Comparación de la forma de onda arterial Doppler digital DMX Dopplex de Huntleigh con el estándar de oro de la forma de onda arterial dúplex de ultrasonido

Se recomienda un tamaño de muestra de 30 pacientes para un estudio piloto para dar una estimación estable de los parámetros estadísticos (media y varianza, por ejemplo). Los pacientes reclutados para este estudio serán pacientes ambulatorios referidos para un ABPI o ejercicio ABPI. Se enviará una hoja de información del participante al paciente con una invitación para programar una cita. Se le preguntará al paciente si ha leído la información y si desea participar cuando llame para programar una cita. Se obtendrá el consentimiento por escrito el día de su cita y los pacientes tendrán la oportunidad de hacer preguntas. Se excluirá de este estudio a los pacientes que hayan ingresado en el hospital, que tengan una alergia conocida al gel de acoplamiento, que no puedan dar su consentimiento o que no se detecten los pulsos de los pedales. Las personas que interpreten formas de onda serán excluidas si informaron tener alguna discapacidad auditiva o visual. Durante la cita, cada paciente estará en posición supina y se colocará una sonda Doppler de 8 MHz del Huntleigh Dopplex en las arterias tibial posterior y tibial anterior en el tobillo de ambos pies aplicando un ángulo de 45-60° a la superficie de la piel. Los trazos de forma de onda audibles y visuales se registrarán en cada recipiente en el Huntleigh Dopplex. Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de GE 9logic sobre la piel en la misma posición que la sonda Huntleigh Dopplex. La traza Doppler espectral optimizada y la forma de onda audible se grabarán en un bucle de cine. El investigador principal recopilará todas las grabaciones utilizando el mismo Doppler portátil y el mismo modelo de máquina de ultrasonido para evitar la variabilidad interoperable. Una vez que se hayan obtenido los registros dúplex, la cita del paciente continuará según el protocolo del departamento para realizar un ABPI o ejercicio ABPI y luego se dará de alta al paciente.

Se descargarán rastros audibles y visuales de dúplex y Huntleigh. Los aprendices vasculares en los años 1, 2 y 3 del programa de formación de científicos y los científicos vasculares experimentados recibirán instrucciones sobre formas de onda predefinidas. Las formas de onda audibles y las trazas visuales del Huntleigh Dopplex se separarán y ordenarán aleatoriamente mediante un generador de números aleatorios. Los médicos escucharán grabaciones de formas de onda, evaluarán los rastros visuales y se les pedirá que los describan y también determinen si esto significa la presencia o ausencia de una enfermedad. Los resultados se analizarán mediante estadística descriptiva.

Se tomarán medidas de diagnóstico, incluida la pulsatilidad y se calculará el índice de resistencia para evaluar la concordancia o la diferencia significativa entre las medidas tomadas en el ultrasonido Huntleigh Dopplex y Duplex.