요실금이 있는 나이든 여성의 이동성 및 배뇨 운동(MoVEonUp) (MOVEONUP)
2026년 2월 3일 업데이트: Uduak Andy, University of Pennsylvania
MoVE on Up: 요실금이 있는 나이든 여성의 이동성 및 배뇨 운동
절박 요실금이 있는 나이든 여성의 낙상을 줄이기 위해 다차원적 개입을 활용하는 전향적 양군 무작위 임상 시험.
개입은 일반적인 균형 및 근력 훈련, 방광 훈련 및 충동 억제, 가정 위험 평가로 구성됩니다.
통제 그룹은 절박 요실금에 대한 낙상 예방 및 행동 치료에 대한 정보 소책자를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
375
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 70세 이상
- 지역 사회에서 독립적으로 생활
- 무작위화하려는 의지.
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 낮은 신체 활동(지난 6개월 동안 평균 주당 2일 이하 30분 이상 신체 활동) PAS당
- 보행 가능(침대나 휠체어에 국한되지 않는 환자 또는 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있는 능력으로 정의됨)
- ICIQ-SF > 6(Q 1+2+3)에 기반한 중등도에서 중증의 충동 우세 UI를 자가 보고함
- 연구 기간 동안 새로운 UI 또는 과민성 방광(OAB) 치료를 시작할 계획이 없음
- 주치의의 결정에 따라 기존 상태를 악화시키지 않고 운동 프로그램에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어로 의사소통 불가
- 보행 불가
- 처녀막을 통과한 골반 장기 탈출증(환자 보고서당)
- 암(비흑색종 피부암 제외)에 대한 적극적인 치료를 받고 있는 자
- 교정되지 않은 시각 또는 청력 손실.
- 요실금 상태에 영향을 미칠 수 있는 기타 비뇨기 상태 또는 절차(예: 요도 게실, 이전 확대 방광 성형술)
- 진행성 신경퇴행성 질환 예. 파킨슨병, 환자별 다발성경화증 보고
- 뇌졸중 또는 경동맥 감수성(즉, 실신) 환자 보고 당
- 환자 보고서 당 불안정한 심장 질환
- 환자 보고당 지난 6개월 이내의 골절 또는 관절 교체
- 상당한 인지 장애(< 27의 수정된 TIC 점수로 정의됨)
- 동의서에 서명할 의사가 없음
- ICIQ-SF < 6(Q 1+2+3)
- 1차 진료 제공자는 등록을 거부합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 일반적인 균형 및 근력 훈련, 방광 훈련 및 충동 억제, 가정 위험 평가로 구성된 가정 기반 운동 그룹 중재에 참여하게 됩니다.
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가정 기반 운동 그룹 개입
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 절박성 요실금에 대한 낙상 예방 및 행동 치료에 대한 정보 소책자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 방문과 1년 사이 낙상 횟수의 변화
기간: 12 개월
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낙상 일기에 보고된 낙상 횟수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 방문과 1년 사이의 요실금에 관한 국제 상담 설문지 약식(ICIQ-SF)에 대한 요실금 점수의 변화
기간: 12 개월
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요실금 설문지 약식(ICIQ-SF)에 대한 국제 상담의 변경.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 849788
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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