Vergleich der arteriellen Doppler-Wellenform Huntleigh Dopplex DMX mit dem Goldstandard der arteriellen Duplex-Ultraschallwellenform

Für eine Pilotstudie wird eine Stichprobengröße von 30 Patienten empfohlen, um eine stabile Schätzung der statistischen Parameter (z. B. Mittelwert und Varianz) zu erhalten. Patienten, die für diese Studie rekrutiert werden, sind ambulante Patienten, die für eine ABPI oder Übungs-ABPI überwiesen werden. Dem Patienten wird ein Teilnehmerinformationsblatt mit der Einladung zur Buchung eines Termins zugesandt. Der Patient wird gefragt, ob er die Informationen gelesen hat und ob er teilnehmen möchte, wenn er anruft, um einen Termin zu vereinbaren. Die schriftliche Zustimmung wird am Tag ihres Termins eingeholt und die Patienten haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Patienten, die stationär aufgenommen wurden, eine bekannte Allergie gegen Koppelgel haben, nicht einwilligungsfähig sind oder keine Pedalpulse nachweisbar sind, werden von dieser Studie ausgeschlossen. Personen, die Wellenformen interpretieren, werden ausgeschlossen, wenn sie eine Hör- oder Sehbehinderung angeben. Während des Termins befindet sich jeder Patient in Rückenlage und eine 8-MHz-Dopplersonde des Huntleigh Dopplex wird an der hinteren Schienbeinarterie und der vorderen Schienbeinarterie am Knöchel beider Füße in einem Winkel von 45-60 ° zur Oberfläche platziert die Haut. Akustische und visuelle Wellenformspuren werden in jedem Gefäß auf dem Huntleigh Dopplex aufgezeichnet. Eine lineare Ultraschallsonde eines GE 9logic wird in derselben Position wie die Huntleigh-Dopplex-Sonde auf der Haut platziert. Die optimierte spektrale Doppler-Spur und die hörbare Wellenform werden in einer Cine-Schleife neu codiert. Alle Aufzeichnungen werden vom Primärforscher unter Verwendung desselben tragbaren Dopplers und Modells des Ultraschallgeräts gesammelt, um interoperable Variabilität zu vermeiden. Sobald Duplexaufzeichnungen erhalten wurden, wird der Termin des Patienten bezüglich des Protokolls der Abteilung zur Durchführung einer ABPI oder Übungs-ABPI fortgesetzt und der Patient wird dann entlassen.

Akustische und visuelle Spuren von Duplex und Huntleigh werden heruntergeladen. Vaskuläre Auszubildende im 1., 2. und 3. Jahr des Wissenschaftlerausbildungsprogramms und erfahrene Gefäßwissenschaftler werden in vordefinierten Wellenformen geschult. Hörbare Wellenformen und visuelle Spuren vom Huntleigh-Dopplex werden getrennt und unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators zufällig geordnet. Kliniker hören sich Wellenformaufzeichnungen an, beurteilen visuelle Spuren und werden gebeten, diese zu beschreiben und auch festzustellen, ob dies das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Krankheit bedeutet. Die Ergebnisse werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.

Es werden diagnostische Messungen durchgeführt, einschließlich der Pulsatilität und des Widerstandsindex, die berechnet werden, um die Übereinstimmung oder den signifikanten Unterschied zwischen den Messungen zu beurteilen, die mit dem Huntleigh-Dopplex- und dem Duplex-Ultraschall durchgeführt wurden.