Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkuvuus- ja tyhjennysharjoitukset iäkkäille naisille, joilla on virtsankarkailu (MoVEonUp) (MOVEONUP)

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Uduak Andy, University of Pennsylvania

MOVE on Up: Liikkuvuus- ja tyhjennysharjoitukset iäkkäille naisille, joilla on virtsankarkailu

Prospektiivinen, kaksihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa hyödynnetään moniulotteista interventiota vähentämään kaatumisia vanhemmilla naisilla, joilla on pakkoinkontinenssi. Interventio koostuu yleisestä tasapaino- ja voimaharjoittelusta, virtsarakon harjoittelusta ja halun tukahduttamisesta sekä kodin vaarojen arvioinnista. Vertailuryhmä saa tietovihkon kaatumisen ehkäisystä ja virtsainkontinenssin käyttäytymishoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

375

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 70 tai vanhempi
  • Asuu itsenäisesti yhteisössä
  • Halukkuus satunnaisiin.
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Alhainen fyysinen aktiivisuus (fyysisesti aktiivinen vähintään 30 minuuttia vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 päivää viikossa keskimäärin viimeisen 6 kuukauden aikana) per PAS
  • Ambulatorinen (määritelty potilaaksi, joka ei ole rajoittunut sänkyyn tai pyörätuoliin TAI kyky kävellä apulaitteen kanssa tai ilman sitä)
  • Itse raportoitu keskivaikea tai vaikea pakkotauti hallitseva käyttöliittymä, joka perustuu ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
  • Ei aio aloittaa uutta UI- tai yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoitoa tutkimuksen keston aikana
  • Pystyy osallistumaan harjoitusohjelmaan pahentamatta olemassa olevia sairauksia henkilökohtaisen lääkärinsä määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
  • Ei-ambulatorinen
  • Lantion prolapsi ohitti kalvonkalvon (potilasraporttia kohti)
  • Syövän aktiivisessa hoidossa (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys.
  • Muut virtsaamissairaudet tai -toimenpiteet, jotka voivat vaikuttaa pidätyskyvyttömyyteen, esimerkiksi: virtsaputken divertikulaari, edellinen augmentaatiokystoplastia
  • Progressiivinen neurodegeneratiivinen sairaus, esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi potilasraporttia kohti
  • Aiemmin aivohalvaus tai kaulavaltimon herkkyys (esim. synkopaaliset putoukset) potilasraporttia kohti
  • Epästabiili sydänsairaus potilasraporttia kohti
  • Murtuma tai nivelleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana potilasraporttia kohti
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (määritelty muunnetuksi TIC-pisteeksi < 27)
  • Ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • Perusterveydenhuollon tarjoaja sanoo ei ilmoittautumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kotiharjoitteluryhmäinterventioon, joka koostuu yleisestä tasapaino- ja voimaharjoittelusta, virtsarakon harjoittelusta ja halun tukahduttamisesta sekä kodin vaarojen arvioinnista.
Käyttäytyminen: Harjoitusryhmä
Kotiin perustuva harjoitusryhmäinterventio
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tiedotusvihkon kaatumisen ehkäisystä ja hätäinkontinenssin käyttäytymishoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaatumisten lukumäärässä peruskäynnin ja 1 vuoden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kaatumispäiväkirjassa ilmoitettujen kaatumisten määrä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsankarkailupistemäärässä kansainvälisen inkontinenssikyselyn lyhyen lomakkeen (ICIQ-SF) perusteella lähtötilanteen ja 1 vuoden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos kansainvälisessä inkontinenssikyselylomakkeessa (ICIQ-SF). Vähimmäispistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 21 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 849788

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa