CHD의 소생술 레지스트리 (PRO-CHD)
심장 질환이 있는 어린이의 소아 소생술 결과
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표: 심장 결함이 있는 어린이, 특히 심장 수술 후 어린이는 심장 질환이 없는 어린이에 비해 병원 내 심정지 위험이 최대 10배 더 높습니다. 이 환자 코호트는 특히 취약하지만 독일에서는 이러한 사건과 결과가 체계적으로 모니터링되지 않습니다. 우리는 독일에서 선천성(CHD) 및 후천성 심장 질환이 있는 어린이의 병원 내 심정지를 기록하는 것을 목표로 하는 전향적 다기관 등록 연구를 설계했습니다.
방법: Utstein 템플릿에 따라 전향적으로 데이터(환자의 인구 통계, CPR 데이터, 소생술 후 관리 및 임상 과정, 신경학적 결과 및 후속 조치)를 수집하는 웹 기반 레지스트리를 설계했습니다. 2분 이상의 소생술이 필요한 심장 마비로 고통받는 심장 질환이 있는 모든 어린이(0-18세)가 포함됩니다. 1차 결과는 퇴원까지의 생존이고, 2차 결과는 이환율이며, 특히 신경학적 이환율에 중점을 둡니다. 10-20명의 어린이/센터/년이 포함될 것으로 예상됩니다. 이것은 관찰 연구이므로 개입이 계획되어 있지 않습니다.
결과: 이 레지스트리는 독일에서 심장 질환이 있는 어린이의 심장 마비 후 사망률, 초기 및 중기 신경학적 결과 및 삶의 질에 대한 데이터를 제공합니다. 환자의 특성, 소생 특성 및 소생 후 치료와 1차 및 2차 결과 사이의 상관관계를 분석합니다.
결론: 본 연구는 CHD 환아의 병원 내 심정지 후 결과를 체계적으로 기록하고 분석함으로써 이 환자군에서 심정지의 위험인자와 결과에 대한 지식 격차를 좁히는 중요한 첫 번째 단계이며 치료 개선을 목표로 한다. 이러한 취약한 환자의 결과.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Franziska Markel, Dr. med.
- 전화번호: +49341865253025
- 이메일: Franziska.Markel@helios-gesundheit.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 아직 모집하지 않음
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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연락하다:
- Katharina Schmitt, Prof. Dr. med.
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연락하다:
- Peter Kramer, Dr. med.
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Bonn, 독일, 53127
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Bonn (AöR)
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연락하다:
- Valérie Amann, Dr.
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04289
- 모병
- Herzzentrum Leipzig
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연락하다:
- Franziska Markel, Dr. med.
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연락하다:
- Michael Weidenbach, PD Dr. med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선천성 심장 기형, 선천성 심장 부정맥, 가족성 심근병증, 염증성 심장 질환
- 병원에서 또는 병원 도착 시 소아 소생술(가슴 압박 ≥2분)
- 18세 미만
- 부모 또는 법적 대리인의 사전 동의
제외 기준:
- 부모 또는 법정대리인의 사전동의 부재 또는 철회
- 소생 금지 명령(DNR)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원까지의 생존
기간: 어떤 원인으로든 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2개월로 평가
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어떤 원인으로든 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2개월로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자발순환회복횟수
기간: 어떤 원인으로든 퇴원일 또는 자발적 순환 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2개월로 평가
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어떤 원인으로든 퇴원일 또는 자발적 순환 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2개월로 평가
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이환율
기간: 2년까지
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2년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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