Confronto tra la forma d'onda arteriosa Doppler digitale Huntleigh Dopplex DMX e il gold standard della forma d'onda arteriosa duplex a ultrasuoni

Per uno studio pilota si raccomanda una dimensione del campione di 30 pazienti per fornire una stima stabile dei parametri statistici (ad esempio media e varianza). I pazienti reclutati per questo studio saranno fuori pazienti indirizzati a un ABPI o esercizio ABPI. Al paziente verrà inviato un foglio informativo del partecipante con l'invito a prenotare un appuntamento. Al paziente verrà chiesto se ha letto l'informativa e se desidera partecipare quando chiama per prenotare un appuntamento. Il consenso scritto sarà ottenuto il giorno dell'appuntamento e i pazienti avranno l'opportunità di porre domande. I pazienti che sono stati ricoverati in ospedale, hanno un'allergia nota al gel di accoppiamento, non sono in grado di dare il consenso o le pulsazioni del pedale non sono rilevabili saranno esclusi da questo studio. Le persone che interpretano le forme d'onda saranno escluse se hanno riferito di avere problemi di udito o vista. Durante l'appuntamento, ogni paziente sarà in posizione supina e una sonda Doppler da 8 MHz del Dopplex di Huntleigh verrà posizionata sulle arterie tibiale posteriore e tibiale anteriore alla caviglia di entrambi i piedi applicando un angolo di 45-60° rispetto alla superficie del la pelle. Tracce di forme d'onda udibili e visive saranno registrate in ogni nave sull'Huntleigh Dopplex. Una sonda ecografica lineare da un GE 9logic verrà posizionata sulla pelle nella stessa posizione della sonda Huntleigh Dopplex. La traccia spettrale Doppler ottimizzata e la forma d'onda udibile saranno ricodificate su un loop cine. Tutte le registrazioni saranno raccolte dal ricercatore primario utilizzando lo stesso Doppler portatile e il modello di macchina ad ultrasuoni per evitare variabilità interoperabile. Una volta ottenute le registrazioni duplex, l'appuntamento del paziente continuerà secondo il protocollo del dipartimento per l'esecuzione di un ABPI o esercizio ABPI e il paziente verrà quindi dimesso.

Verranno scaricate tracce sonore e visive dal duplex e dalla Huntleigh. I tirocinanti vascolari nel 1°, 2° e 3° anno del programma di formazione scientifica e gli scienziati vascolari senior saranno istruiti sulle forme d'onda predefinite. Le forme d'onda udibili e le tracce visive dell'Huntleigh Dopplex saranno separate e ordinate in modo casuale utilizzando un generatore di numeri casuali. I medici ascolteranno le registrazioni delle forme d'onda, valuteranno le tracce visive e verrà chiesto di descriverle e determinare anche se ciò indica la presenza o l'assenza di malattia. I risultati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive.

Verranno effettuate misurazioni diagnostiche tra cui la pulsatilità e l'indice resistivo saranno calcolati per valutare l'accordo o la differenza significativa tra le misurazioni effettuate sull'ecografo Huntleigh Dopplex e Duplex.