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Exercices de mobilité et de miction chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire (MoVEonUp) (MOVEONUP)

3 février 2026 mis à jour par: Uduak Andy, University of Pennsylvania

MoVE on Up : Exercices de mobilité et de miction chez les femmes âgées atteintes d'incontinence urinaire

Un essai clinique prospectif randomisé à deux bras utilisant une intervention multidimensionnelle pour réduire les chutes chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire par impériosité. L'intervention consiste en un entraînement général de l'équilibre et de la force, de l'entraînement de la vessie et de la suppression des envies, et des évaluations des risques domestiques. Le groupe témoin recevra des brochures d'information sur la prévention des chutes et le traitement comportemental de l'incontinence urinaire par impériosité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

375

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • 70 ans ou plus
  • Vivre de façon autonome dans la communauté
  • Volonté d'être randomisé.
  • Capacité à lire et comprendre l'anglais
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Faible activité physique (activité physique pendant 30 minutes ou plus inférieure ou égale à 2 jours par semaine en moyenne sur les 6 derniers mois) par PAS
  • Ambulatoire (défini comme un patient non confiné au lit ou en fauteuil roulant OU capable de marcher avec ou sans appareil fonctionnel)
  • UI à prédominance d'urgence modérée à sévère autodéclarée basée sur l'ICIQ-SF> 6 (Q 1 + 2 + 3)
  • Ne pas prévoir d'initier un nouveau traitement contre l'UI ou la vessie hyperactive (VHA) pendant la durée de l'étude
  • Capable de participer à un programme d'exercices sans exacerber les conditions préexistantes, tel que déterminé par leur médecin personnel

Critère d'exclusion:

  • Incapable de communiquer en anglais
  • Non ambulatoire
  • Le prolapsus des organes pelviens a dépassé l'hymen (selon le rapport du patient)
  • Suivre un traitement actif contre le cancer (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome)
  • Perte visuelle ou auditive non corrigée.
  • Autres conditions ou procédures urinaires pouvant affecter l'état de continence, par exemple : diverticule urétral, cystoplastie d'augmentation antérieure
  • Maladie neurodégénérative progressive, par ex. Maladie de Parkinson, sclérose en plaques par rapport de patient
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de sensibilité carotidienne (c. chutes syncopales) selon le rapport du patient
  • Maladie cardiaque instable par rapport de patient
  • Fracture ou arthroplastie au cours des six derniers mois par rapport de patient
  • Déficience cognitive significative (définie comme un score TIC modifié < 27)
  • Ne veut pas signer le formulaire de consentement
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • Le fournisseur de soins primaires dit non à l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Les participants de ce groupe participeront à l'intervention de groupe d'exercices à domicile qui consiste en un entraînement général d'équilibre et de force, un entraînement de la vessie et une suppression des envies, et des évaluations des risques à domicile.
Intervention de groupe d'exercices à domicile
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe recevront des brochures d'information sur la prévention des chutes et le traitement comportemental de l'incontinence d'urgence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de chutes entre la visite de référence et 1 an
Délai: 12 mois
nombre de chutes signalées dans un journal des chutes
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'incontinence urinaire sur le questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF) entre la visite de référence et 1 an
Délai: 12 mois
Modification du questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF). Un score minimum est de 0, un score maximum est de 21, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Première publication (Réel)

16 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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