尿失禁のある年配の女性のモビリティと排尿の練習 (MoVEonUp) (MOVEONUP)
2026年2月3日 更新者:Uduak Andy、University of Pennsylvania
上に移動: 尿失禁のある年配の女性の可動性と排尿の練習
尿意切迫性尿失禁のある年配の女性の転倒を減らすために、多次元介入を利用した前向き 2 群ランダム化臨床試験。
介入は、一般的なバランスと筋力トレーニング、膀胱トレーニングと衝動抑制、および家庭での危険評価で構成されています。
対照群には、転倒予防と切迫性尿失禁の行動療法に関する情報小冊子が渡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
375
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 70歳以上
- 地域での自立生活
- 無作為化への意欲。
- 英語を読んで理解する能力
- インフォームドコンセントを提供できる
- PASあたりの身体活動が少ない(過去6か月の平均で、週に30分以上身体活動が2日以下)
- 歩行可能(患者がベッドや車椅子に拘束されていない、または補助具の有無にかかわらず歩くことができると定義される)
- ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3) に基づく中等度から重度の衝動優勢 UI の自己申告
- -研究期間中に新しいUIまたは過活動膀胱(OAB)治療を開始する予定がない
- かかりつけの医師の判断により、既存の状態を悪化させることなく運動プログラムに参加できる
除外基準:
- 英語でコミュニケーションが取れない
- 歩けない
- 処女膜を通過した骨盤臓器脱(患者報告による)
- がん治療中(非黒色腫皮膚がんを除く)
- 未矯正の視覚障害または聴覚障害。
- 尿失禁状態に影響を与える可能性のあるその他の尿の状態または処置 (例: 尿道憩室、以前の増強膀胱形成術)
- 進行性神経変性疾患 パーキンソン病、患者レポートごとの多発性硬化症
- 脳卒中または頸動脈過敏症の病歴(すなわち 患者レポートごと
- 患者レポートごとの不安定な心疾患
- 患者レポートごとの過去6か月以内の骨折または関節置換
- -重大な認知障害(変更されたTICスコアが27未満として定義)
- 同意書に署名したくない
- ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
- 主治医は登録にノーと言う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:運動会
このグループの参加者は、一般的なバランスと筋力トレーニング、膀胱トレーニングと衝動抑制、および家庭での危険評価で構成される在宅運動グループ介入に参加します。
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在宅運動グループ介入
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介入なし:対照群
このグループの参加者は、転倒予防と切迫性尿失禁の行動療法に関する情報小冊子を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン来院時と 1 年間の転倒回数の変化
時間枠:12ヶ月
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転倒日記で報告された転倒回数
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン来院時と 1 年間の尿失禁に関する国際コンサルテーション アンケート ショート フォーム (ICIQ-SF) の尿失禁スコアの変化
時間枠:12ヶ月
|
失禁質問票簡易版(ICIQ-SF)に関する国際協議の変更。
最小スコアは 0、最大スコアは 21 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Uduak U Andy, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月9日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月10日
最初の投稿 (実際)
2022年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 849788
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。