Registre de réanimation en CHD (PRO-CHD)
Résultat de la réanimation pédiatrique chez les enfants atteints de maladie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectif : Les enfants atteints de malformations cardiaques, en particulier ceux après une chirurgie cardiaque, ont un risque jusqu'à dix fois plus élevé d'arrêt cardiaque à l'hôpital, par rapport aux enfants sans maladie cardiaque. Bien que cette cohorte de patients soit particulièrement vulnérable, ces événements et résultats ne sont pas systématiquement surveillés en Allemagne. Nous avons conçu une étude prospective multicentrique-registre visant à enregistrer les arrêts cardiaques à l'hôpital des enfants atteints de maladies cardiaques congénitales (CHD) et acquises en Allemagne.
Méthodes : Un registre en ligne a été conçu, recueillant des données de manière prospective (données démographiques du patient, données de RCR, soins post-réanimation et évolution clinique, résultat neurologique et suivi), selon le modèle d'Utstein. Tous les enfants (0-18 ans) cardiaques souffrant d'un arrêt cardiaque nécessitant une réanimation de ≥ deux minutes seront inclus. Le critère de jugement principal est la survie jusqu'à la sortie, le critère de jugement secondaire est la morbidité, avec un accent particulier sur la morbidité neurologique. Une inclusion de 10 à 20 enfants/centre/an est prévue. Comme il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention n'est prévue.
Résultats : Ce registre fournira des données sur la mortalité, les résultats neurologiques précoces et à moyen terme et la qualité de vie après un arrêt cardiaque des enfants atteints de maladie cardiaque en Allemagne. Les corrélations entre les caractéristiques des patients, les caractéristiques de réanimation et les soins post-réanimation avec les résultats primaires et secondaires seront analysées.
Conclusions : En enregistrant et en analysant systématiquement les résultats après un arrêt cardiaque à l'hôpital chez les enfants atteints de coronaropathie, cette étude est une première étape importante pour combler les lacunes dans les connaissances concernant les facteurs de risque et l'issue de l'arrêt cardiaque dans ce groupe de patients, et vise à améliorer les soins. et les résultats de ces patients vulnérables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Franziska Markel, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49341865253025
- E-mail: Franziska.Markel@helios-gesundheit.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Pas encore de recrutement
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Contact:
- Katharina Schmitt, Prof. Dr. med.
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Contact:
- Peter Kramer, Dr. med.
-
Bonn, Allemagne, 53127
- Pas encore de recrutement
- Universitätsklinikum Bonn (AöR)
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Contact:
- Valérie Amann, Dr.
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04289
- Recrutement
- Herzzentrum Leipzig
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Contact:
- Franziska Markel, Dr. med.
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Contact:
- Michael Weidenbach, PD Dr. med.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- malformations cardiaques congénitales, arythmie cardiaque congénitale, cardiomyopathies familiales, cardiopathies inflammatoires
- réanimation pédiatrique (compressions thoraciques ≥2min) à l'hôpital ou à l'arrivée à l'hôpital
- âge <18 ans
- consentement éclairé des parents ou du représentant légal
Critère d'exclusion:
- absence ou retrait du consentement éclairé des parents ou du représentant légal
- ordre de ne pas réanimer (DNR)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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survie à la sortie de l'hôpital
Délai: jusqu'à la date de sortie ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
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jusqu'à la date de sortie ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de retour de circulation spontanée
Délai: jusqu'à la date de sortie ou de circulation spontanée quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
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jusqu'à la date de sortie ou de circulation spontanée quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 mois
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Taux de morbidité
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0450
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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