米国黄熱病ワクチンの減量投与の安全性と免疫原性に関する研究

包含基準:

1. 18 歳から 50 歳までの男女。
2. 適切な病歴、健康診断、バイタルサイン、および臨床安全性検査室評価によって決定される健康状態。
3. -出産の可能性のある女性：妊娠検査が陰性であり、ワクチン接種後の研究期間中、信頼できる形の避妊を喜んで使用します。
4. -陰性ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体スクリーニング、B型肝炎表面抗原（HBsAg）およびC型肝炎抗体の血清陰性（HIVおよび肝炎検査の後、検査が陽性の場合、被験者にはカウンセリングとヘルスケアへの紹介が提供されます）。
5. -医療保険の携行性と説明責任に関する法律（HIPAA）承認、およびHIV検査の別の同意書を含むインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
6. すべてのフォローアップの訪問、検査、有害事象 (AE) の報告、および日記カードの記入に喜んで従います。

除外基準:

1. -YF-VAX®ワクチンによるワクチン接種の前後28日以内に他の治験ワクチンまたは治験薬を受領した。
2. 既知のフラビウイルス病にかかったことがある、またはフラビウイルスワクチンを受け取ったことがある、認可されている、またはいつでも研究中;黄熱病ワクチンに加えて、これらには以下が含まれます。日本脳炎（JE）、セントルイス脳炎、ダニ媒介性脳炎（TBE）、西ナイル、デング熱、ジカウイルス
3. YF-VAX®から28日以内に他のワクチンを受け取る予定。 インフルエンザの予防接種は許可されますが、YF-VAX® の 14 日以内には許可されません。
4. -急性または慢性の病状、または治験責任医師（PI）の意見では、ワクチン接種に反応する被験者の能力を損なう薬。
5. ワクチン、卵または卵製品に対する過敏症、またはYF-VAX®（ソルビトール、ゼラチン）またはラテックスの成分に対するアレルギー。
6. コルチコステロイド、プレドニゾン 20 mg/日以上を 2 週間以上使用すると、免疫系が抑制されます。 散発的に使用される低用量のコルチコステロイドの局所用製品と点鼻薬（例： prn--状況に応じて) は許容されます。
7. -あらゆる原因による免疫抑制の病歴-原発性または後天性免疫不全、移植、悪性新生物、リンパ腫、白血病、胸腺腫、重症筋無力症、放射線、代謝拮抗薬を含む免疫抑制薬、腫瘍壊死因子（TNF）-アルファ阻害剤（エタネルセプト）、インターロイキン-1 (IL-1) 遮断薬および免疫細胞を標的とする他​​のモノクローナル抗体 (リツキシマブ、アレムツズマブなど) など
8. -YF-VAX®の受領後2か月間、血液または血液製剤の受領/提供を予定している、または受領する予定。 (注: 血液銀行は、この FDA 認可ワクチンの受領と献血の間に最低 2 週間の間隔を必要とします。ただし、この研究では採血のため、2 か月の間隔が必要です)。
9. 女性：YF-VAX®の受領後、研究期間中妊娠中（または妊娠を計画中）または授乳中。
10. 臨床的に重大な臨床検査値の異常（一般に、正常値の上限の 2 倍または PI によって決定される値）。