Comparaison de la forme d'onde artérielle Doppler numérique Huntleigh Dopplex DMX avec l'étalon-or de la forme d'onde artérielle duplex ultrasonore

Une taille d'échantillon de 30 patients est recommandée pour une étude pilote afin de donner une estimation stable des paramètres statistiques (moyenne et variance par exemple). Les patients recrutés pour cette étude seront des patients référés pour un ABPI ou un ABPI d'exercice. Une fiche d'information du participant sera envoyée au patient avec une invitation à prendre rendez-vous. Il sera demandé au patient s'il a lu les informations et s'il souhaite participer lorsqu'il appellera pour prendre rendez-vous. Un consentement écrit sera obtenu le jour de leur rendez-vous et les patients auront la possibilité de poser des questions. Les patients qui ont été admis à l'hôpital, qui ont une allergie connue au gel de couplage, qui sont incapables de donner leur consentement ou dont les pouls pédieux ne sont pas détectables seront exclus de cette étude. Les personnes interprétant les formes d'onde seront exclues si elles ont déclaré avoir une déficience auditive ou visuelle. Pendant le rendez-vous, chaque patient sera en décubitus dorsal et une sonde Doppler de 8 MHz du Huntleigh Dopplex sera placée sur les artères tibiale postérieure et tibiale antérieure à la cheville des deux pieds en appliquant un angle de 45 à 60° à la surface de la peau. Des tracés sonores et visuels des formes d'onde seront enregistrés dans chaque navire du Huntleigh Dopplex. Une sonde à ultrasons linéaire d'un GE 9logic sera placée sur la peau dans la même position que la sonde Huntleigh Dopplex. La trace Doppler spectrale optimisée et la forme d'onde audible seront enregistrées sur une boucle ciné. Tous les enregistrements seront collectés par le chercheur principal à l'aide du même Doppler portable et du même modèle d'échographe pour éviter la variabilité interopérable. Une fois les enregistrements duplex obtenus, le rendez-vous du patient se poursuivra conformément au protocole du service pour la réalisation d'un ABPI ou d'un ABPI d'exercice et le patient sera alors renvoyé.

Les traces sonores et visuelles du duplex et du Huntleigh seront téléchargées. Les stagiaires vasculaires des 1ère, 2ème et 3ème années du programme de formation scientifique et les scientifiques vasculaires seniors recevront des instructions sur les formes d'onde prédéfinies. Les formes d'onde audibles et les traces visuelles du Huntleigh Dopplex seront séparées et ordonnées de manière aléatoire à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Les cliniciens écouteront les enregistrements de forme d'onde, évalueront les traces visuelles et seront invités à les décrire et également à déterminer si cela signifie la présence ou l'absence de maladie. Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.

Des mesures diagnostiques seront prises, y compris la pulsatilité et l'indice résistif seront calculés pour évaluer la concordance ou la différence significative entre les mesures prises sur l'échographie Huntleigh Dopplex et Duplex.