Porównanie kształtu fali tętniczej Huntleigh Dopplex DMX Digital Doppler ze złotym standardem ultradźwiękowej fali tętniczej Duplex

W badaniu pilotażowym zalecana jest próba licząca 30 pacjentów w celu uzyskania stabilnego oszacowania parametrów statystycznych (na przykład średniej i wariancji). Pacjenci rekrutowani do tego badania będą pacjentami skierowanymi na ABPI lub ćwiczenia ABPI. Do pacjenta zostanie wysłana karta informacyjna uczestnika z zaproszeniem do umówienia się na wizytę. Pacjent zostanie zapytany, czy zapoznał się z informacją i czy chce wziąć udział, gdy dzwoni w celu umówienia się na wizytę. Pisemna zgoda zostanie uzyskana w dniu ich wizyty, a pacjenci będą mieli możliwość zadawania pytań. Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala, mają znaną alergię na żel sprzęgający, nie są w stanie wyrazić zgody lub tętno pedału nie jest wykrywalne, zostaną wykluczeni z tego badania. Osoby interpretujące przebiegi zostaną wykluczone, jeśli zgłoszą jakiekolwiek zaburzenia słuchu lub wzroku. Podczas wizyty każdy pacjent będzie leżeć na plecach, a sonda dopplerowska 8 MHz firmy Huntleigh Dopplex zostanie umieszczona na tętnicach piszczelowych tylnych i przednich w stawach skokowych obu stóp, pod kątem 45-60° do powierzchni Skóra. Ślady dźwiękowe i wizualne fal będą rejestrowane w każdym naczyniu na Huntleigh Dopplex. Liniowa sonda ultrasonograficzna firmy GE 9logic zostanie umieszczona na skórze w tej samej pozycji co sonda Huntleigh Dopplex. Zoptymalizowany widmowy ślad Dopplera i słyszalny kształt fali zostaną zapisane w pętli Cine. Wszystkie nagrania zostaną zebrane przez głównego badacza przy użyciu tego samego ręcznego urządzenia dopplerowskiego i modelu ultrasonografu, aby uniknąć zmienności międzyoperacyjnej. Po uzyskaniu zapisów dupleksowych wizyta pacjenta będzie kontynuowana zgodnie z protokołem oddziału dotyczącym wykonania ABPI lub wysiłkowego ABPI, po czym pacjent zostanie wypisany.

Ślady dźwiękowe i wizualne z dupleksu i Huntleigh zostaną pobrane. Stażyści zajmujący się naczyniami pierwszego, drugiego i trzeciego roku programu szkolenia naukowców oraz starsi naukowcy zajmujący się naczyniami zostaną przeszkoleni w zakresie predefiniowanych przebiegów. Przebiegi dźwiękowe i ślady wizualne z Huntleigh Dopplex zostaną oddzielone i uporządkowane losowo za pomocą generatora liczb losowych. Klinicyści wysłuchają zapisów fal, ocenią ślady wizualne i zostaną poproszeni o ich opisanie, a także ustalenie, czy oznacza to obecność lub brak choroby. Wyniki zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem statystyk opisowych.

Zostaną wykonane pomiary diagnostyczne, w tym pulsacja i wskaźnik rezystancji, aby ocenić zgodność lub istotną różnicę między pomiarami wykonanymi za pomocą ultrasonografii Huntleigh Dopplex i Duplex.