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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05375344
Exercices de mobilité et de miction chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire (MoVEonUp) (MOVEONUP)
3 février 2026 mis à jour par: Uduak Andy, University of Pennsylvania
MoVE on Up : Exercices de mobilité et de miction chez les femmes âgées atteintes d'incontinence urinaire
Un essai clinique prospectif randomisé à deux bras utilisant une intervention multidimensionnelle pour réduire les chutes chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire par impériosité.
L'intervention consiste en un entraînement général de l'équilibre et de la force, de l'entraînement de la vessie et de la suppression des envies, et des évaluations des risques domestiques.
Le groupe témoin recevra des brochures d'information sur la prévention des chutes et le traitement comportemental de l'incontinence urinaire par impériosité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
375
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- 70 ans ou plus
- Vivre de façon autonome dans la communauté
- Volonté d'être randomisé.
- Capacité à lire et comprendre l'anglais
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Faible activité physique (activité physique pendant 30 minutes ou plus inférieure ou égale à 2 jours par semaine en moyenne sur les 6 derniers mois) par PAS
- Ambulatoire (défini comme un patient non confiné au lit ou en fauteuil roulant OU capable de marcher avec ou sans appareil fonctionnel)
- UI à prédominance d'urgence modérée à sévère autodéclarée basée sur l'ICIQ-SF> 6 (Q 1 + 2 + 3)
- Ne pas prévoir d'initier un nouveau traitement contre l'UI ou la vessie hyperactive (VHA) pendant la durée de l'étude
- Capable de participer à un programme d'exercices sans exacerber les conditions préexistantes, tel que déterminé par leur médecin personnel
Critère d'exclusion:
- Incapable de communiquer en anglais
- Non ambulatoire
- Le prolapsus des organes pelviens a dépassé l'hymen (selon le rapport du patient)
- Suivre un traitement actif contre le cancer (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome)
- Perte visuelle ou auditive non corrigée.
- Autres conditions ou procédures urinaires pouvant affecter l'état de continence, par exemple : diverticule urétral, cystoplastie d'augmentation antérieure
- Maladie neurodégénérative progressive, par ex. Maladie de Parkinson, sclérose en plaques par rapport de patient
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de sensibilité carotidienne (c. chutes syncopales) selon le rapport du patient
- Maladie cardiaque instable par rapport de patient
- Fracture ou arthroplastie au cours des six derniers mois par rapport de patient
- Déficience cognitive significative (définie comme un score TIC modifié < 27)
- Ne veut pas signer le formulaire de consentement
- ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
- Le fournisseur de soins primaires dit non à l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Les participants de ce groupe participeront à l'intervention de groupe d'exercices à domicile qui consiste en un entraînement général d'équilibre et de force, un entraînement de la vessie et une suppression des envies, et des évaluations des risques à domicile.
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Intervention de groupe d'exercices à domicile
|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe recevront des brochures d'information sur la prévention des chutes et le traitement comportemental de l'incontinence d'urgence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de chutes entre la visite de référence et 1 an
Délai: 12 mois
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nombre de chutes signalées dans un journal des chutes
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score d'incontinence urinaire sur le questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF) entre la visite de référence et 1 an
Délai: 12 mois
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Modification du questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF).
Un score minimum est de 0, un score maximum est de 21, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
16 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Incontinence urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire, impériosité
Autres numéros d'identification d'étude
- 849788
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .