Registro de Reanimación en CC (PRO-CHD)
Resultado de la reanimación pediátrica en niños con cardiopatía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo: Los niños con defectos cardíacos, especialmente aquellos después de una cirugía cardíaca, tienen un riesgo hasta diez veces mayor de sufrir un paro cardíaco intrahospitalario, en comparación con los niños sin enfermedad cardíaca. Aunque esta cohorte de pacientes es particularmente vulnerable, estos eventos y resultados no se controlan sistemáticamente en Alemania. Diseñamos un estudio prospectivo de registro multicéntrico con el objetivo de registrar los paros cardíacos intrahospitalarios de niños con cardiopatías congénitas (CHD) y adquiridas en Alemania.
Métodos: Se diseñó un registro basado en la web, recolectando datos prospectivamente (datos demográficos del paciente, datos de RCP, atención y evolución clínica posteriores a la reanimación, resultado neurológico y seguimiento), según la plantilla de Utstein. Se incluirán todos los niños (0-18 años) con cardiopatía que sufran un paro cardíaco que requiera reanimación de ≥ dos minutos. El resultado primario es la supervivencia hasta el alta, el resultado secundario es la morbilidad, con un enfoque particular en la morbilidad neurológica. Se prevé una inclusión de 10-20 niños/centro/año. Al tratarse de un estudio observacional, no está prevista ninguna intervención.
Resultados: Este registro proporcionará datos sobre la mortalidad, el resultado neurológico temprano y a medio plazo y la calidad de vida después de un paro cardíaco de niños con enfermedades cardíacas en Alemania. Se analizarán las correlaciones entre las características de los pacientes, las características de la reanimación y los cuidados posteriores a la reanimación con los resultados primarios y secundarios.
Conclusiones: Al registrar y analizar sistemáticamente el resultado después de un paro cardíaco intrahospitalario en niños con cardiopatía coronaria, este estudio es un primer paso importante para cerrar las brechas de conocimiento sobre los factores de riesgo y el resultado del paro cardíaco en este grupo de pacientes, y tiene como objetivo mejorar la atención. y los resultados de estos pacientes vulnerables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Franziska Markel, Dr. med.
- Número de teléfono: +49341865253025
- Correo electrónico: Franziska.Markel@helios-gesundheit.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Aún no reclutando
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Contacto:
- Katharina Schmitt, Prof. Dr. med.
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Contacto:
- Peter Kramer, Dr. med.
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Bonn, Alemania, 53127
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Bonn (AöR)
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Contacto:
- Valérie Amann, Dr.
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04289
- Reclutamiento
- Herzzentrum Leipzig
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Contacto:
- Franziska Markel, Dr. med.
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Contacto:
- Michael Weidenbach, PD Dr. med.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- defectos cardíacos congénitos, arritmia cardíaca congénita, miocardiopatías familiares, enfermedades cardíacas inflamatorias
- reanimación pediátrica (compresiones torácicas ≥2 min) en el hospital o al llegar al hospital
- edad <18 años
- consentimiento informado de los padres o representante legal
Criterio de exclusión:
- ausencia o retiro del consentimiento informado de los padres o representante legal
- orden de no resucitar (DNR)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la fecha de alta o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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hasta la fecha de alta o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de retorno de circulación espontánea
Periodo de tiempo: hasta la fecha de alta o circulación espontánea por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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hasta la fecha de alta o circulación espontánea por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 2 meses
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Tasa de morbilidad
Periodo de tiempo: hasta los 2 años
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hasta los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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