Sammenligning av Huntleigh Dopplex DMX digital doppler arteriell bølgeform med gullstandarden for ultralyd dupleks arteriell bølgeform

En prøvestørrelse på 30 pasienter anbefales for en pilotstudie for å gi et stabilt estimat av statistiske parametere (for eksempel gjennomsnitt og varians). Pasienter som rekrutteres til denne studien vil være utepasienter henvist til ABPI eller trening ABPI. Et deltakerinformasjonsark vil bli sendt til pasienten med invitasjon til å bestille time. Pasienten vil bli spurt om de har lest informasjonen og om de ønsker å delta når de ringer for å bestille time. Skriftlig samtykke vil bli innhentet på avtaledagen, og pasienter vil ha mulighet til å stille spørsmål. Pasienter som har vært innlagt på sykehus, har kjent allergi mot koblingsgel, ikke kan gi samtykke eller pedalpulser ikke kan påvises, vil bli ekskludert fra denne studien. Personer som tolker bølgeformer vil bli ekskludert hvis de rapporterte å ha nedsatt hørsel eller syn. Under avtalen vil hver pasient være i liggende stilling, og en 8 MHz dopplersonde fra Huntleigh Dopplex vil bli plassert på de bakre tibiale og fremre tibiale arteriene ved ankelen på begge føttene med en 45-60° vinkel på overflaten av huden. Hørbare og visuelle kurvespor vil bli registrert i hvert fartøy på Huntleigh Dopplex. En lineær ultralydsonde fra en GE 9logic vil bli plassert på huden i samme posisjon som Huntleigh Dopplex-sonden. Det optimaliserte spektrale Doppler-sporet og den hørbare bølgeformen vil bli omkodet på en filmløkke. Alle opptak vil bli samlet inn av primærforskeren ved å bruke samme håndholdte Doppler og modell av ultralydmaskin for å unngå interoperabel variasjon. Når dupleksregistrering er innhentet, fortsetter pasientens avtale med hensyn til avdelingens protokoll for å utføre en ABPI eller øvelses ABPI, og pasienten vil deretter bli utskrevet.

Hørbare og visuelle spor fra duplex og Huntleigh vil bli lastet ned. Vaskulære praktikanter i 1., 2. og 3. år av forskerutdanningsprogrammet og senior vaskulære forskere vil bli instruert om forhåndsdefinerte bølgeformer. Hørbare bølgeformer og visuelle spor fra Huntleigh Dopplex vil bli separert og ordnet tilfeldig ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. Klinikere vil lytte til bølgeformopptak, vurdere visuelle spor og vil bli bedt om å beskrive dem og også avgjøre om dette indikerer tilstedeværelse eller fravær av sykdom. Resultatene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.

Diagnostiske målinger vil bli tatt, inkludert pulsatilitet og resistiv indeks vil bli beregnet for å vurdere samsvar eller signifikant forskjell mellom målinger tatt på Huntleigh Dopplex og Duplex ultralyd.