Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitets- og tømningsøvelser hos ældre kvinder med urininkontinens (MoVEonUp) (MOVEONUP)

3. februar 2026 opdateret af: Uduak Andy, University of Pennsylvania

MoVE on Up: Mobilitets- og tømningsøvelser hos ældre kvinder med urininkontinens

Et prospektivt, to-arms randomiseret klinisk forsøg, der anvender en multidimensionel intervention til at reducere fald hos ældre kvinder med urintranginkontinens. Interventionen består af generel balance- og styrketræning, blæretræning og undertrykkelse af trang samt risikovurderinger i hjemmet. Kontrolgruppen vil modtage informationshæfter om faldforebyggelse og adfærdsbehandling ved urintranginkontinens.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 70 eller ældre
  • At leve selvstændigt i samfundet
  • Vilje til at blive randomiseret.
  • Evne til at læse og forstå engelsk
  • Kunne give informeret samtykke
  • Lav fysisk aktivitet (fysisk aktiv i 30 minutter eller mere mindre end eller lig med 2 dage om ugen i gennemsnit over de seneste 6 måneder) pr.
  • Ambulant (defineret som patient, der ikke er bundet til seng eller kørestol ELLER evne til at gå med eller uden hjælpemiddel)
  • Selvrapporteret moderat til svær trang-dominerende brugergrænseflade baseret på ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
  • Planlægger ikke at påbegynde ny UI eller overaktiv blære (OAB) behandling i løbet af undersøgelsens varighed
  • I stand til at deltage i et træningsprogram uden at forværre nogen allerede eksisterende tilstand(er), som bestemt af deres personlige læge

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Ikke-ambulerende
  • Bækkenorganprolaps passerede jomfruhinden (pr. patientrapport)
  • Under aktiv behandling for kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
  • Ukorrigeret syns- eller høretab.
  • Andre urinvejstilstande eller procedurer, der kan påvirke kontinensstatus, f.eks.: urethral divertikel, tidligere augmentation cystoplasty
  • Progressiv neurodegenerativ sygdom, f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose pr. patientrapport
  • Anamnese med slagtilfælde eller carotisfølsomhed (dvs. synkopale fald) pr. patientrapport
  • Ustabil hjertesygdom pr. patientrapport
  • Fraktur eller ledudskiftning inden for de sidste seks måneder pr. patientrapport
  • Signifikant kognitiv svækkelse (defineret som en modificeret TIC-score på < 27)
  • Ikke villig til at underskrive samtykkeerklæring
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • Primærplejer siger nej til indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i den hjemmebaserede træningsgruppeintervention, der består af generel balance- og styrketræning, blæretræning og trangundertrykkelse og hjemmefarevurderinger.
Adfærdsmæssigt: Træningsgruppe
Hjemmebaseret træningsgruppeintervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage informationshæfter om faldforebyggelse og adfærdsmæssig behandling for akut inkontinens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal fald mellem baseline-besøget og 1 år
Tidsramme: 12 måneder
antal fald rapporteret i en falddagbog
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urininkontinensscore på International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) mellem baseline besøg og 1 år
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF). En minimumsscore er 0, en maksimal score er 21 med en højere score, der indikerer højere sværhedsgrad.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 849788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urininkontinens, Urge

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner