Huntleigh Dopplex DMX デジタル ドップラー動脈波形と超音波デュプレックス動脈波形のゴールド スタンダードとの比較

パイロット研究では、安定した統計パラメータの推定値 (平均と分散など) を得るために、30 人の患者のサンプルサイズが推奨されます。 この研究のために募集された患者は、ABPIまたはエクササイズABPIに紹介された患者です。 患者は、情報を読んだかどうか、および電話で予約するときに参加を希望するかどうかを尋ねられます。 予約日に書面による同意が得られ、患者は質問をする機会があります。 入院歴のある患者、結合ゲルに対する既知のアレルギーがある患者、同意を与えることができない患者、またはペダルの脈動が検出できない患者は、この研究から除外されます。 聴覚障害または視覚障害があると報告した場合、波形を解釈する人は除外されます。 予約中、各患者は仰臥位になり、Huntleigh Dopplex からの 8 MHz ドップラー プローブが両足の足首の後脛骨動脈および前脛骨動脈に配置され、表面に 45 ～ 60° の角度が適用されます。皮膚。 Huntleigh Dopplex の各船には、可聴波形と視覚波形のトレースが記録されます。 GE 9logic からの線形超音波プローブは、Huntleigh Dopplex プローブと同じ位置で皮膚に配置されます。 最適化されたスペクトル ドップラー トレースと可聴波形は、シネ ループに記録されます。 すべての記録は、相互運用性の変動を避けるために、同じハンドヘルドドップラーと超音波装置のモデルを使用して、主任研究者によって収集されます。 二重記録が得られると、ABPIまたは運動ABPIを実行するための部門のプロトコルに関して患者の予約が継続され、患者は退院します。

デュプレックスとハントレーからの可聴および視覚的なトレースがダウンロードされます。 科学者トレーニング プログラムの 1 年目、2 年目、3 年目の血管研修生と上級血管科学者は、事前に定義された波形について説明されます。 Huntleigh Dopplex からの可聴波形と視覚的トレースは、乱数発生器を使用して分離され、ランダムに並べ替えられます。 臨床医は波形の録音を聞き、視覚的な痕跡を評価し、それらを説明するように求められ、これが病気の有無を意味するかどうかも判断します。 結果は、記述統計を使用して分析されます。

拍動性を含む診断測定が行われ、抵抗指数が計算されて、Huntleigh Dopplex および Duplex 超音波で行われた測定値の一致または有意差を評価します。