Huntleigh Dopplex DMX 디지털 도플러 동맥 파형과 Gold Standard의 초음파 이중 동맥 파형 비교
NICE 가이드라인은 증상을 나타내거나 말초 동맥 질환(PAD) 발병 위험이 높은 환자를 위한 기본 평가 도구로 발목 상완 압력 지수(ABPI)를 권장합니다. ABPI는 일반적으로 발목과 팔의 동맥 신호를 듣고 분류하기 위해 휴대용 도플러를 사용하여 수행되며 각각 수축기 압력을 취하여 발목과 팔의 압력 비율을 생성합니다. 혈관 부서 내의 새로운 Huntleigh Dopplex DMX 디지털 도플러에는 가청 신호의 해석을 돕기 위한 동맥 파형 디스플레이가 있습니다.
이 연구는 Huntleigh Dopplex의 가청 및 시각적 파형 추적을 초음파 듀플렉스의 황금 표준과 비교하여 진단 측정을 사용하여 추적의 정확성을 평가하고 청각 및 시각적 파형을 올바르게 식별하는 임상의의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구에서는 통계적 매개변수(예: 평균 및 분산)의 안정적인 추정치를 제공하기 위해 30명의 환자 표본 크기가 권장됩니다. 이 연구를 위해 모집된 환자는 ABPI 또는 운동 ABPI를 위해 추천된 환자가 아닙니다. 참가자 정보 시트는 약속을 예약하라는 초대와 함께 환자에게 전송됩니다. 환자는 약속을 예약하기 위해 전화할 때 정보를 읽었으며 참여를 원하는지 묻습니다. 예약 당일 서면 동의서를 받게 되며 환자는 질문할 기회를 갖게 됩니다. 병원에 입원한 적이 있거나, 커플링 젤에 대한 알려진 알레르기가 있거나, 동의할 수 없거나, 페달 맥박이 감지되지 않는 환자는 이 연구에서 제외됩니다. 청력 또는 시각 장애가 있다고 보고한 경우 파형을 해석하는 사람은 제외됩니다. 예약하는 동안 각 환자는 앙와위 자세로 Huntleigh Dopplex의 8MHz 도플러 프로브를 양쪽 발 발목의 후방 경골 및 전방 경골 동맥에 배치하고 표면에 45-60° 각도를 적용합니다. 피부. Huntleigh Dopplex의 각 용기에 청각 및 시각적 파형 추적이 기록됩니다. GE 9logic의 선형 초음파 탐침을 Huntleigh Dopplex 탐침과 같은 위치에 피부에 배치합니다. 최적화된 스펙트럼 도플러 추적 및 가청 파형은 시네 루프에서 기록됩니다. 모든 기록은 상호 운용 가능한 가변성을 피하기 위해 동일한 핸드헬드 도플러 및 초음파 기계 모델을 사용하여 주 연구원이 수집합니다. 이중 기록이 확보되면 ABPI 또는 운동 ABPI 수행에 대한 부서의 프로토콜에 따라 환자의 예약이 계속되고 환자는 퇴원합니다.
Duplex 및 Huntleigh의 청각 및 시각적 추적이 다운로드됩니다. 과학자 양성 프로그램 1, 2, 3학년의 혈관 실습생과 선임 혈관 과학자들은 미리 정의된 파형에 대해 교육을 받습니다. Huntleigh Dopplex의 가청 파형 및 시각적 추적은 난수 생성기를 사용하여 무작위로 분리되고 정렬됩니다. 임상의는 파형 기록을 듣고 시각적 흔적을 평가하고 이를 설명하도록 요청받으며 이것이 질병의 존재 또는 부재를 의미하는지 여부를 결정합니다. 결과는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
Huntleigh Dopplex 및 Duplex 초음파에서 수행된 측정 간의 일치 또는 유의미한 차이를 평가하기 위해 박동 및 저항 지수를 포함하여 진단 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bristol, 영국, BS16 9hg
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ABPI 또는 ABPI 운동을 위해 University Hospitals Bristol 및 Weston NHS Foundation Trust의 혈관 과학 부서에 의뢰된 환자.
제외 기준:
- 병원에 입원하신 분들,
- 18세 미만,
- 커플링 젤에 대한 알려진 알레르기,
- 동의할 수 없음,
- 페달 맥박이 감지되지 않는 경우는 본 연구에서 제외되며,
- 청력 또는 시각 장애가 있다고 보고한 경우 파형을 해석하는 사람은 제외됩니다.
전체 프로젝트 데이터 세트 IRAS 버전 5.9.1 10
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파형의 변화
기간: 1 일
|
1차 결과는 확인된 파형의 변화와 시각적 파형이 충분히 일치하는지 추적하고 평가하면 질병의 유무를 진단하는 것입니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저항 및 박동 지수
기간: 1 일
|
2차 결과는 Huntleigh 핸드헬드 Dopplex 및 듀플렉스 초음파 동맥 파형에서 저항 및 박동 지수를 계산하고 충분히 일치하는지 평가하는 것입니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Robinson, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .