Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ruchowe i oddawanie moczu u starszych kobiet z nietrzymaniem moczu (MoVEonUp) (MOVEONUP)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Uduak Andy, University of Pennsylvania

MoVE on Up: ćwiczenia ruchowe i oddawania moczu u starszych kobiet z nietrzymaniem moczu

Prospektywne, dwuramienne randomizowane badanie kliniczne wykorzystujące wielowymiarową interwencję w celu zmniejszenia liczby upadków u starszych kobiet z nietrzymaniem moczu z parcia na mocz. Interwencja obejmuje ogólny trening równowagi i siły, trening pęcherza moczowego i tłumienie popędów oraz ocenę zagrożeń w domu. Grupa kontrolna otrzyma broszury informacyjne na temat zapobiegania upadkom i behawioralnego leczenia nietrzymania moczu z parcia naglącego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • 70 lub więcej
  • Samodzielne życie we wspólnocie
  • Gotowość do randomizacji.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Być w stanie udzielić świadomej zgody
  • Niska aktywność fizyczna (aktywność fizyczna przez 30 minut lub więcej mniej niż lub równo 2 dni w tygodniu średnio w ciągu ostatnich 6 miesięcy) według PAS
  • Ambulatoryjny (zdefiniowany jako pacjent nieprzykuty do łóżka lub wózka inwalidzkiego LUB zdolny do chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego)
  • Zgłaszany przez samych siebie umiarkowany do ciężkiego interfejs użytkownika z przewagą parcia na mocz na podstawie ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
  • Brak planowania rozpoczęcia nowego leczenia NM lub pęcherza nadreaktywnego (OAB) w czasie trwania badania
  • Zdolne do uczestniczenia w programie ćwiczeń bez zaostrzania jakichkolwiek wcześniej istniejących schorzeń, zgodnie z ustaleniami ich osobistego lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
  • Nie ambulatoryjny
  • Wypadanie narządu miednicy poza błonę dziewiczą (według zgłoszenia pacjentki)
  • W trakcie aktywnego leczenia raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry)
  • Nieskorygowana utrata wzroku lub słuchu.
  • Inne stany lub zabiegi moczowe, które mogą wpływać na stan trzymania moczu, na przykład: uchyłek cewki moczowej, przebyta cystoplastyka augmentacyjna
  • Postępująca choroba neurodegeneracyjna np. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane na raport pacjenta
  • Historia udaru lub wrażliwości tętnicy szyjnej (tj. omdlenia) na raport pacjenta
  • Niestabilna choroba serca na raport pacjenta
  • Złamanie lub wymiana stawu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy na zgłoszenie pacjenta
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych (zdefiniowane jako zmodyfikowany wynik TIC < 27)
  • Brak chęci podpisania formularza zgody
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • Główny dostawca opieki zdrowotnej mówi „nie” rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w domowej interwencji grupowej, która składa się z ogólnego treningu równowagi i siły, treningu pęcherza moczowego i tłumienia popędów oraz oceny zagrożeń w domu.
Behawioralne: Grupa ćwiczeń
Interwencja grupy ćwiczeń w domu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają broszury informacyjne na temat zapobiegania upadkom i behawioralnego leczenia nietrzymania moczu z parciem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby upadków między wizytą wyjściową a 1 rokiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba upadków odnotowana w dzienniku upadków
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji nietrzymania moczu w kwestionariuszu International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) między wizytą wyjściową a 1 rokiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w międzynarodowych konsultacjach w sprawie krótkiego formularza kwestionariusza nietrzymania moczu (ICIQ-SF). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą dotkliwość.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Uduak U Andy, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 849788

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj