejím cílem je zlepšit péči a výsledky těchto zranitelných pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Franziska Markel, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49341865253025
- E-mail: Franziska.Markel@helios-gesundheit.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Zatím nenabíráme
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Kontakt:
- Katharina Schmitt, Prof. Dr. med.
-
Kontakt:
- Peter Kramer, Dr. med.
-
Bonn, Německo, 53127
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Bonn (AöR)
-
Kontakt:
- Valérie Amann, Dr.
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04289
- Nábor
- Herzzentrum Leipzig
-
Kontakt:
- Franziska Markel, Dr. med.
-
Kontakt:
- Michael Weidenbach, PD Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vrozené srdeční vady, vrozená srdeční arytmie, familiární kardiomyopatie, zánětlivá onemocnění srdce
- dětská resuscitace (komprese hrudníku ≥2 min) v nemocnici nebo při příjezdu do nemocnice
- věk <18 let
- informovaný souhlas rodičů nebo zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- absence nebo odvolání informovaného souhlasu rodičů nebo zákonného zástupce
- příkaz neresuscitovat (DNR)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 2 měsíce
|
do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet návratů spontánního oběhu
Časové okno: do data propuštění nebo samovolného oběhu z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 2 měsíce
|
do data propuštění nebo samovolného oběhu z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 2 měsíce
|
|
Míra nemocnosti
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada