Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová a vyprazdňovací cvičení u starších žen s inkontinencí moči (MoVEonUp) (MOVEONUP)

3. února 2026 aktualizováno: Uduak Andy, University of Pennsylvania

POHYB NAHORU: Pohybová a vyprazdňovací cvičení u starších žen s inkontinencí moči

Prospektivní dvouramenná randomizovaná klinická studie využívající vícerozměrnou intervenci ke snížení pádů u starších žen s urgentní močovou inkontinencí. Intervence sestává z celkového tréninku rovnováhy a síly, tréninku močového měchýře a potlačení nutkání a hodnocení domácího nebezpečí. Kontrolní skupina obdrží informační brožury o prevenci pádů a behaviorální léčbě urgentní inkontinence moči.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 70 nebo starší
  • Nezávislý život v komunitě
  • Ochota být randomizován.
  • Schopnost číst a rozumět angličtině
  • Umět poskytnout informovaný souhlas
  • Nízká fyzická aktivita (fyzicky aktivní po dobu 30 minut nebo více méně než nebo rovna 2 dnům v týdnu v průměru za posledních 6 měsíců) na PAS
  • Ambulantní (definováno jako pacient nepřipoutaný na lůžko nebo invalidní vozík NEBO schopnost chodit s pomocným zařízením nebo bez něj)
  • Samostatně hlášená středně závažná až závažná UI s převládajícím nutkáním na základě ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
  • Během trvání studie neplánuje zahájit novou UI nebo léčbu hyperaktivního močového měchýře (OAB).
  • Schopnost zúčastnit se cvičebního programu bez zhoršení jakéhokoli již existujícího stavu (stavů), jak určí jejich osobní lékař

Kritéria vyloučení:

  • Nelze komunikovat v angličtině
  • Nechodící
  • Prolaps pánevního orgánu prošel panenskou blánou (podle zprávy pacienta)
  • Podstupování aktivní léčby rakoviny (jiné než nemelanomové rakoviny kůže)
  • Nekorigovaná ztráta zraku nebo sluchu.
  • Jiné močové stavy nebo výkony, které mohou ovlivnit stav kontinence, například: divertikl uretry, předchozí augmentační cystoplastika
  • Progresivní neurodegenerativní onemocnění, např. Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza podle zprávy pacienta
  • Anamnéza mrtvice nebo citlivosti karotid (tj. synkopální pády) na zprávu pacienta
  • Nestabilní srdeční onemocnění podle zprávy pacienta
  • Zlomenina nebo náhrada kloubu za posledních šest měsíců podle zprávy pacienta
  • Významná kognitivní porucha (definovaná jako modifikované skóre TIC < 27)
  • Neochota podepsat Formulář souhlasu
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • Poskytovatel primární péče říká ne zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Účastníci v této skupině se zúčastní skupinové intervence s domácím cvičením, která sestává z obecného tréninku rovnováhy a síly, tréninku močového měchýře a potlačení nutkání a hodnocení domácích rizik.
Behaviorální: Cvičební skupina
Domácí cvičební skupinová intervence
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny obdrží informační brožury o prevenci pádů a behaviorální léčbě urgentní inkontinence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu pádů mezi základní návštěvou a 1 rokem
Časové okno: 12 měsíců
počet pádů hlášených v deníku pádů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre inkontinence moči v krátkém formuláři International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF) mezi výchozí návštěvou a 1 rokem
Časové okno: 12 měsíců
Změna v mezinárodní konzultaci krátkého dotazníku o inkontinenci (ICIQ-SF). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 849788

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit